瑞神安閉環神經刺激器在宣武醫院開展難治性癲癇手術
近日，首都醫科大學宣武醫院功能神經外科遇濤教授團隊成功實施首例新型閉環神經刺激器（CNS，closed-loop neurostimulator）治療難治性癲癇的臨床植入手術。
接受治療的癲癇患者是一名10歲女童，臨床表現為反復發作性點頭、肢體抽搐、嚴重時可致跌倒甚至外傷，多于驚嚇刺激后出現。患兒生后數月即起病，多種抗癲癇藥物療效不佳。3年前曾接受致癇病灶切除術，術后短期見效后復發。為進一步控制患兒發作，提高其生活質量，宣武醫院功能神經外科遇濤教授團隊為患兒進行了充分的術前評估。最終確定患兒符合植入式閉環神經刺激器治療頑固性癲癇臨床試驗的入組標準，并經家長知情同意，醫生團隊為其實施了（雙側）閉環神經刺激器植入術。
該款植入式閉環神經刺激器系統由瑞神安醫療自主研發生產，在信號采集和觸發刺激的通道數量、刺激器植入方式等方面均有別于以往的反應性神經刺激設備。瑞神安植入式閉環神經刺激器系統（CNS）由植入式神經刺激器、多觸點信號采集電極（針狀電極和片狀電極）、延伸導線和體外程控充電器等組成。
神經調控是一項具有廣闊臨床前景的治療方式，因其微創性和可逆性具有獨特優勢。多年來，遇濤教授團隊深耕于癲癇神經調控領域，繼揭示丘腦前核DBS治療癲癇的機制之后，進一步開展了丘腦底核DBS治療癲癇的研究和臨床試驗，并將其轉化成臨床治療手段。此次植入式閉環腦刺激器治療癲癇臨床試驗的開展，標志著癲癇治療工具庫又增加了一種新的手段。
該款創新性植入式閉環神經刺激器兼具了腦信號采集和神經刺激的雙重功能。此外，刺激器還具有體外充電、遠程調控、電極覆蓋區域大等特點。基于近場通信、藍牙通信和WIFI網絡，醫生可在云端服務器調閱患者的腦電數據，通過對患者長程腦電的分析增進對其個體化癲癇發作網絡的了解，并通過對癲癇發作生物標志物的識別進一步提高臨床療效。期待隨著該項臨床試驗的推進，植入式閉環神經刺激器（CNS）將能造福更多的難治性癲癇患者。
專家簡介
遇濤 教授
首都醫科大學宣武醫院功能神經外科
主任醫師，教授，博士生導師，北京功能神經外科研究所副所長。主要從事癲癇、三叉神經痛、面肌痙攣、帕金森病等各種功能性神經外科疾病的診斷治療，重點研究難治性癲癇的外科治療，尤其在癲癇灶的術前定位、腦皮層功能區定位、兒童癲癇外科及神經調控治療難治性癲癇等方面有較深入的研究。作為第一作者在Brain, Epilepsia等著名專業刊論文40余篇。現擔任中國抗癲癇協會理事，北京抗癲癇協會常務理事，中國抗癲癇協會腦電圖與神經電生理分會委員、立體腦電圖與腦定向分會委員、癲癇中心規范化建設委員會委員、神經調控委員會委員等。
關于瑞神安
常州瑞神安醫療器械有限公司是一家專注于有源植入式醫療器械研發、生產及銷售的創新型高新技術企業。
公司源于清華大學微電子所團隊植入式神經刺激器項目的產學研轉化，于2013年落戶江蘇常州開發區，創始團隊畢業于清華大學，并由清華創投、上市公司等參與創辦。
經多年來的積累，瑞神安醫療自主研發的植入式迷走神經刺激器（VNS）、一次性使用顱內腦電極（SEEG）、耳甲迷走神經刺激器（t-VNS）、植入式可充電脊髓刺激器（SCS）已經獲批上市。
公司擁有一支高水平的研發、生產、質控、臨床和市場團隊，擁有100多項專利，多次獲得國家重點研發計劃、腦計劃、省雙創團隊等政府項目支持。
瑞神安醫療的質量方針是：“重視質量就是關愛生命”，將產品質量放在第一位，對產品質量精益求精，目標是成為中國最優秀的有源植入類醫療器械企業。
