頭部CRO公司基于魔方網表可配置數字化平臺 自主搭建LIMS實驗室信息管理系統
隨著數字化浪潮的推進，CRO行業同樣面臨著前所未有的機遇與挑戰。借用數字化工具，對臨床試驗的一個或多個環節進行優化，通過自動化的手段替代低產能，從結構上變革整個行業。在2018年，美國FDA前局長Scott Gottlieb就曾公開指出，借助數字化工具進行數據捕獲與審計，可有效降低研發成本。他敦促業界摒棄傳統的CRO人工研究方式，推動藥物開發和監管全面邁向數字化時代。
然而，CRO行業的轉型有其特殊的困境，由于受到GXP規范的嚴格管控，計算機化系統驗證一直是行業內比較頭疼的問題，系統驗證周期長成本高導致醫藥行業信息化水平一直處于落后其他行業的狀態。
國內的頭部CRO公司——無錫某CRO巨頭同樣走上了尋求數字化轉型的道路。該藥企提供全球生物醫藥一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。通過獨特的“CRDMO”和“CTDMO”業務模式，不斷降低研發門檻，助力客戶提升研發效率，為患者帶來了許多突破性的治療方案。服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、細胞及基因療法研發、測試和生產等領域。2022年，該企業更是被MSCI評為ESG（環境、社會及管治）AA級。
在對市場上的眾多轉型軟件進行考察之后，最終引入了一款可配置化平臺——魔方網表，配置化平臺高度的靈活性和可擴展性，幫助該藥企搭建了LIMS實驗室信息管理系統，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等，由于實際應用的效果顯著，該頭部藥企仍然在不斷擴大使用范圍。
定制與靈活兼具的實驗室運營系統
作為可配置平臺，魔方網表能使藥企能根據業務特性和邏輯，高度定制實驗室運營系統。因其零編程門檻，業務人員也能快速理解搭建邏輯，大幅提升團隊溝通效率。實施團隊的經驗確保，哪怕是小型項目也能迅速從需求提出到系統上線。平臺的高度靈活性使藥企能隨需應變，避免二次開發的高成本與風險。
合規保障與全程審計追蹤
符合GAMP 5的第4類軟件標準，平臺默認集成了GMP、GLP、GCP等規范，簡化了企業的驗證步驟。同時，內置的審計日志和二次驗證功能為數據提供了堅實的合規性和追蹤保障。
精細化的權限管理，數據安全至上
平臺允許藥企根據用戶角色和需求，進行細致到字節的權限設定，以確保實驗數據的安全與合規。
靈活應對海量數據計算
完美兼容Excel的功能，且采用數據庫系統設計，確保平臺能輕松應對大量數據的計算。預設的校準曲線、質控標準和自動審核機制保證了實驗數據的精準與高質量。
定制化流程設計，應對復雜業務
平臺的流程管理模塊深度集成于表單，實現數據自動化流轉和審批。藥企可以按需定制樣品管理、實驗報告自動化、項目管理等，較大地提升研發效率。例如，LIMS系統全流程跟蹤樣品處理，大大提升效率。
無縫系統對接，信息暢通無阻
平臺首創的外部字段組支持與ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等系統的無縫集成，打破信息孤島，實現信息的共享和高效協作。
可視化數據分析，高效輔助決策
平臺提供的可視化工具支持多種圖形和報表分析，可靈活定義數據維度，助力實驗人員迅速發現和處理問題。數據庫設計與靈活算法的結合，實現一鍵生成預測分析結果，為實驗人員提供即時的決策支持。
除了無錫某CRO巨頭之外，還有諸多知名藥企如民生醫藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥、科倫藥業、同和藥業、馬應龍藥業等，選用了魔方網表搭建了數字化系統，大幅提升了管理效率。上海泰楚集團依托于魔方網表，已構建出集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。上海益諾思通過魔方網表構建的電子記錄系統，實現了關鍵數據的自動采集和錄入，減少了人工輸入錯誤的可能性，提高了數據準確性。同時，該系統能夠實時監控生產等過程，確保操作的規范性。此外，管理人員還利用魔方網表的數據分析功能，對收集到的數據進行深入挖掘，為管理層提供了科學合理的決策支持。
