一品紅研制的痛風藥已進入三期臨床,保障創新藥在全球市場的競爭力
在10月17日開幕的2023CNBC全球科技大會上,據一品紅藥業負責人透露,由該公司在研的痛風藥AR882有三大適應癥,治療痛風、溶解痛風石和慢性腎病三個適應癥,下個月, AR882治療痛風石的突破性臨床結果將在美國風濕病學會上發表主題演講,這意味著廣州的創新藥研究成果將在全球最權威的ACR機構發表。
李捍雄表示,科技創新是第一生產力,創新對醫藥的重要性極為重要。2021年全球藥物銷售總額1.03萬億美金,其中創新藥銷售額占比達到96%,但是中國只占了3%。中國創新市場空間、可以挖掘的前景是非常廣闊的。預計到2026年全球最大品種的年銷售規模會超過270億美元,前十大品種也會超過或者是接近100億美元。
做一款全球創新藥的投入是非常巨大的。目前,在全球開發一款創新藥的投入平均是要達到20億美元,研發周期都要超過10年以上。
潤爾眼科和一品紅藥業都是在廣州成立和發展起來的醫藥企業。在全球吸納創新人才,已建成了6萬多平米的研發基地,組建了由全球資深首席科學家領銜的500多人創新研發團隊,夯實了全球創新藥物的研發基礎,有力的保障了創新藥物在全球未來的競爭力,在2022年在中國獲得的批文在中國排前十,在廣東排第一。
一品紅建成了22萬平米符合歐盟和FDA標準的數字化生產基地,還有110畝原料藥基地。廠區配備全球先進的生產設備、全智能化、自動化立體倉庫,員工通過iPad全智能操作,部分車間實現了“黑燈工廠”自動運行。
公司現開發了7項創新藥,其中3個項目已經進入了臨床階段,覆蓋了痛風,白內障,近視眼、老花眼、青光眼等領域。第一個創新藥物是我們全球痛風藥創新藥物,目前在全球展開了III期臨床。
全球高尿酸血癥和痛風患者人數將達14.2億人,但是目前市場上缺乏安全有效的治療藥物,還有約1000多萬是痛風石患者,無藥可用。在中國,痛風是僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病。
公司在研的痛風藥AR882有三大適應癥,治療痛風、溶解痛風石和慢性腎病三個適應癥,下個月, AR882治療痛風石的突破性臨床結果將在美國風濕病學會上發表主題演講,這意味著中國的創新藥研究成果將在全球最權威的ACR機構發表。
李捍雄還表示,第二個創新藥是全球白內障創新藥,是滴眼液的藥物。全球有白內障患者6億人,中國有1.8億患者。有很多患者是無法手術治療,所以迫切需要藥物治療。公司專注白內障藥物的研發,2015年就在《Nature》和《Science》上發表了藥物的作用機理的研究成果,已獲得全球20多個國家105個發明專利授權。目前的臨床結果療效非常好,用藥后,50%以上的受試者能達到近視力和遠視力提升5個字母以上,部分受試者的視力改善甚至達到了20個字母以上,這是全球白內障治療重大突破,有望成為中國自主研發進入全球前十大的創新藥物。