堅守臨床價值28個春秋,新天藥業邁入新發展時期
“順應天地自然,汲承中藥之道”,在道地藥材資源豐富的貴州省,有這樣一家中藥制藥企業。它誕生于1995年,如今它已從一家區域性中藥企業已成長為在多個業務領域具有領先地位的現代化中藥上市企業,其證券簡稱為新天藥業(002873)。
國家醫藥產業政策的持續改革已經歷了近10年,從2015年的“7.22”,到2018年的“4+7”,再從2019年中藥政策到2022年臨床指導意見的進一步完善,終究可以看到10年來的行業洗禮,中國醫藥產業發展,已經逐步步入了專業化、國際化的快速發展軌道。
近年來,隨著中國醫藥產業改革進入深水區,中藥產業發展政策逐步落地,將給中藥創新藥企帶來持續發展紅利。中藥產業受到越來越多的國家政策支持,中醫藥事業將呈現新的發展格局已成為行業共識。“傳承創新”或將是未來一定時期內,中醫藥產業發展的主旋律,對應于市場角度,中藥創新藥及品牌中藥或將成為國家扶持中醫藥發展的主要著力點。中藥產業在大經濟環境周期下,符合“國內大循環”下的全產業鏈產業優勢;在國際經濟金融環境不穩定的大環境下,具備較為明顯的資本市場“避風港”優勢。
新天藥業自成立近30年以來,長期堅守“臨床價值”制藥理念,做”說得清、道得明”的現代中藥,立志成為全球中藥領軍企業,為人類健康貢獻中國元素!并把這些內容寫入了公司長期發展的企業愿景。
“年少得志”的問題在于,沒有經歷過風雨和挫折,就很難形成對于行業的深度理解及應對困難的深度認知和韌性,而新天藥業經歷了28年的行業沉淀與專業積累,已經具備了中藥產業前瞻性的產業布局能力。
在行業新形勢下,新天藥業緊抓行業市場機遇,堅持苦練內功,打造行業細分領域領導品牌——“女性青春與生殖健康管理的中藥商”,堅守“臨床療效”制藥理念、堅守“中藥創新發展”邏輯,不斷攀登更高峰。
“目前,公司‘現代中藥’產業發展的基本要素、產業布局及良好發展態勢已經形成,預計未來幾年內,產品結構及市場分布將會得到進一步優化,企業的市場基礎、營收規模及綜合發展能力也將實現跨越式的提升,公司將穩步進入一個新的發展階段。”公司在年度報告中表示。
百花齊放 產品梯隊打開增長空間
一家中藥企業的發展壯大,總是離不開一些核心單品的引領和超越。成立于1995年的新天藥業,從事現代中藥制藥業務已長達28年。依托貴州豐富的中藥材資源,通過應用現代科技理念及成果,帶來了諸多優秀的產品。
目前,公司擁有藥品生產批件32個,其中國家醫保目錄品種10個、國家基本藥物目錄品種1個、非處方藥(OTC)品種12個、獨家品種12個。公司和顏?坤泰膠囊、寧泌泰?寧泌泰膠囊、坤立舒?苦參凝膠、即瑞?夏枯草口服液等多個主打品種已經實現單品過億的市場規模,一些核心品種已在行業中確定了絕對的領先地位。
和顏?坤泰膠囊是公司的主要核心產品,在2018年全國中藥大品種(全品類)科技競爭力排名中,坤泰膠囊位列第38名,婦科用藥領域第2名,2020、2021年連續入選中國中藥協會臨床價值中成藥品牌榜。和顏坤泰膠囊,作為唯一改善女性卵巢功能的中成藥,據米內網數據顯示,其在2022年婦科中成藥院端市場排名第三。
“作為公司核心主導品種,和顏@坤泰膠囊帶領開啟公司‘女性青春與生殖健康’品牌的實施推廣,未來市場銷售規模預計將有較大提升。”新天藥業相關負責人表示。
此外,寧泌泰?寧泌泰膠囊、坤立舒?苦參凝膠、即瑞?夏枯草口服液均為國內獨家專利品種和國家醫保目錄品種,寧泌泰膠囊屬于泌尿系全面鎮痛、直擊尿頻的基礎中成藥,苦參凝膠屬于唯一三步恢復陰道微生態平衡的高純度植物凝膠,夏枯草口服液屬于降抗散結的優選中成藥,全都是經過多年臨床驗證且療效獨特的獨家優質中成藥。
