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中藥材用途廣泛，具有食品、藥品、化妝品等多重屬性，中藥材及飲片是中醫(yī)藥的重要組成部分，是中藥研發(fā)和生產(chǎn)的源頭，也是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，其質(zhì)量是中藥新藥質(zhì)量的關(guān)鍵影響因素，但在中藥材標(biāo)準(zhǔn)引用方面還存在一些亟待解決的問題，例如藥材摻偽摻雜、藥用部位和藥材標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、個別企業(yè)改變生產(chǎn)工藝違法違規(guī)生產(chǎn)、部分品種重金屬、農(nóng)藥、防腐劑殘留量超限、包裝材料相容性問題影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性等。加強(qiáng)中藥材管理，保障質(zhì)量和安全，對于維護(hù)公眾健康、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、推動中醫(yī)藥事業(yè)繁榮壯大具有重要意義。

一、中藥監(jiān)管，溯源管理勢在必行！

今年 1 月 3 日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），其中提到加強(qiáng)源頭管理和全鏈條管理，系列措施涵蓋中藥質(zhì)量監(jiān)管各重點(diǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)管，規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量追溯，探索建立中藥飲片生產(chǎn)流通追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)品種來源可查、去向可追和追溯信息互通互享。

近年來，國家提升中藥材質(zhì)量政策不斷完善、藥品抽檢制度體系不斷優(yōu)化。《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求“企業(yè)明確中藥材生產(chǎn)批次，保證每批中藥材質(zhì)量的一致性和可追溯。”“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或其它繁殖材料、種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工、包裝、儲運(yùn)到發(fā)運(yùn)全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯；鼓勵企業(yè)運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)建設(shè)追溯體系。”

無論是全程追溯，還是自建產(chǎn)地、使用符合新版GAP要求的藥材，都對中藥企業(yè)提出了更高的要求，中藥追溯勢在必行！

二、愛創(chuàng)追溯系統(tǒng)，為中藥質(zhì)量保駕護(hù)航

愛創(chuàng)追溯系統(tǒng)，從源頭進(jìn)行質(zhì)量追溯，為每一個最小銷售包裝單元賦予唯一身份證，通過一物一碼，對中藥從種植生產(chǎn)、采收加工、包裝運(yùn)輸和倉儲養(yǎng)護(hù)等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行信息溯源，在防偽防竄、渠道分銷、終端消費(fèi)實(shí)現(xiàn)中藥材產(chǎn)業(yè)鏈的全過程透明。保障中藥產(chǎn)品的品質(zhì)合格，對患者負(fù)責(zé)，為企業(yè)降本增效。

1、滿足追溯監(jiān)管要求

幫助藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立監(jiān)管合規(guī)的藥品追溯系統(tǒng)并高效對接上下游，實(shí)現(xiàn)全程可追溯。

2、打破信息孤島

打通WMS\ERP\MES等內(nèi)部信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)多工廠、多系統(tǒng)、多產(chǎn)品間一體化協(xié)同管理。

3、對接醫(yī)藥商業(yè)物流

通過對藥材收購、藥材二次加工、藥材調(diào)撥以及加工藥材取樣檢驗(yàn)等管理，并建立倉庫庫存信息報(bào)表，設(shè)立二維碼信息顯示權(quán)限和審計(jì)追蹤功能，形成原藥材采收調(diào)撥管理，最終對藥材全流通環(huán)節(jié)（農(nóng)戶、村、合作社、藥材公司至藥廠）進(jìn)行信息監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)源頭可溯源、過程可監(jiān)控、風(fēng)險(xiǎn)可追溯的質(zhì)量管理目標(biāo)。

4、患者數(shù)字化服務(wù)

為患者提供防偽驗(yàn)真、藥品溯源及用藥、問藥、購藥等多樣化智能藥事服務(wù)，幫助持續(xù)追蹤、服務(wù)患者，獲得精準(zhǔn)用藥反饋并實(shí)現(xiàn)更好的用藥依從性管理。

5、企微在線協(xié)同管理

打通企業(yè)微信，賦能生產(chǎn)企業(yè)、包材廠高效互聯(lián)，實(shí)現(xiàn)包材采購下單、發(fā)運(yùn)、簽收、賬務(wù)核算全過程信息流、物流、資金流協(xié)同管控，幫助藥企縮短藥物交期，提升準(zhǔn)確度，降本提效。

三、勢頭正勁！中藥全球發(fā)展前景可觀！

《若干措施》多措并舉，提出推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作，支持國內(nèi)具有臨床優(yōu)勢的中藥開展國際注冊，鼓勵開展中藥國際多中心臨床試驗(yàn)。進(jìn)一步促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

近年來，我國與共建“一帶一路”國家在中醫(yī)藥領(lǐng)域開展務(wù)實(shí)合作，在貿(mào)易發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)制定、醫(yī)療和教育等合作方面都取得了積極成效。 值得注意的是，在中藥類產(chǎn)品出口不斷增長得同時(shí)，眾多中藥產(chǎn)品的國際化進(jìn)程也正在不斷加快。

《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，要加快中醫(yī)藥開放發(fā)展，逐步完善中醫(yī)藥“走出去”相關(guān)措施，開展中醫(yī)藥海外市場政策研究，助力中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”，推動中藥類產(chǎn)品海外注冊和應(yīng)用。

在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，中藥產(chǎn)品出口海外將加速，不斷惠及廣大海外患者的同時(shí)，也將成為部分藥企業(yè)績新的增長點(diǎn)。

愛創(chuàng)科技在為中藥企業(yè)服務(wù)的過程中，逐步探索出了一套適合中藥廠藥品流通的追溯體系，形成了自己的產(chǎn)品模式。可以應(yīng)用于片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、錠劑等藥品群，信息化覆蓋到企業(yè)的生產(chǎn)線端、中藥廠綜合倉及營銷中心，精準(zhǔn)監(jiān)控產(chǎn)品出入庫情況，節(jié)約物流成本。中藥企業(yè)可以通過移動終端和設(shè)備將信息傳回TTS平臺，加強(qiáng)市場管理，保證市場上銷售的藥品流向可查詢、去向可追蹤。

中藥材建立追溯管理體系，有兩大優(yōu)勢。其一，有利于提升全國中藥材種植基地的技術(shù)水平、管理能力和全產(chǎn)業(yè)鏈整合；其二，有利于指導(dǎo)中藥材種植基地和農(nóng)戶實(shí)行規(guī)范化種植，從源頭上保障中藥材質(zhì)量安全。

愛創(chuàng)服務(wù)了 3000+ 全球藥企客戶，覆蓋 20 多個國家和地區(qū)。具備為企業(yè)提供全球追溯數(shù)字化一站式解決方案的能力，幫助企業(yè)對接全球供應(yīng)鏈追溯體系，助力中藥走出國門，面向世界！