慢性腎臟病（CKD）患者好消息！真實世界研究顯示：蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片可提高血磷達標率
慢性腎臟病（Chronic Kidney Disease，CKD）患者常常會受高磷血癥的困擾，嚴重影響患者日常生活質量，乃至生命健康。由香港維健醫藥集團負責商業化引進的產品蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞?）成功在國內獲批上市，用于控制接受血液透析或腹膜透析的成人慢性腎臟病患者的血清磷水平；以及用于治療12歲及以上CKD 4~5期（定義為腎小球濾過率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD兒科患者的高磷血癥。對于國內眾多慢性腎臟病患者來說，控制血清中磷水平，又多了一種新的藥物選擇。
認識慢性腎臟病（CKD）
我們都知道腎臟是人體的重要器官之一，它就像一個強大的“化工廠”，主要功能是清除體內的廢物和多余的液體，這些廢物和多余的液體通過尿液排出。然而，隨著年齡增長、環境變化、不良生活方式的影響，腎臟的功能可能會逐漸受損，進展為慢性腎臟病。
慢性腎臟病通常具有“三高一低”的特征，即高患病率、高致殘率、高醫療花費和低知曉率。這一疾病已成為全球范圍內危害人類健康的重要公共衛生問題。全球疾病負擔研究顯示，2017年全球CKD患病率為9.1%，CKD 1~2期為5.0%，3期為3.9%，4期為0.16%，5期為0.07%；據估計有6.98億CKD患者，其中1/3在我國和印度，我國CKD患者有1.32億。
慢性腎臟病通常是一種逐漸進展的疾病，不易被患者及臨床醫生察覺，直到進展到晚期才表現出嚴重的癥狀。在這個階段，腎臟功能已經嚴重受損，治療難度大，甚至需要腎臟替代治療，包括血液透析、腹膜透析或腎移植，以維持生命。
慢性腎臟病分期
（注：腎小球濾過率是臨床常用的衡量受檢者腎功能的指標之一。）
CKD的病因
糖尿病和高血壓是引發慢性腎臟病的主要原因，其他的原因還包括有心臟病、遺傳性疾病、自身免疫性疾病等。大多數人在腎臟疾病晚期之前可能沒有任何嚴重癥狀。但是，我們可能會注意到身體的一些信號，比如感覺更累，精力更少；難以集中注意力；食欲不振；難以入睡；排尿增加或減少，夜間肌肉痙攣；腳和腳踝腫脹；眼睛周圍浮腫，尤其是在早晨；皮膚干燥、瘙癢等。如果身體有了這些情況，我們一定要注意了。
警惕高磷血癥
慢性腎臟病患者血清中磷酸鹽水平會隨著慢性腎病的進展而升高，進而會發展成高磷血癥。約40%的慢性腎病G5期患者患有高磷血癥。高磷血癥與血液透析患者的全因死亡率增加相關。中國接受透析的CKD患者數，2025年預計高達87萬 ，兒童患者約占1.1萬。其中，高磷血癥的患病率為76%，約50%患者需要口服磷結合劑。
目前，中國CKD透析患者面臨的主要現狀，包括：高磷血癥危害重，現有磷結合劑“片劑負荷重”，患者用藥依從性低。這些情況導致患者的血磷達標率低，增加患者全因死亡率和心血管死亡風險。
新型鐵基-非鈣磷結合劑：蔗糖羥基氧化鐵
蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片是國內最新獲批上市的新型鐵基-非鈣磷結合劑，填補國內12-18歲CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒的降磷藥物空白。此前，該藥物曾被納入國家藥監局優先審評審批資格。
通過服用蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片可滿足CKD透析高磷血癥患者需求，為中國CKD透析高磷血癥成人患者提供一種有效、低片劑負荷的非鈣磷結合劑，為中國12-18歲CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒提供一種友好的、不影響生長發育的非鈣磷結合劑。根據相關真實世界研究顯示，蔗糖羥基氧化鐵平均每日可降低52%的片劑負荷，提高患者依從性；血磷達標率提高95%。
同時，該藥不影響維生素D的吸收；少量鐵吸收，維持鐵參數穩定。2021年，《中國圍透析期慢性腎臟病管理規范》中推薦非鈣磷結合劑為一線降磷藥物。
對于大多數人來說，早期腎臟疾病可能沒有任何癥狀，因此定期體檢、有癥狀時及時就醫可能是了解腎臟健康的唯一方法。日常生活中我們要做好預防，避免慢性腎臟病的發生。首先要對高危人群做好早期識別和管理，比如糖尿病或高血壓等需重點關注的群體。其次，要保持健康的飲食，養成運動的好習慣，控制體重，戒煙，做到充足的睡眠。一旦腎臟出現異常，請及時就醫，及早進行治療。
注：以上內容僅用于信息傳遞，不作為專業臨床診療意見，具體請咨詢專業醫療機構進行問診。
-----------
參考文獻：
[1] 蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片說明書
[2] GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13. PMID: 32061315; PMCID: PMC7049905.