新天藥業認為,在中藥集采政策背景下,公司產品多為獨家品種且臨床療效明確的優勢將極具競爭力。隨著國家集采政策的有力推動,具有“臨床療效與臨床價值”的獨家品質、基藥品種、醫保產品,在基礎用藥與臨床市場的市場份額,在中藥產品的未來市場化具有較好預期,并具備較強的“定價優勢”。
一花獨放不是春,百花齊放春滿園。近年來,在核心產品的帶動下,新天藥業的品牌認知、市場號召力、渠道建設都得到了快速發展,也為公司打造更豐富的產品體系奠定了基礎。目前,公司第二梯隊品種豐富,包括調經活血膠囊、當歸益血口服液、欣力康膠囊、龍掌口含液、消瘀降脂膠囊等,多為獨家品種和OTC品種。以上品種目前均處于小規模產業化時期,亟待規模化市場產出,將是公司下一步規模化銷售的重要生力軍品種。
同時,公司重視中藥產業未來發展布局,按照“生產一代、儲備一代、開發一代”的研發要求,逐年加大研發投入,持續推進中藥新藥、中藥配方顆粒和經典名方及醫藥級保健品等產品研發儲備。據了解,公司3個中藥新藥項目已完成臨床三期試驗,進入申報期;中藥配方顆粒國標及新省標備案品種接近220個,且已建成配方顆粒現代化產線;經典名方產品的研發也在緊鑼密鼓的推進中,預計有2-3首方劑在2024年開啟報產申請;具有行業特色的多個醫藥級保健品研發項目也已立項,并開始了前期研發。
“公司將在‘持續增長、規模發展’的主基調下,圍繞‘大單品+強品牌’的市場目標,以‘和顏’品牌為代表,在以臨床療效為根本的院內、院外協同效應下,爭取在3-5年內,努力打造2-3個過5億元以上的大單品和多個億元以上的優質產品。”新天藥業在近期接受機構調研時表示,在大單品引領細分市場的同時,帶動并打開第二梯隊優秀品種及管線新品的市場增量通道,取得婦科系列品種以及泌尿外科重點品種雙領先市場地位。
深耕技術 研發驅動產業長青發展
作為一家創新型中藥企業,不是躺在傳統醫藥的故紙堆中固步自封,而是在企業創立之初就立志做“說得清、道得明”的現代中藥。為了做到這一點,新天藥業一直秉承“做現代好中藥,做滿足臨床療效好中藥”的宗旨,以傳統配方與現代技術相結合,解決藥物的臨床療效為企業制藥之本,堅持穩步發展的“醫藥工匠”精神與“長期主義”理念,為患者提供安全、有效的產品。
研發是實現“說得清、道得明”的核心路徑。新天藥業在此前接受投資者調研時表示,公司產品研發主要是以臨床價值為導向,把握兩個重點,一是專注于深耕熟悉的婦科等領域,將研發新品管線與公司成熟的市場資源緊密結合,實現全產業鏈的資源優勢最大化;二是堅持“臨床療效”價值的制藥邏輯,做“說得清、道得明”現代中藥,關注產品長期的市場價值走向。
隨著公司產業布局和市場地位的不斷完善提升,產品研發對新天藥業來說顯得尤為重要,公司已建成涵蓋新藥“發現、研發、生產、上市及上市后再評價”的全流程研發體系。在擁有多專業人才隊伍的基礎上,持續加快現有在研項目推進,大比例增加有效的研發費用投入,繼續擴充研發隊伍,增強研發能力、提升研發效率。確保在研項目按計劃有效推進的同時,也保證每年都有新的優質研發項目立項。
具體來看,公司已逐漸形成了“二三四”研發格局:“二”是研發布局于上海、貴陽兩地、“三”是分別建立了上海海天醫藥、上海碩方醫藥、貴陽新天藥業三大研發基地、“四”是系統地構建了中藥創新藥研發中心、中藥配方顆粒研發中心、古代經典名方研發中心、上市后臨床醫學研究中心等四大研發模塊。
此外,公司還建立了相對完善科學的研發—生產轉化體系,保證中藥新藥研發從實驗室小試、中試放大、生產驗證到工業化生產等各個階段能夠快速銜接,極大的縮短了產品從研發到上市的時間。
