馴鹿生物和Umoja Biopharma合作開發(fā)血液系統(tǒng)惡性腫瘤即用型療法
雙方的合作將結合馴鹿生物的嵌合抗原受體（CARs）與Umoja的iCIL平臺，以開發(fā)下一代即用型的細胞療法， 以治療標準療法不能滿足的適應癥。
南京、上海和美國圣荷西2022年11月21日 -- 馴鹿生物（"IASO Bio"），一家從事發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造創(chuàng)新藥物的臨床階段生物制藥公司，Umoja Biopharma, Inc. 一家以開創(chuàng)即用型綜合療法，可重新編程免疫細胞以治療實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的免疫腫瘤學公司，今天共同宣布雙方已達成一項研究協(xié)議，以評估 Umoja 的 iCIL 平臺結合IASO 的業(yè)界最優(yōu) CAR，開發(fā)即用型療法，為急性髓性白血病（AML）及潛在其他血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者，提供可負擔、便捷的治療方案。
馴鹿生物首席執(zhí)行官汪文博士表示："我們很高興能與Umoja達成合作。我們的全人源CAR 結構的優(yōu)勢在針對多個靶點，廣泛血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床試驗中已經(jīng)得到驗證。我們很高興將我們的CAR 結構與Umoja 的新型ShRED 技術相結合，以更低的成本開發(fā)即用型下一代新型細胞療法。"
馴鹿生物利用其專有的全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺（IMARS）、高通量CAR 篩選平臺、快速臨床試驗的執(zhí)行力，以及自有的質(zhì)粒、病毒載體和CAR-T 細胞生產(chǎn)成功率均超過90%的GMP生產(chǎn)設施來篩選潛在業(yè)界最優(yōu)的CAR。同時，公司也致力于將其創(chuàng)新療法帶給全球更廣泛的人群。
"我們相信，結合我們的iCIL 平臺和馴鹿生物的CAR 開發(fā)的即用型療法將為更廣泛的患者獲得血液惡性腫瘤的最優(yōu)療法鋪平道路，"Umoja聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官,醫(yī)學博士Andy Scharenberg說,"隨著醫(yī)學和科學的進步，癌癥患者的治療方法也在進步，但我們還有很長的路要走。Umoja 和馴鹿生物之間的合作旨在推動下一階段的癌癥治療。"
Umoja 基于iPSC 的同種異體細胞治療平臺使用其合成受體啟用分化（ShRED）制造工藝來指導iCILs 的分化和擴增，iCILs 是一種新型的先天性淋巴細胞，具有強大的抗腫瘤活性。ShRED 生成的iCIL 在無飼養(yǎng)層細胞培養(yǎng)100 天后仍保留功能，并且由于ShRED 不需要飼養(yǎng)層細胞來誘導效應細胞擴增，因此這些細胞無需多種復雜原材料即可保持其增殖能力。
關于Umoja的iCIL?平臺：誘導的細胞毒性先天淋巴細胞
Umoja的iCIL?平臺是一種全新的細胞生產(chǎn)工藝，可誘導多能干細胞大規(guī)模分化為抗癌細胞。這些細胞，稱為誘導細胞毒性先天淋巴細胞或iCIL，輸注到患者體內(nèi)后可增強其內(nèi)源性抗腫瘤免疫功能，并與VivoVec產(chǎn)生的體內(nèi)CAR-T細胞一起產(chǎn)生協(xié)同作用。與VivoVec生成的CAR-T細胞類似，iCIL可以利用我們的RACR/CAR?和TumorTag?平臺進行基因編輯，來支持細胞存活并靶向腫瘤及其基質(zhì)細胞，從而可能減少不良事件并延長患者的緩解期。關于Umoja的平臺的更多信息，請訪問https://www.umoja-biopharma.com/our-science/。
關于馴鹿生物
馴鹿生物是一家處于臨床階段、致力于細胞創(chuàng)新藥物開發(fā)的生物制藥公司。公司以開發(fā)血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創(chuàng)新的基石，向?qū)嶓w瘤和自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現(xiàn)、注冊申報、臨床開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程平臺能力及包括了全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺、高通量CAR-T藥物優(yōu)選平臺、通用CAR技術平臺、生產(chǎn)技術平臺、臨床轉(zhuǎn)化研究平臺在內(nèi)的多個技術平臺。
公司現(xiàn)有10個在研品種處于不同研發(fā)階段，其中進展最為迅速的候選產(chǎn)品伊基侖賽注射液上市申請（NDA）獲國家藥監(jiān)局（NMPA）正式受理并納入優(yōu)先審評資格，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，該產(chǎn)品曾先后被NMPA納入"突破性治療藥物"品種及被FDA授予"孤兒藥（ODD）"認定。除多發(fā)性骨髓瘤外，伊基侖賽注射液新增擴展適應癥-抗體介導的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD）的臨床試驗申請（IND）已獲NMPA批準；公司自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點CAR-T細胞注射液）已進入臨床研究階段，適應癥分別為CD19/CD22陽性的復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和復發(fā)/難治性急性B淋巴細胞白血病（B-ALL），并已獲得FDA授予"孤兒藥(ODD)"認定。
馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創(chuàng)新的產(chǎn)品線、自有的GMP生產(chǎn)和超強的臨床開發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈和可負擔的創(chuàng)新型療法，以滿足中國乃至世界各地患者未滿足的醫(yī)療需求。了解更多信息，請訪問公司官網(wǎng)：www.iasobio.com 或領英賬號：www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
關于Umoja Biopharma
Umoja Biopharma, Inc.是一家致力于開發(fā)新一代免疫療法技術的臨床前階段生物技術公司。作為一家變革性的多平臺免疫腫瘤學公司，UMoja旨在創(chuàng)建用于治療實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的下一代免疫療法。公司平臺基于西雅圖兒童研究所（Seattle Children's Research Institute）和普渡大學（Purdue University）進行的開創(chuàng)性工作，由三個核心組件互補發(fā)揮作用：VivoVec體內(nèi)遞送平臺、RACR/CAR體內(nèi)細胞擴增/控制平臺和TumorTag靶向分子平臺。這些平臺采用協(xié)同作用的方式進行設計，可在患者體內(nèi)產(chǎn)生和利用強大的免疫反應，從而直接、安全和可控地抗擊癌癥。Umoja相信這一方法可促進先進免疫療法的普及，改善更多患者的生活質(zhì)量。更多信息，請訪問http://umoja-biopharma.com/。
關于前瞻性聲明的警告性說明
本新聞稿包含關于Umoja Biopharma（"公司"、"我們"或"我們的"）的前瞻性聲明。本公司作出這些前瞻性聲明的依據(jù)主要是其目前對未來事件和財務趨勢的預期、估計、預測和推測，公司認為這可能會影響其財務狀況、運營結果、業(yè)務戰(zhàn)略和財務需求。鑒于這些前瞻性聲明中存在很多不確定因素，您不應該依賴前瞻性聲明來預測未來事件。這些陳述可能會受到風險和不確定因素的影響，導致實際結果發(fā)生重大變化，其中包括藥物開發(fā)中固有的風險，如與公司目前和未來的研究和開發(fā)項目、臨床前和臨床試驗的啟動、成本、時間、進展和結果有關的風險，以及因當前新冠疫情而引發(fā)的經(jīng)濟、市場和社會混亂。除法律要求外，公司不承擔因任何原因公開更新任何前瞻性聲明的義務。
