泰諾麥博：以創(chuàng)新技術(shù)促進新藥開發(fā)，助生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。加快構(gòu)建形成具有強大活力、顯著競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力的新質(zhì)生產(chǎn)力，全速推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃興旺發(fā)展，已經(jīng)成為各界共識。近年來，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球產(chǎn)業(yè)鏈中逐步從跟隨轉(zhuǎn)向并跑，繼而向領跑者發(fā)力。其中，泰諾麥博正以迭代創(chuàng)新技術(shù)促進新藥開發(fā)，進而以產(chǎn)品創(chuàng)新構(gòu)筑新質(zhì)生產(chǎn)力，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。
日前，2024年國際醫(yī)藥服務產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會暨第九屆中國醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新峰會上，泰諾麥博榮獲"2024中國生物藥研發(fā)實力50強"。而早在2023年，泰諾麥博就被Life Sciences Review雜志評選為"2023年亞太地區(qū)十大臨床階段生物醫(yī)藥公司"。泰諾麥博能夠在眾多優(yōu)秀企業(yè)中脫穎而出，充分展示了其臨床試驗水平的卓越實力，亦是國際市場對中國生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)實力和影響力的高度認可。
2014年，一個以生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展為主題的交流與合作項目——第一屆"北京-加州華人生物醫(yī)藥企業(yè)家高峰論壇"在美國舊金山召開，時任美國杜克大學醫(yī)學中心人類疫苗研究所(DHVI)科研所長的廖化新與在醫(yī)藥行業(yè)深耕多年的鄭偉宏初次相識。
彼時，得益于高挑戰(zhàn)性科研項目的歷練，與一流科學家、歐美科學院院士、諾貝爾獲獎者的深入合作，廖化新在病毒學、免疫學、疫苗學等諸多科學領域獲得了深厚的積累。鄭偉宏在醫(yī)藥領域已有25年的行業(yè)經(jīng)驗。他們看到了國家對源頭創(chuàng)新藥領域發(fā)展的迫切需求，也希望運用各自優(yōu)勢，開發(fā)出中國自己的創(chuàng)新原研藥。在這樣的背景和契機下，泰諾麥博誕生了。
作為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省"專精特新"中小企業(yè)，泰諾麥博在發(fā)展中不斷立新替舊，為全球醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻"中國方案"。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首款重組抗破傷風毒素天然全人源單克隆抗體——斯泰度塔單抗注射液(以下簡稱"斯泰度塔單抗")，就是泰諾麥博"立新替舊"的代表。
泰諾麥博正以積極進取的姿態(tài)，通過具有開創(chuàng)性和引領性的五項創(chuàng)新舉措，探索自身發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的路徑。這"五新"涵蓋了具有突破性的"源頭創(chuàng)新"、處于前沿水準的第四代抗體"新技術(shù)"、獨樹一幟的"新靶點"、別出心裁的"新機制"以及同類最佳的"新突破"。
"源頭創(chuàng)新"是泰諾麥博的兩位創(chuàng)始人對于創(chuàng)新藥研發(fā)的深度共識，鄭偉宏提及，真正意義上的"源頭創(chuàng)新"需要實現(xiàn)深層次、根本性的突破。"新技術(shù)"的核心要義在于泰諾麥博所牢牢掌握的第四代抗體技術(shù)。"新靶點"和"新機制"在斯泰度塔單抗上均得到了充分而精彩的體現(xiàn)。泰諾麥博成功發(fā)現(xiàn)了全新的靶點——破傷風毒素AB片段。斯泰度塔單抗能夠特異性結(jié)合破傷風毒素活性與毒素轉(zhuǎn)運相關(guān)的關(guān)鍵功能位點，阻斷其毒性功能，起到中和毒素的作用，從而保護機體不受破傷風毒素侵害。
創(chuàng)新藥的研發(fā)，堪稱是一條布滿荊棘、充滿艱難險阻的漫漫長征路。其研發(fā)周期漫長到超乎想象，往往需要耗費大量的時間與精力，數(shù)年的潛心鉆研只是起步，數(shù)十年的持續(xù)深耕亦不足為奇。正因如此，活躍于這個領域的科學家們，被人們盛贊為"摘取醫(yī)藥領域皇冠上璀璨明珠之人"。
回顧泰諾麥博創(chuàng)新藥研發(fā)之路，每一步都是對未知的勇敢探索和對挑戰(zhàn)的堅定追求。自1984年鼠雜交瘤單克隆抗體技術(shù)問世以來，世界各地的科學工作者一直在不懈努力地研發(fā)單克隆中和抗體，以革新破傷風預防長期以來依賴傳統(tǒng)破傷風抗毒素和馬破傷風免疫球蛋白的落后面貌。雖然有眾多的關(guān)于破傷風保護性中和抗體研究的科研論文發(fā)表，理想的單克隆中和抗體開發(fā)成藥的先例卻遲遲未能出現(xiàn)。
泰諾麥博成立之初，便將抗破傷風毒素單抗的研發(fā)作為首批重點項目之一。 這不僅體現(xiàn)了泰諾麥博在新藥研發(fā)領域的前瞻性，更彰顯了其敢于挑戰(zhàn)前人未竟的事業(yè)，勇于攀登科研高峰的決心。憑借對科學的深刻理解和對創(chuàng)新的不懈追求，泰諾麥博成功克服了重重困難，最終實現(xiàn)了斯泰度塔單抗的問世。
2023年12月，斯泰度塔單抗的新藥上市許可申請(NDA)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，并納入優(yōu)先審評程序。標志著在"破傷風"領域全球首款重組單抗藥物上市指日可待，這將大幅緩解人血漿制品的供給壓力，也會加快摒棄馬源血漿制品步伐，推動該領域臨床藥物的快速迭代!斯泰度塔單抗的出現(xiàn)，是新質(zhì)生產(chǎn)力下的"破"局先鋒，更豎起了我國源頭創(chuàng)新藥乘風破浪的發(fā)展旗幟，為全球醫(yī)藥健康事業(yè)貢獻了中國方案和力量。
