喜報(bào)!2022“科創(chuàng)中國(guó)”揭榜,斯丹賽實(shí)體瘤CoupledCAR技術(shù)榮登先導(dǎo)技術(shù)榜!
日前,中國(guó)科協(xié)2022年“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單發(fā)布,斯丹賽CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)入選“科創(chuàng)中國(guó)”先導(dǎo)技術(shù)榜-生物醫(yī)藥領(lǐng)域榜,全國(guó)共25項(xiàng),其中16項(xiàng)來(lái)自企業(yè),9項(xiàng)來(lái)自高校及其他研究機(jī)構(gòu)。
“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單由中國(guó)科協(xié)發(fā)起,本次斯丹賽入選的先導(dǎo)技術(shù)-生物醫(yī)藥領(lǐng)域榜,旨在遴選代表本領(lǐng)域前沿水平、面向產(chǎn)業(yè)需求、具有開創(chuàng)性突破、市場(chǎng)帶動(dòng)力強(qiáng)、商業(yè)潛力巨大,可轉(zhuǎn)化、可轉(zhuǎn)移、可交易,具有產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)意義的技術(shù)成果。
斯丹賽在CAR-T技術(shù)領(lǐng)域具有三百余項(xiàng)全球?qū)@皩@暾?qǐng),通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)打破了傳統(tǒng)CAR-T技術(shù)在實(shí)體瘤上的限制,實(shí)現(xiàn)了CoupledCAR-T細(xì)胞單藥單次輸注有效治療實(shí)體瘤。
斯丹賽的CoupledCAR技術(shù)填補(bǔ)了市場(chǎng)空白,致力于滿足實(shí)體瘤一直以來(lái)存在的巨大的未被滿足的臨床需求。用于治療晚期結(jié)直腸癌的產(chǎn)品GCC19CART在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中取得了可喜的臨床結(jié)果。劑量爬坡中劑量組客觀緩解率(ORR)達(dá)到50%,臨床療效大大優(yōu)于美國(guó)FDA批準(zhǔn)的三線標(biāo)準(zhǔn)療法(ORR僅為1%-1.6%)。早期試驗(yàn)組的中位總體生存期(mOS)已經(jīng)超過(guò)2年,明顯優(yōu)于FDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)療法的三線藥物(mOS僅為6.4-7.1個(gè)月)。GCC19CART目前已在美國(guó)啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。以PAP為靶點(diǎn)的前列腺癌產(chǎn)品PAPCART正在推進(jìn)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn),已回輸?shù)?例受試者中有3例達(dá)到了PSA應(yīng)答(注:PSA應(yīng)答指前列腺癌特異標(biāo)志物PSA水平和基線相比,下降50%以上)。
前列腺癌產(chǎn)品的療效進(jìn)一步證明了CoupledCAR作為平臺(tái)技術(shù)的可擴(kuò)展性很好,未來(lái)可以治療更多其他適應(yīng)癥,惠及更多病人。
關(guān)于斯丹賽
上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司(ICT)是一家專注于開發(fā)用于治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn),基于該平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤(如結(jié)直腸癌)中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件,并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格,目前已開始美國(guó)的臨床入組。斯丹賽同時(shí)也在布局針對(duì)其它實(shí)體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。
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