維健醫藥與VFMCRP就KORSUVA?達成戰略合作，用于治療慢性腎病相關瘙癢癥
維健醫藥和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）今天宣布，兩家公司簽署了KORSUVA?（difelikefalin）注射劑（“i.v. Korsuva?”）開發和商業化的長期獨家許可協議，用于國內血液透析成人患者中重度瘙癢癥的治療。
許可協議摘要
根據協議條款，VFMCRP將獲得預付款和額外的上市獲批后的里程碑付款以及后續商業化里程碑付款。VFMCRP也將根據KORSUVA?注射劑在許可地區的凈銷售額（所有銷售相關）獲得兩位數特許權使用費。維健醫藥將獲得KORSUVA?注射劑開發和商業化的獨家權益，用于在許可地區的透析患者中治療慢性腎病相關瘙癢癥。維健醫藥還有權在香港、澳門、臺灣等地擴展授權區域。
KORSUVA?
KORSUVA?/Kapruvia?（difelikefalin）由Cara Therapeutics, Inc.開發，是美國、歐盟（包括冰島、挪威和列支敦士登）、英國、加拿大、瑞士、新加坡和澳大利亞批準用于治療患有CKD相關瘙癢癥的成人血液透析患者的第一個也是目前唯一的療法。
Difelikefalin是KORSUVA?中的活性物質，是一種kappa阿片受體激動劑，可與參與控制瘙癢和炎癥的神經和免疫細胞上的受體（靶點）結合。通過與受體（稱為kappa阿片受體）結合，difelikefalin激活它們，抑制直接導致瘙癢感的信號。1
Difelikefalin的親水性肽結構限制了它進入中樞神經系統（CNS），使其有別于具有中樞活性的kappa阿片類激動劑。與大多數阿片類藥物相比，difelikefalin不是受管制藥品，也不會引起呼吸抑制等。2,3,?
關于慢性腎病（CKD）相關瘙癢癥
CKD相關瘙癢癥是一種發生在接受血液透析的慢性腎病患者中的高頻率及高強度的頑固性全身性瘙癢癥發生。在未進行透析的III-V期CKD患者中也有瘙癢的報道。縱向、多國聚合性研究估計CKD相關瘙癢癥的加權患病率在終末期腎病（ESRD）患者中約為40%，其中約25%的患者報告有嚴重瘙癢。大多數血液透析患者（約60%至70%）報告有瘙癢癥，其中30%至40%報告有中度或重度瘙癢癥。?,?,?來自ITCH國家登記研究的最新數據顯示，在有瘙癢癥的患者中，約59%經歷過一年多來每天或幾乎每天都有癥狀。鑒于其與CKD/ESRD的關聯，大多數受折磨的患者將持續出現癥狀數月或數年，目前使用的止癢治療，如抗組胺藥和皮質類固醇，無法提供持續、充分的緩解。中度至重度慢性瘙癢癥一再被證明會直接降低生活質量，導致損害生活質量的癥狀（如睡眠質量差），并與抑郁癥有關?。CKD相關瘙癢癥也是血液透析患者的死亡率的獨立預測因子。
關于Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma 和 CSL Vifor
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）是CSL Vifor和Fresenius Medical Care的合資公司。CSL Vifor是制藥和缺鐵、透析、腎臟病和罕見病領域領先創新療法的全球首選合作伙伴。我們專注于戰略性全球合作、引進許可以及開發、制造和營銷用于精準醫療的醫藥產品，旨在幫助世界各地的患者過上更美好、更健康的生活。CSL Vifor總部位于瑞士圣加侖。
母公司CSL（ASX：CSL；USOTC：CSLLY）總部位于澳大利亞墨爾本，擁有30,000名員工，為100多個國家/地區的人們提供救生療法。
有關CSL Vifor的更多信息，請訪問cslvifor官網。
關于維健醫藥
香港維健醫藥集團成立于2006年，是一家立足中國、面向全球的創新型生物醫藥公司，致力于為患有罕見病和其他未滿足醫療需求的患者提供創新療法。集團已先后與多個全球領先的生物制藥公司建立了長期戰略合作關系，建立了一個獨特的多元化的產品組合，并擁有多個已上市和處于臨床后期階段的產品，包括孤兒藥及專科藥品，并將持續從全球范圍內引進更多的創新型藥物。更多信息請訪問維健醫藥官網，或者關注“維健醫藥”微信公眾號。
參考文獻：
1.https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kapruvia
2.https://ir.caratherapeutics.com/static-files/62d3f790-49dc-4882-952b-023e92329efd
Presented at the 8th World Congress on Itch; September 27-29, 2015; Nara, Japan
3.https://ir.caratherapeutics.com/static-files/a713f5b9-f084-4982-bcac-fd2d47490013
4.New England Journal of Medicine 2020; 382:222-232
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