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醫(yī)療裝備制造作為十四五規(guī)劃的重點(diǎn)方向，國(guó)家多部委先后出臺(tái)《中國(guó)制造2025》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》、《關(guān)于促進(jìn)首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見(jiàn)》《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》等重要指導(dǎo)性文件，促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備自主創(chuàng)新，加快醫(yī)學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)的國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備的創(chuàng)新核心就在于關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的掌控，突破核心部件技術(shù)的國(guó)外封鎖，實(shí)現(xiàn)核心部件自研是關(guān)鍵。目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)裝備在多個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)了核心部件自主可控的醫(yī)療企業(yè)。本文以數(shù)字化X線機(jī)為例，介紹在數(shù)字化X線攝影技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)核心技術(shù)自主可控的企業(yè)代表—深圳市安健科技股份有限公司。

深圳市安健科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安健科技”），成立于2002年，是X線機(jī)數(shù)字化攝影技術(shù)在國(guó)內(nèi)的先行者與引領(lǐng)者，推動(dòng)了數(shù)字化X線攝影技術(shù)在中國(guó)的廣泛普及。目前，安健科技通過(guò)近二十年的發(fā)展已經(jīng)成為普通數(shù)字化X線機(jī)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“DR”）行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)品牌，每年新增裝機(jī)量保持高速增長(zhǎng)，2020年實(shí)現(xiàn)DR新增裝機(jī)近2000臺(tái)，位居國(guó)內(nèi)第一。

從2012到2020年，安健科技8年間累計(jì)DR裝機(jī)臺(tái)數(shù)（套）超過(guò)10000臺(tái)，年均DR裝機(jī)保持在1000臺(tái)以上規(guī)模，實(shí)現(xiàn)了高規(guī)模增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，目前DR年裝機(jī)量保持在千臺(tái)以上規(guī)模的廠商主要有兩家，安健科技與萬(wàn)東醫(yī)療。其他進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)DR品牌廠商規(guī)模一直在千臺(tái)以下，行業(yè)集中度較為分散。

值得一提的是，安健科技通過(guò)聚焦數(shù)字化X線機(jī)技術(shù)，攻克核心探測(cè)器技術(shù)，掌握了非晶硅/PD的復(fù)雜設(shè)計(jì)技術(shù)與加工技術(shù)，平板探測(cè)器技術(shù)可以達(dá)到超低噪聲、高分辨率與高動(dòng)態(tài)范圍，是目前國(guó)內(nèi)數(shù)字化X線廠商中唯一具備探測(cè)器核心部件自主研發(fā)的整機(jī)廠商。由于探測(cè)器技術(shù)涉及到精密機(jī)械制造技術(shù)、電子信息技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等多種技術(shù)，橫跨了物理學(xué)、材料學(xué)、軟件學(xué)、自動(dòng)化、臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科知識(shí)，是目前DR核心部件中最為復(fù)雜的技術(shù)門(mén)檻，國(guó)內(nèi)DR整機(jī)廠商中僅安健科技掌握平板探測(cè)器核心技術(shù)。

（安健科技平板探測(cè)器生產(chǎn)線）

在高壓發(fā)生器與X線球管端，安健科技也實(shí)現(xiàn)了影像鏈的布局生產(chǎn)。安健科技位于重慶的球管研發(fā)制造基地，年球管生產(chǎn)能力達(dá)到1萬(wàn)個(gè)，是國(guó)內(nèi)整機(jī)DR設(shè)備廠商中唯一具備 X線球管獨(dú)立生產(chǎn)產(chǎn)線車(chē)間的廠商。

（安健科技X線球管生產(chǎn)線）

（安健科技高壓發(fā)生器生產(chǎn)測(cè)試車(chē)間）

截止目前，通過(guò)萬(wàn)方專(zhuān)利數(shù)據(jù)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)：安健科技已經(jīng)掌握了近百項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利，發(fā)明專(zhuān)利覆蓋平板探測(cè)器、高壓發(fā)生器與X線球管，是國(guó)內(nèi)目前唯一在DR核心三大部件上掌控核心技術(shù)的整機(jī)廠商。根據(jù)萬(wàn)方專(zhuān)利數(shù)據(jù)顯示，安健科技正在積極布局三維數(shù)字化X線攝影技術(shù)，并已獲得國(guó)家技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利。通過(guò)對(duì)全球數(shù)字化X線機(jī)廠商的透視發(fā)現(xiàn)，安健科技也是全球唯一實(shí)現(xiàn)部件+整機(jī)技術(shù)垂直一體化的DR廠商，完全依托于其研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行核心部件與整機(jī)的開(kāi)發(fā)，也是國(guó)內(nèi)目前在數(shù)字化X線機(jī)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)DR影像鏈全自主可控的代表性企業(yè)。