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Argon Medical宣布首次入組CLEAN-PE ,這是一項針對肺栓塞新療法的前瞻性多中心研究

2025-01-11 22:32   來源: 大眾時報網

德克薩斯州普萊諾2025年1月9日 /美通社/ -- 領先的介入放射學、血管外科、介入心臟病學和腫瘤學手術設備解決方案供應商Argon Medical Devices宣布, CLEAN-PE研究首次招募患者。 這項前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在評估Cleaner? Pro血栓切除術系統在診斷為肺栓塞( PE )的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。 據估計, CLEAN-PE將在美國各地的各種醫院設施招募100多名患者。

這項多中心研究由國家首席研究員、醫學博士Aravinda Nanjundappa博士領導,他是俄亥俄州克利夫蘭市克利夫蘭診所的介入心臟病專家。 第一例患者手術由介入心臟病專家David M. Zlotnick, MD在紐約布法羅的布法羅綜合醫療中心進行。

PE發生在血塊遷移到肺部并限制血液流動時。 如果不進行治療,這種情況會危及生命,死亡率高達30% 1 。 僅在美國,每年就有大約90萬人受到這種疾病的影響 2 。

“我們很自豪能夠使用Cleaner? Pro血栓切除術系統將首位患者納入CLEAN-PE研究。 對于該患者人群的管理,正在出現獨特的治療方案。 我們很高興能夠為診斷為肺栓塞的患者評估一種新設備。”布法羅綜合醫學中心介入心臟病學家David M. Zlotnick說。

“數據表明,肺栓塞死亡率在過去十年中有所增加 3 。 我們的目標是通過開發新的解決方案來幫助醫生改善患者預后,從而實現更快、更輕松的PE干預。 將第一名患者納入CLEAN-PE研究是我們設計的解決方案向前邁出的巨大一步,我們很高興發現Cleaner Vac血栓切除術系統可以為這種危及生命的疾病患者帶來的不同。”Argon Medical總裁兼首席執行官George Leondis表示。


責任編輯:小美
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