盟科藥業(yè)抗耐藥菌新藥MRX-8在中國(guó)完成首例受試者給藥
近日,上海盟科藥業(yè)股份有限公司("盟科藥業(yè)",688373)宣布其自主研發(fā)的抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8中國(guó)I期臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。這標(biāo)志著MRX-8在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。
MRX-8是主要用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染的多黏菌素類(lèi)藥物,擁有與現(xiàn)有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜,對(duì)由世界衛(wèi)生組織定義的最"嚴(yán)重威脅"人類(lèi)健康的"超級(jí)細(xì)菌"——碳青霉烯耐藥陰性菌仍然有效。MRX-8之前已經(jīng)在美國(guó)完成了I期臨床試驗(yàn)。正在進(jìn)行中的中國(guó)I期臨床試驗(yàn),是評(píng)估中國(guó)健康受試者靜脈輸注MRX-8的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)在2023年內(nèi)完成。
盟科藥業(yè)基于多黏菌素類(lèi)藥物存在的安全性和生產(chǎn)工藝問(wèn)題進(jìn)行了針對(duì)性開(kāi)發(fā)。公司在早期化合物設(shè)計(jì)階段,引入了創(chuàng)新的"軟藥"設(shè)計(jì)思路,并建立了腎毒性的評(píng)價(jià)模型,結(jié)合抗菌活性篩選,同步進(jìn)行結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系與結(jié)構(gòu)-毒性關(guān)系研究,最終得到了兼具有效性和安全性的MRX-8分子。
盟科藥業(yè)已經(jīng)在中國(guó)獲批上市的康替唑胺,以及正在進(jìn)行國(guó)際多中心III期臨床研究的MRX-4,是可以有效治療革蘭陽(yáng)性耐藥菌感染的噁唑烷酮類(lèi)新藥。盟科藥業(yè)正在不斷完善其抗細(xì)菌感染新藥管線,將基本覆蓋對(duì)人類(lèi)健康具有重大威脅的主要"超級(jí)細(xì)菌"。
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