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上海2024年11月14日 /美通社/ -- 邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，宣布其靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821 獲批開展聯(lián)合 PD-1 單抗用于圍手術(shù)期尿路上皮癌、聯(lián)合其他抗腫瘤藥物治療晚期實體瘤的 2 項臨床研究。

此次 9MW2821 獲批開展針對包括宮頸癌（CC）、食管鱗癌（ESCC）等多個瘤種多藥聯(lián)合的臨床研究，同時將尿路上皮癌適應(yīng)癥的范圍拓展至圍手術(shù)期，有望在未來惠及更多患者群體。

9MW2821 是邁威生物自主研發(fā)的靶向 Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥，是國內(nèi)企業(yè)同靶點藥物中首個開展臨床研究的品種，已針對多項腫瘤適應(yīng)癥開展臨床研究：

尿路上皮癌（UC）：

• 單藥治療進入 III 期臨床研究，被 CDE 納入突破性療法品種名單

• 聯(lián)合 PD-1 治療進入 III 期臨床研究

• 聯(lián)合 PD-1 治療圍手術(shù)期尿路上皮癌獲批開展臨床研究

宮頸癌（CC）：

• 全球首款進入 III 期臨床研究的同靶點藥物

• 聯(lián)合 PD-1 等藥物治療獲批開展臨床研究

• 獲 FDA 快速通道認定

三陰性乳腺癌（TNBC）：

• 單藥治療（化療+拓撲異構(gòu)酶 ADC 經(jīng)治）進入 II 期臨床研究

• 聯(lián)合 PD-1 治療進入 II 期臨床研究

• 獲 FDA 快速通道認定

食管癌（EC）：

• 單藥治療進入 II 期臨床研究

• 聯(lián)合 PD-1 等藥物治療獲批開展臨床研究

• 獲 FDA 快速通道認定（食管鱗癌）；孤兒藥資格認定