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      日前，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司與恒翼生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司簽署合作協(xié)議，在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成產(chǎn)品商業(yè)化戰(zhàn)略合作。濟(jì)川藥業(yè)分別引進(jìn)PDE4口服磷酸二酯酶抑制劑、靶向消化蛋白酶抑制劑兩個(gè)創(chuàng)新藥，開(kāi)啟了進(jìn)軍免疫疾病治療領(lǐng)域新征程，也進(jìn)一步增強(qiáng)了消化領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。根據(jù)協(xié)議，濟(jì)川藥業(yè)向恒翼生物一次性支付的首付款合計(jì)1.8億人民幣，累計(jì)里程碑付款3,212.5萬(wàn)美元，同時(shí)將與恒翼生物按照一定比例共同承擔(dān)開(kāi)發(fā)費(fèi)用和分享銷(xiāo)售利潤(rùn)。

一類新藥：口服小分子PDE4磷酸二酯酶抑制劑

      一類新藥口服選擇性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制劑，通過(guò)抑制機(jī)體細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP）降解，升高細(xì)胞內(nèi)的cAMP以調(diào)控促炎細(xì)胞因子水平從而抑制炎癥反應(yīng)，對(duì)于免疫和炎癥領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療，包括銀屑病、特應(yīng)性皮炎及慢性阻塞性肺疾病等具有顯著的臨床意義和價(jià)值。該抑制劑具有對(duì)PDE4 靶點(diǎn)特異選擇性和低中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透性的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，可以提供更好的耐受性和安全性；本品給藥方式為口服，患者的依從性和便利性良好，即將進(jìn)入三期臨床。

      銀屑病，是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，病程長(zhǎng)且尚不可治愈，終身罹患。據(jù)弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下簡(jiǎn)稱：沙利文）預(yù)測(cè)，2025年和2030年中國(guó)銀屑病市場(chǎng)預(yù)計(jì)將分別達(dá)到235億人民幣和527億人民幣。在中重度銀屑病患者中，罹患代謝性綜合征和動(dòng)脈粥樣硬化性血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加。

      特應(yīng)性皮炎是最常見(jiàn)的慢性炎癥性瘙癢疾病之一，據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，2025年和2030年中國(guó)特應(yīng)性皮炎藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將分別達(dá)到140億人民幣和294億人民幣。目前針對(duì)銀屑病和特應(yīng)性皮炎的治療已有小分子化藥和生物制劑上市，但對(duì)患者依從性、耐受性和療效仍然存在未滿足的臨床需求。該抑制劑上市后，預(yù)計(jì)將較大程度上彌補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)前述疾病患者的臨床需求和治療選擇。

國(guó)內(nèi)首個(gè)術(shù)后修復(fù)胃腸功能的靶向消化蛋白酶抑制劑

      該藥品為二類新藥，目前國(guó)內(nèi)暫未有該適應(yīng)癥產(chǎn)品上市，全球僅一款同適應(yīng)癥產(chǎn)品。該抑制劑目前處于III期臨床，上市后有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)選擇性腸切除術(shù)患者的腸道功能恢復(fù)的臨床需求。

      該蛋白酶抑制劑，對(duì)關(guān)鍵的消化酶具有抑制活性，如胰蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、彈性蛋白酶和腸激酶以及其他消化酶。外科手術(shù)中對(duì)腸粘膜屏障的細(xì)微干擾經(jīng)常發(fā)生，并引起從腸腔釋放消化酶，進(jìn)而產(chǎn)生胃腸道功能障礙的病理作用。該產(chǎn)品通過(guò)抑制腸腔內(nèi)的消化酶阻斷腸道粘膜屏障破壞的下游效應(yīng)，從而改善腹腔手術(shù)后胃腸功能恢復(fù)、減少術(shù)后腸梗阻（POI）。

      根據(jù)中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，目前國(guó)內(nèi)每年大約有8000萬(wàn)臺(tái)左右的手術(shù)，據(jù)沙利文的調(diào)研，腹盆腔手術(shù)占比約20%左右，患者腸道功能的恢復(fù)是加速康復(fù)外科的重要組成部分，對(duì)改善患者手術(shù)預(yù)后具有重要意義。目前國(guó)內(nèi)無(wú)相關(guān)適應(yīng)癥的藥物，該產(chǎn)品的研發(fā)將更好地滿足選擇性腸切除術(shù)患者加速恢復(fù)腸道功能的臨床用藥需求。

      恒翼生物是一家以自主研發(fā)為基礎(chǔ)、臨床開(kāi)發(fā)為驅(qū)動(dòng)、患者獲益為導(dǎo)向的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，由國(guó)家級(jí)重大人才引進(jìn)工程專家李元念博士領(lǐng)導(dǎo)的、具有國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立。自成立來(lái)，開(kāi)展和推進(jìn)了13個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線的相關(guān)研發(fā)工作。此次合作是濟(jì)川藥業(yè)又一次重磅商業(yè)布局，開(kāi)創(chuàng)了濟(jì)川藥業(yè)搶占中國(guó)銀屑病、特應(yīng)性皮炎藥物和選擇性腸切除術(shù)患者腸道功能恢復(fù)市場(chǎng)千億份額的新紀(jì)元。

      簽約儀式上，雙方共同表示將發(fā)揮各自在創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)營(yíng)銷(xiāo)的優(yōu)勢(shì)力量，早日推動(dòng)新品上市，為患者提供更多更有效的差異化用藥選擇，以切實(shí)行動(dòng)助推健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施。濟(jì)川藥業(yè)坦言，兩個(gè)創(chuàng)新藥的成功引進(jìn)是企業(yè)戰(zhàn)略升級(jí)與落地的生動(dòng)實(shí)踐，增強(qiáng)了企業(yè)奮戰(zhàn)“千億市值”目標(biāo)的信心。

      站在新的起點(diǎn)上，濟(jì)川藥業(yè)將一如既往地秉持“聚焦中國(guó)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、擁抱變革”的戰(zhàn)略思路，緊跟中國(guó)不同階段的政策導(dǎo)向、市場(chǎng)變革、科技進(jìn)步、需求升級(jí)的步伐，深耕創(chuàng)新藥領(lǐng)域，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，加快打造中國(guó)一流的綜合性藥品商業(yè)化平臺(tái)，致力成為中國(guó)患者信賴的、領(lǐng)先的綜合性制藥集團(tuán)。