愛科諾生物宣布其RIPK2抑制劑AC-101獲美國FDA批準開展二期臨床試驗
2024-12-13 15:11 來源： 大眾時報網
公司將開展治療潰瘍性結腸炎 (UC) 的 II 期國際多中心臨床試驗 (MRCT)
AC-101 治療潰瘍性結腸炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中國已啟動
在澳大利亞和中國完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志愿者中表現出良好的安全性和藥代/藥動參數
紐約和蘇州2024年12月13日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫藥公司Accropeutics Inc.是一家臨床階段的生物科技公司，專注于"調節性細胞死亡"的分子及相關發病機制，今天宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101的IND申請已獲得美國 FDA 的批準，開展治療潰瘍性結腸炎（UC）的II期臨床試驗。該II期試驗將是一項多區域、隨機、雙盲、平行分組II期臨床試驗，旨在評估AC-101在中重度潰瘍性結腸炎（UC）患者中的安全性和有效性。
目前，AC-101治療中重度潰瘍性結腸炎（UC）的為期12周、多中心、開放標簽、平行分組Ib期研究正在中國進行。同時，愛科諾在今年早些時候于澳大利亞成功完成了一項Ia期臨床試驗，該試驗是一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、在健康受試者中口服給藥單次和多次遞增劑量的研究，以評估AC-101 的安全性、耐受性、藥代動力學和食物的影響。中國的 Ia 期橋接研究也已經完成。
愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張小虎博士表示："我們很高興獲得 FDA 的批準來開展AC-101臨床二期試驗，AC-101 是全球開發進度領先的RIPK2 抑制劑之一。我們期待在 II 期研究中評估 AC-101 對于 UC 患者的更多安全性和療效數據。我們將努力推進該項目，希望有一天能夠為全世界的 IBD 患者提供安全有效的治療選擇。"
責任編輯：小美
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