[3] 中華預防醫學會腎臟病預防與控制專業委員會. 中國慢性腎臟病早期評價與管理指南[J]. 中華內科雜志,2023,62(8):902-930. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20221013-00755.
[4] Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum in: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650. PMID: 22386035.
[5] Felsenfeld AJ, Levine BS, Rodriguez M. Pathophysiology of Calcium, Phosphorus, and Magnesium Dysregulation in Chronic Kidney Disease. Semin Dial. 2015 Nov-Dec;28(6):564-77. doi: 10.1111/sdi.12411. Epub 2015 Aug 25. PMID: 26303319.
[6] Moe SM. Disorders involving calcium, phosphorus, and magnesium. Prim Care. 2008 Jun;35(2):215-37, v-vi. doi: 10.1016/j.pop.2008.01.007. PMID: 18486714; PMCID: PMC2486454.
[7] Eddington H, Hoefield R, Sinha S, Chrysochou C, Lane B, Foley RN, Hegarty J, New J, O'Donoghue DJ, Middleton RJ, Kalra PA. Serum phosphate and mortality in patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Dec;5(12):2251-7. doi: 10.2215/CJN.00810110. Epub 2010 Aug 5. PMID: 20688884; PMCID: PMC2994087.
[8] Yang C, Yang Z, Wang J, Wang HY, Su Z, Chen R, Sun X, Gao B, Wang F, Zhang L, Jiang B, Zhao MH. Estimation of Prevalence of Kidney Disease Treated With Dialysis in China: A Study of Insurance Claims Data. Am J Kidney Dis. 2021 Jun;77(6):889-897.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.11.021. Epub 2021 Jan 7. PMID: 33421457.
[9] Zhang L, Zhao MH, Zuo L, Wang Y, Yu F, Zhang H, Wang H; CK-NET Work Group. China Kidney Disease Network (CK-NET) 2016 Annual Data Report. Kidney Int Suppl (2011). 2020 Dec;10(2):e97-e185. doi: 10.1016/j.kisu.2020.09.001. Epub 2020 Dec 1. PMID: 33304640; PMCID: PMC7716083.
[10] 劉志紅,李貴森. 中國慢性腎臟病礦物質和骨異常診治指南[M]. 北京:人民衛生出版社, 2019
[11] 中華腎臟病雜志,2021,37(8):690-704.
[12] Coyne DW, Ficociello LH, Parameswaran V, Anderson L, Vemula S, Ofsthun NJ, Mullon C, Maddux FW, Kossmann RJ, Sprague SM. Real-world effectiveness of sucroferric oxyhydroxide in patients on chronic hemodialysis: A retrospective analysis of pharmacy data?. Clin Nephrol. 2017 Aug;88(8):59-67. doi: 10.5414/CN109021. PMID: 28587714; PMCID: PMC5514614.