新天藥業研發中心相關負責人表示:堅守中藥創新研發,將是公司“現代中藥”制藥邏輯的根基,也是企業長期發展的持續推動引擎。公司研發中心目前在研管線與項目,研發項目成果,將在2024年開始出現集中、批量化報產申請和品種注冊,將為公司未來5到10年的中藥產業發展,儲備批量的產品與品種布局。
2023年上半年報告顯示,公司含資本化部分研發投入約2400萬元,同比增長高達71%,呈現出中藥研發投入的大比例上升趨勢。公司目前在“現代中藥”創新研發與中藥OTC產品梯隊方面,做了大量的研發準備,下半年仍舊會增加研發投入,加大研發投入符合公司長期專注研發的經營邏輯,和醫藥產業政策,堅持臨床價值的制藥邏輯,是公司長期堅持的發展戰略。
苦練內功,堅持專業化治理,完備持續發展動能要素
一個企業的成功,表露在外的是產品和市場份額,隱藏在冰山下的則是管理和人才。在過去的28年中,新天藥業優秀的企業管理一直是推動公司持續增長的又一核心動力源。專業化集約化運營與人才梯隊績效管理,是公司主業持續發展的關鍵“護城河”。
培育一批優秀、專業、可操作型的中醫藥產業人才隊伍,是中藥產業發展關鍵所在,公司將把人才培育隊伍建設,中醫藥專業技術人員培養作為持續發展資源聚集的優先級要素布局,這也是公司提升中藥產業發展、實現高質量現代中藥標準化質控、實現中藥產業多領域、現代中藥研產銷全產業鏈發展的根本保證。
發展與改革永遠是主旋律,根據公司中長期戰略規劃,逐年分解目標任務,圍繞年度經營目標不斷優化改進研發、生產、質量、銷售等全產業流程、架構或業務模式,作為每年的必要重點工作。
公司擁有20多年來異地管理、協同辦公的經驗,在管理過程中不斷優化管理體系。目前在信息化管理、內部流程建設、團隊協作等方面,已經實現了集約化管理,且管理效率持續提升,管理邊際效應逐步體現。在公司創立早期,已經把醫藥產業的關鍵倆端(研發、市場)職能布局于具有經濟及人才優勢的發達地區(上海等地),生產職能則布局于具有成本優勢的西部地區(貴州等地),公司依托貴州本土成熟的中藥資源與成本優勢,啟動“中藥產業鏈”人才隊伍建設與儲備,以“股權激勵”與“科學分配機制”等先進人才激勵機制,聚集優秀研發、運營與管理團隊與行業領軍人才,隨著公司業務與規模體量逐年放大、業績持續增長,此種布局優勢越發明顯。
在生產倉儲方面,基于全面、穩定、靈活的智能化倉儲系統的配合,公司的成本控制能力越來越強,成本領先優勢日趨明顯。尤其是在“中藥制劑產品產能提升項目”投入運營以來,在公司原料供應、產線加工、質量檢測、成品輸出等環節廣泛、深入地應用了大量的信息化管理和智能制造等先進管理理念與技術措施,從而實現了ERP與企業生產經營的深度融合,尤其是將財務管理貫穿于生產全流程,以此不斷促進公司的產品、產能及管理升級,極大地提高了生產效率、降低了人工成本。
目前貴州產業基地產能布局,可以維持未來5年預計40億產值的全產業鏈系統的產能準備。智能化、現代化產線與供應鏈倉儲系統,在成本控制與生產效率提升方面,給與了極大的內生效益;智能制造+成本領先+規模化效應,也是工業制藥企業在中藥產業未來業績發展的“三大法寶”。
“臨床療效”是市場根基,OTC市場空間廣袤,品牌價值顯見
公司自2018年開啟的倆件大事:一是中藥創新藥項目的臨床推進與經典名方的研發開啟;為公司即將實現的中藥創新藥產業化、經典名方產品項目的市場化,奠定堅實的研發基礎。二是OTC渠道建設,經過四年多發展,公司院外市場發展已經非常成熟,OTC業務貢獻率已經超過30%份額,業務覆蓋全國28個省市,8.5萬家門店。
2021年開啟的商業品牌建設 “龍門計劃”目前在試點省份進展良好,2023年開始進一步在全國范圍內逐步推廣。
