愛創科技攜UDI解決方案亮相CMEF盛會!
2023年5月14日-17日,第87屆中國國際醫療器械博覽會(簡稱“CMEF”)在上海圓滿舉行。來自全世界20余個國家和地區品牌代表,近5000家企業參展,千余位業界大咖、意見領袖共聚盛會。
CMEF被業界看作全球醫療器械產業風向標,享有“醫療器械領域航母級盛會”的贊譽,會上展示的產品和解決方案代表著行業最前沿的創新技術,愛創科技攜最新產品和解決方案亮相醫療器械博覽會,吸引眾多業內人士廣泛關注,展臺人氣持續升溫。
5月14日,在第四屆“醫療器械唯一標識(UDI)實施與合規論壇”上,愛創科技解決方案專家李鵬科以豐富的實戰經驗做出了以“醫療器械唯一標識法規解讀及數字化管理建設”為主題的演講,從最新國內法規及政策解讀、實施UDI管理要點、解決方案與數字化轉型等幾個方面進行了分享。
愛創科技醫療器械UDI解決方案,“一械一碼”追溯系統,滿足國家監管要求的同時,在UDI編碼、申報、賦碼追溯、供應鏈精益管控和患者精細化運營一站式服務,全鏈條、數字化、雙向追蹤追溯+精準營銷,賦能產品全生命周期管理和企業數字化升級!
多碼兼容,藥械同追
醫療器械作為一個傳統行業,業務鏈條復雜漫長,在多碼并存上存在管理難點,比如藥品和器械的混合管理,采用不同編碼標準的藥品和器械,如何在一個平臺上同時完成合規備案,進行統一管理。愛創科技針對這一難點給出了解決方案,基于同一平臺對多種產品進行統一管理,實現多碼并存、藥械同追的協同管理。
對接海外平臺,全球追溯
醫療器械唯一標識(UDI)是醫療器械產品的“身份證”,是醫療器械的“國際語言”和“通用語言”,同時也是一個全球性的政策趨勢,包括中、美、歐在內主要國家和地區都在積極推進醫療器械唯一標識系統建設。愛創科技可對接美國FDA GUDID、歐盟EUDAMED,為出口產品提供海外合規保障。
打通醫保,鑒證核查
對接醫保,實現自動上傳醫保醫用耗材分類與代碼數據庫的功能,連接醫保鑒證核查系統,打通醫院HIS系統,實現醫保控費,流向可溯,有助于醫保結算透明化,打擊欺詐和濫用行為。
打通微信,服務患者
愛創科技與騰訊達成戰略合作,支持對接“騰訊健康藥箱”,通過微信“掃一掃”超級入口,為患者提供提供掃碼查詢及患者用藥等多樣化藥事增值服務,同時為企業打通患者端到端數據通路奠定良好基礎。
目前,愛創科技已經幫助100多家客戶建立了基于UDI標識的醫療器械產品追溯系統,覆蓋體外診斷試劑、醫美產品、造影劑、高值耗材、低值耗材、醫療設備等各個細分行業,典型客戶包括華大生物、萬泰生物、利德曼、圣湘生物、長光華醫、貝普醫療、長春博泰、博士倫等。幫助企業構建醫療器械追溯體系,滿足監管合規以及對內關聯企業內部信息管理系統,打破數據孤島,對外實現全鏈條數據追蹤和精準召回等方面的需求,方案受到了企業的高度認可。
愛創希望幫助國家構建并完善UDI標識的醫療器械產品追溯體系,真正實現以信息化引領監管現代化,打造更智慧的醫療器械監管體系!在醫療器械邁入“最嚴監管”的新時期,愛創科技期待同更多醫療器械企業一道,用一如既往優勢的解決方案和產品,更為優質貼心的服務,為廣大客戶的醫療器械UDI實施及產品追溯體系建設保駕護航!