加科思發布2022中期業績公告 布局P53、PARP7、iADC等新項目
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研發投入增長26.3%至2.21億元，確認營收5470萬元
加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨床階段項目的全球研發
布局iADC（免疫刺激劑ADC）、P53、PARP7等臨床前項目
加科思藥業（1167.HK）公布2022年中期業績報告。在業績期內，研發投入同比增長26.3%至2.21億元。得益于海外授權交易所帶來的收入，當期確認營收5470萬元，與去年同期持平。加科思同時公布了近期業務進展及預期里程碑事件。
加科思董事長兼CEO王印祥博士指出，"我們在2022上半年加速推進臨床項目，SHP2抑制劑在中美兩國完成多項聯合療法的首例患者給藥，KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會公布了臨床數據，并將臨床試驗地點首次從中美擴大至歐洲。與此同時，我們在臨床前布局了多個新靶點項目，包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑為載荷的iADC項目等，以此擴充管線，進一步兌現'以全球市場為目標，核心項目全球前三'的戰略目標。"
核心臨床項目進展：
SHP2抑制劑JAB-3312 & JAB-3068
與KRAS G12C抑制劑聯合用藥
全球：JAB-3312與Sotorasib聯合用藥，用于未經KRAS G12治療的非小細胞肺癌患者的劑量爬坡試驗于2022年7月完成
中國：與自主研發的JAB-21822聯合用藥試驗于5月完成首例患者入組，臨床一期劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有部分緩解（PR）非小細胞肺癌病例。
與EGFR抑制劑聯合用藥
JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗正在進行中，在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解（PR）。
與PD-1單抗聯合用藥
JAB-3312與PD-1聯合用藥的劑量探索試驗正在中國和美國進行，在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。
單藥臨床試驗
JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗已確定最大耐受劑量（MTD）和推薦二期劑量(RP2D)
KRAS G12C抑制劑JAB-21822
單藥臨床試驗
于2022年6月在ASCO年會公布中國單藥一期臨床初步數據，客觀緩解率（ORR）為56.3%(18/32)，疾病控制率（DCR）為90.6%（29/32）。一項針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的關鍵性試驗預計將于2022年下半年展開。
中國：治療STK-11共突變非小細胞肺癌的劑量爬坡試驗預計將于2022年9月在中國入組首例患者。
全球：繼開啟美國臨床試驗之后，5月在歐洲入組首例患者，目前已入組胰腺導管癌、結直腸癌患者，下半年將啟動劑量擴展試驗。
與EGFR單抗聯合用藥：針對結直腸癌的劑量擴展試驗已于7月完成首例患者入組。
與JAB-3312聯合用藥：與自主研發的JAB-3312聯合用藥試驗于5月在中國完成首例患者入組，劑量爬坡試驗正在進行。在第一個劑量組中已有確認有效（PR）非小細胞肺癌病例。
其他臨床項目進展
BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動臨床臨床一期劑量爬坡試驗，將于2022年四季度確定二期推薦劑量。
Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年四季度在美國入組首例患者，已于8月在中國提交IND申請。
CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗許可，計劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗，臨床一期劑量爬坡試驗結束后，將會進入IIa期與帕博利珠單抗聯合用藥試驗。
加科思發揮獨有的小分子藥物的研發優勢，首次布局以免疫刺激劑（STING）為載荷（Payload）的iADC產品，以滿足傳統ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項目JAB-BX400，以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800，這兩個項目預計將于2024年提交新藥臨床試驗申請。加科思持續圍繞KRAS信號通路進行布局，在臨床前項目中布局了口服KRASmulti抑制劑JAB-23400，KRAS G12D抑制劑JAB-22000，以及RAS通路的大分子項目JAB-BX300。同時也布局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300，PARP7抑制劑JAB-26766，以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。
在業績期內，加科思全球專利申請數量達到228項，全球員工人數增長至285人。
加科思財務穩健，得益于SHP2項目的對外授權交易帶來的現金收入，在研發投入持續高速增長的同時，依然保持充足的現金儲備，現金生命周期約24-30個月。
電話會議相關信息
加科思將于北京時間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會議。如果參加電話會議，需提前注冊。注冊鏈接：https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA
關于加科思
加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局，核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓，擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。了解更多，請訪問:www.jacobiopharma.com
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