面對不斷的市場變化,公司內部管理體系也在不斷革新。以營銷體系為例,從2020年下半年開始,營銷管理架構進行了專業化、精細化的改進,引進外部專業營銷人才,提升營銷理念與團隊戰斗力。一是臨床渠道方面,不斷擴大與強化渠道并提升投入產出效率,進一步擴大下沉市場覆蓋范圍及單院產出量,維護臨床市場穩步增長的趨勢;二是OTC渠道方面,繼續堅持以臨床療效帶動OTC市場快速增長,同時進一步加大商業品牌計劃的推廣范圍和力度;三是結合市場發展趨勢與市場推廣需要,以產品為基礎,深入推進內部營銷體系的專業化改革,并在原有基礎上進一步加大內部考核激勵力度。
經過多年的營銷網絡建設與市場挖掘,公司目前產品市場已覆蓋全國30多個省、自治區、直轄市,處方藥產品覆蓋11500余家縣(區)級以上醫院,其中三級醫院1400余家,與國內1400余家醫療商業單位建立了長期穩定的業務關系;OTC產品覆蓋800余家藥品連鎖公司、近10萬家門店,與國內近500余家藥品連鎖公司總部建立了長期穩定的業務關系。
早在2021年4月,新天藥業便推出了三年股權激勵計劃,將員工利益和公司經營業績緊密結合在一起。從股權激勵的實施效果看,最近兩年受益于激勵作用的體現,公司經營業績均有一定的提升和增長。2023年作為三年股權激勵目標的最后一年,也是下一個經營周期的階段性目標的新起點,公司將本年度作為承前啟后的重要跨越式發展年度,進一步夯實公司規模增長發展的“動能要素”,在新一輪經營周期中邁入新的發展階段。
新形勢下,堅持專業定律,堅守“長期主義”發展邏輯
公司長期堅持“現代中藥”的制藥邏輯,堅持以“傳統配方與現代科技相結合”,堅持“臨床療效為根本”的制藥理念,力推“現代中藥制藥邏輯”,重心布局(中藥創新藥+品牌名貴OTC),這是中藥創新政策的指引方向,也是中藥產業改革與產業發展的未來。
當下的新天藥業,已經在國內女性生殖健康和婦科中成藥市場領域,確定了自己的江湖地位,根據米內網醫院臨床數據統計,2022年度上半年全國婦科用中成藥醫院端市場,新天藥業排名第一,成為行業細分市場的領軍者。新天藥業最近幾年的持續增長與發展,離不開公司中藥制藥邏輯優勢與具有前瞻性的戰略布局。
多產品推動下,新天藥業的業績也快速增長。2021-2022年公司實現了連續2年的增長態勢,21-22年營收規模累計增幅達到45%,22年首次突破營收10億元大關。21-22年度利潤累計增長近50%,并連續兩年實現了公司制定的股權激勵計劃目標。
2023年上半年,雖然外部環境變化導致市場需求下滑,特別是一季度外部環境的影響,累計營業收入5.26億元,新天藥業的業務營收仍趨于穩定增長軌道;同時2023年公司加大了研發投入,同比增幅達71%,這是企業長期發展必須投入的資源,在大比例增加研發投入、藥材成本持續增高的前提下,仍然實現了凈利潤約4633萬元。毫無疑問,新天藥業2023年半年報數據,從短期看并不光鮮,但今年上半年總體業務趨勢依然在環比上升,整體經營基本面平穩,主營業務未發生重大變化。
公司相關負責人在接受采訪時表示:在目前外部環境、經濟與行業政策變革下,保證長期穩健持續發展是實體企業的首要任務。下半年公司一方面在強化管理體系建設,提升公司應對長期發展的動能要素,另一方面也在開足馬力,努力為公司各項經營目標的實現,作出不懈的努力。
“長期主義”就是耐得住寂寞地蟄伏而非迎合短期熱點,醫藥工匠精神就是唯藥品治病救人的本源至上而非唯利潤至上。近三十年,中國的醫藥市場歷經滄桑,一個亙古不變的邏輯是:無論改革政策如何推進,醫藥行業發展方向是明確的,堅守“臨床價值”,做“說得清、道得明”的好藥,是每一個有良知的藥企應當堅持的底線與邏輯。
近三年,隨著支持中醫藥行業發展的重磅政策不斷出臺,具有創新能力的中藥企業走進了快速發展的春天。一直在蟄伏的新天藥業,也迎來了“新的天地”,邁入新發展時期。