中國能做出類似trackwise這樣的可配置化QMS質量管理系統嗎？
云計算、大數據和人工智能等新興技術在生命科學領域廣泛應用，推動了藥企質量管理數字化轉型。它不僅可以提升企業質量管理水平和優化業務流程，還能提高生產效率，降低生產成本和質量風險。尤其是在市場競爭激烈、監管環境不斷變化的背景下，數字化轉型能夠幫助藥企應對市場和業務需求的變化，進而創造更大的商業價值和增長利潤。
目前市面上流行的數字化質量管理平臺的海外廠商，以Trackwise為主。超過260家全球藥企選擇了TrackWise實現質量管理的數字化轉型，其中包括排名前50的43家跨國醫藥巨頭。TrackWise的出色之處在于它的平臺化設計，它具有靈活的配置功能，無需高成本的代碼開發，快速滿足企業的特殊需求，并支持未來的升級。平臺一體化GxP應用，允許企業快速啟用各種質量流程應用，如審計管理、糾正預防措施（CAPA）、投訴處理和變更控制等，符合合規與監管需求。相比傳統的“模塊化”質量管理軟件，TrackWise 的平臺化系統大大降低了成本，同時實現質量事件跟蹤和趨勢分析的一體化功能。另外，通過Stratas云平臺解決方案，TrackWise能實現對供應商流程的無縫集成的電子化管理。更為優秀的是，TrackWise賦予用戶操縱數據的能力，支持實時分析、特設報告、直觀的用戶界面以及移動和離線分析的功能。
但對于國內藥企而言，TrackWise的產品價格較高，年訂閱費用可能高達百萬以上。此外，由于數據庫設在海外，其響應速度較慢，并存在一定的數據安全風險。因此，國內藥企正在積極尋找性價比更高、技術先進的國產化解決方案。
其實，在北京有一家低調有實力的軟件公司在2008年就研發推出了一款可媲美TrackWise的可配置化平臺——北京魔方恒久軟件有限公司的魔方網表平臺。同樣作為一款可配置化平臺，無需進行復雜的編碼或定制開發，用戶根據其具體需求和業務流程即可進行自定義配置，包含質量事件管理、偏差流程管理、變更流程管理、CAPA流程管理、供應商管理、審計管理等核心模塊。魔方網表作為GAMP5定義的第4類軟件（可配置化軟件），魔方網表還提供了豐富的GxP特性和組件，藥企只需進行GxP驗證即可開始使用。并且魔方網表的二次驗證和審計日志功能可以幫助藥企提升安全性和合規性。平臺易修改和維護的特點，也使藥企能夠應對不斷升級的GxP規范、政府監管規則以及企業應用場景的變化。這使得藥企能夠靈活應對不斷變化的要求，確保系統始終符合最新的標準和要求。
同Trackwise一樣，魔方網表搭建的QMS質量管理系統同樣具備實時數據跟蹤與監控，平臺的BPM自動化和流程化功能能夠幫助藥企建立標準的質檢流程，藥企可以更好地管理和控制質檢流程中的各個環節，例如流程申請、審批和填報等。這樣可以提高流程的效率和準確性，及時分析質檢結果，并快速響應和解決問題。藥企也可以在平臺上及時分析質檢數據，通過平臺提供的多種報表和圖表進行全面的數據分析，深入了解質檢過程中產生的數據。
至于系統之間的無縫電子化管理，魔方網表藥企可以通過與數據庫和API的集成，實現雙向數據的傳輸和共享。這樣還可以讓藥企的老系統與魔方網表平臺無縫銜接，并符合GMP、GLP、GCP等GxP規范和政府監管規則的要求。
除此之外，平臺的系統界面也更符合用戶的使用習慣，平臺完美兼容Excel的豐富功能，無需安裝Excel或其他客戶端軟件，只需在瀏覽器中打開魔方網表，就可以享受幾乎所有Excel的功能，因此更加貼合日常辦公場景。并且支持PC端和移動雙端，隨時隨地即可處理業務流程。
迄今為止，已有十五萬余家組織包括知名藥企選擇了魔方網表，作為可配置化軟件，它為藥企的質量管理數字化轉型提供了全新的思路。
民生醫藥
例如中國最早的四大西藥廠之一——民生醫藥。為了實現質量管理的數字化，在對市面上的軟件進行考察和篩選之后，民生藥業選擇了魔方網表平臺，打造了符合GxP規范又支持靈活配置的QMS質量管理系統，平臺不僅為民生藥業實現了QMS質量管理系統的電子化、標準化，有效支撐了企業QMS質量管理系統的持續提升。而且通過平臺獨具特色的外部字段組功能，幫助民生藥業打通了信息孤島，增值了數據資產。
無錫某國內CRO巨頭
全球醫藥一體化服務企業（市值最高的CRO公司）引入魔方網表數字中臺，定位為數字信息處理平臺，幫助實驗室業務進行數字化轉型。搭建了眾多實驗室運營場景：課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等，并且還在持續擴大使用范圍。
泰楚集團
泰楚集團借助魔方網表高效靈活的搭建能力，泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺，并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。
魔方網表作為國產軟件,通過其可配置化和易擴展的技術優勢,為國內藥企提供了高性價比、易維護的質量管理數字化解決方案,是Trackwise的強有力競爭對手。
