海外拓展 邁威生物與 Binnopharm Group 達成重要戰略合作
邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布與俄羅斯制藥公司 Binnopharm Group 就 9MW0113（君邁康?，阿達木單抗注射液）、9MW0321（地舒單抗，預防腫瘤骨轉移）和 9MW0311（地舒單抗，治療骨質疏松）三款生物類似藥在俄羅斯和歐亞經濟聯盟國家地區內的開發、生產和銷售達成戰略合作協議。
邁威的聯合創始人、董事、CEO 劉大濤博士表示：“很高興邁威生物能與 Binnopharm Group 達成在俄羅斯和歐亞經濟聯盟國家地區的戰略合作，這是我們該地區的第一個戰略合作伙伴，該區域也是生物類似藥和創新藥的重要市場。我們的三款生物類似藥將在該區域商業化和本土化，這代表了我們高品質的產品和高可靠性的臨床數據得到了認可。”
Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示：“與邁威生物的伙伴關系是我們在俄羅斯和歐亞經濟聯盟地區進一步發展生物技術業務戰略的一個組成部分。本項目的目標不僅是在俄羅斯和歐亞經濟聯盟引進邁威生物的產品，還要與邁威生物等創新公司建立合作。此次合作對于 Binnopharm Group 以及我們在俄羅斯和歐亞經濟聯盟國家的患者來說也是一個重要的里程碑，他們將獲得優質且可負擔起的藥物，提升生活品質。”
關于君邁康?
君邁康?（阿達木單抗注射液）于2022 年 3 月獲批上市，目前在國內已獲批 8 項適應癥，包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和兒童克羅恩病。
關于9MW0321
9MW0321（地舒單抗注射液）是 Xgeva?的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應癥：
- 預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨骼相關事件；
- 成人和骨骼成熟青少年骨巨細胞瘤不可切除或手術切除可能導致嚴重發病率的治療；
- 雙膦酸鹽治療難治性惡性腫瘤高鈣血癥 (HCM) 的治療。
關于9MW0311
9MW0311（地舒單抗注射液）是 Prolia?的生物類似藥。原研藥已獲批用于以下適應癥：
- 治療更年期、骨折風險增加、無法服用或對其他骨質疏松藥物治療無效的女性骨質疏松；
- 治療骨折風險增加或無法服用或對其他骨質疏松藥物治療無效的男性；
- 治療由皮質類固醇藥物引起的骨質疏松，男性和女性將使用皮質類固醇藥物至少 6 個月且骨折風險增加，或無法使用或對其他骨質疏松藥物治療無效；
- 使用某些導致骨質流失的藥物治療正在接受前列腺癌治療的男性骨質流失；
- 治療正在接受某些增加骨折風險的藥物治療的乳腺癌女性骨質流失。
關于Binnopharm Group
Binnopharm Group 通過整合 Sistema PJSFC 的制藥資產 (LSE: SSA, MOEX: AFKS) 成立。Binnopharm Group 是俄羅斯排名前五的制藥公司（根據AlphaRM），營業額超過 250 億盧布，是俄羅斯最大的非專利藥品生產商，也是面向獨立國家聯合體（CIS）市場的第一大產品生產商。2020 年，Binnopharm Group 成為世界上第一家生產新冠疫苗的公司。它在俄羅斯不同地區擁有 5 個先進的生產工廠來生產化藥和生物藥。Binnopharm Group 生產 200 多種不同劑型產品（包括片劑、膠囊、軟膏、凝膠、栓劑、輸液等）。公司在俄羅斯生產商中擁有數一數二的產品組合規模，共持有 450 多種藥品的注冊證書。更多信息請訪問：https://en.binnopharmgroup.ru.
關于邁威生物
邁威生物(688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 1 個品種上市，2 個品種上市申請獲得受理，3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
前瞻性聲明
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(a) 更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。
