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帕母醫療:技術創新引領肺高壓治療新時代

2024-11-11 15:12   來源: 大眾時報網

  醫療器械行業作為關乎民生和社會穩定的領域,不僅具有顯著的社會效益,還與可持續發展的理念高度契合,對于推動實現聯合國可持續發展目標3發揮著重要作用。近日,專注于肺高壓和心衰領域的帕母醫療首次亮相進博會,并在此期間發布ESG報告,在可持續發展方面邁出了重要一步。

  2024年7月,作為唯一的中國企業代表,帕母醫療正式加入全球肺高壓協會(Pulmonary Hypertension Association,簡稱PHA) 企業委員會,展示了中國原創創新在全球舞臺上的影響力。

  長期以來,帕母醫療通過技術創新,開發滿足患者需求的前沿產品,特別是在肺高壓治療領域。2012年,帕母醫療開創性提出使用經皮肺動脈去神經術(PADN),通過射頻消融交感神經緩解血管收縮,減少交感神經活化,進而改善肺高壓癥狀。

  開始深入探索肺高壓治療領域后,帕母醫療確立了以ESG原則指導產品全生命周期管理的方針——將可持續性理念全面融入產品開發、質量控制、設計驗證、工藝確認、質量檢驗以及不合格品處理的各個環節,以確保產品的質量和保障患者的安全。

  十年來,帕母醫療始終秉持臨床問題驅動型的研究理念,構建了一套完善的研發體系,真正實現了以患者為中心的研發模式。

  在研發概念階段,帕母醫療確定了利用射頻技術精確消融支配肺動脈的交感神經這一創新思路,為后續研發方向奠定了堅實的基礎。

  在預研階段,帕母醫療走訪專業人士、參加行業交流、收集患者和醫院術者需求,經嚴格考察和評估后才確認研發項目,進入實質性的研究階段,并由資深工程師著手構建原型、輸出設計文件以及開展優化測試。

  隨著PADN系列產品的研發成型,帕母醫療迅速啟動一系列動物實驗和臨床試驗,以驗證產品的安全性和有效性,并在產品驗證階段嚴格遵守動物權利與福利的保護原則,遵循臨床試驗的倫理標準。目前,PADN二型國內臨床項目已積極入組,同時在葡萄牙、新加坡、馬來西亞等地順利完成二型多中心臨床研究的海外入組。

  此外,帕母醫療關注產品的可負擔性及定價策略。PADN系列產品上市前的管理及注冊申請階段,邀請專家對產品進行衛生經濟學評估。2023年12月,PADN導管和消融儀獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準。

  伴隨可持續發展理念的深入,帕母醫療持續修煉ESG"內功"、全面提升ESG管理水平,使之成為企業穩健發展的基石。

  在生產基地里,帕母醫療為員工營造舒適、健康的工作環境。在"三廢"管理方面,帕母醫療制定規范的環保管理制度,從源頭減少生產過程中廢水、廢棄和固體廢物排放,并定期自查。2024年上半年,企業耗電量同比下降約16.3%,耗水量下降約30.9%。

  在社會履責方面,帕母醫療深知信息安全的重要性,通過發布并實施《保密制度與信息安全》等管理制度,加強網絡安全、數據安全等方面的管理和保護,同時針對供應商實施管理措施,全面確保業務信息安全。在可持續供應鏈建設方面,帕母醫療努力將可持續發展理念融入供應商管理的每個環節。

  此外,帕母醫療深信良好的商業道德是成功的關鍵,在多項商業道德和合規計劃的支持下,在2023年及2024年上半年,公司未收到來自內外部的商業道德相關問題舉報,也未發生對公司及員工提出的并已審結的貪污訴訟案件。


責任編輯:小美
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