總里程碑4.125億美元!邁威生物與DISC MEDICINE, INC. 就9MW3011創新藥達成獨家許可協議
美國圣地亞哥2023年1月20日 -- 邁威生物 (688062.SH),一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,宣布旗下全資子公司 MABWELL THERAPEUTICS, INC.(以下簡稱"邁威(美國)")就在研品種 9MW3011(邁威(美國)的項目號為 MWTX-001,MWTX-002 和 MWTX-003)與 DISC MEDICINE, INC.(以下簡稱"Disc",NASDAQ:IRON)達成獨家許可協議。
根據協議, Disc 獲得除大中華區和東南亞以外所有區域內獨家開發、生產和商業化以及以其他方式開發 9MW3011 的權利。邁威(美國)可獲得合計最高達 4.125 億美元的首付款及里程碑付款,另外可獲得許可產品凈銷售額最高近兩位數百分比的特許權使用費,其中 Disc 將向邁威(美國)支付一次性不可退還的首付款 1,000 萬美元。此前,9MW3011 已分別獲 NMPA 和 FDA 批準在中國和美國開展臨床試驗。
邁威生物聯合創始人、 CEO劉大濤博士表示:"邁威生物一直積極地拓展國際業務,非常高興能在中國新春佳節來臨之際,與 Disc 達成 9MW3011 的獨家許可協議。9MW3011 是我們邁威(美國)自主研發的創新藥,Disc 在其專注的血液病領域有著豐富的臨床和臨床前經驗,相信此次合作能夠進一步加速該品種在全球范圍內的臨床進展,為更多血液病患者帶來臨床亟需的創新藥。"
Disc CEO、總裁John Quisel博士表示:"Disc 就鐵穩態在血液疾病中的作用方面積累了豐富的專業知識,很高興能與邁威(美國)達成合作,獲得高度互補的抗體項目,讓我們的管線組合得到擴充。邁威(美國)是一家擁有強大抗體技術平臺的公司。該項目與我們的戰略完美契合,我們期待今年將 MWTX-003 推進至 I 期臨床試驗階段。"
9MW3011 適應癥擬包括多種在全球不同地區被列為罕見病的疾病,如 β-地中海貧血、真性紅細胞增多癥等與鐵穩態相關的疾病。目前,相關適應癥領域尚無成熟有效的大分子治療藥物,因此,9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格,并成為全球范圍內首個調節體內鐵穩態的大分子藥物。
關于Disc
Disc 是一家開展藥物臨床階段研發的生物制藥公司,專注于為患有嚴重血液病的患者發現、開發以及商業化創新療法。Disc 已經具備了一系列臨床和臨床前候選產品,旨在改變與紅細胞形成和功能相關的基本生物學途徑,特別是血紅素生物合成和鐵穩態相關。欲了解更多信息,請訪問:www.discmedicine.com
關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司,始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系,實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病,涉及自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域,憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 14 個品種處于不同階段,包括 10 個創新品種和 4 個生物類似藥,其中 1 個品種上市,2 個品種上市申請獲得受理,3 個品種處于關鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本,注重產業轉化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息,請訪問:www.mabwell.com。
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