邁威生物靶向 Nectin-4 ADC 全球首次公布宮頸癌臨床數據，展現優異治療潛力
上海2024年3月18日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司， 2024 年 3 月 16 日于美國婦科腫瘤學會 (SGO) 年會以聚焦全體會議口頭報告 (Focused Plenary Oral Presentation) 形式報告了 9MW2821 宮頸癌臨床研究數據。
此次公布的數據展現了其在宮頸癌領域的有效性及良好安全性，有望為復發或轉移性宮頸癌的治療帶來新的突破，滿足大量未被滿足的臨床需求。
9MW2821 是全球同靶點藥物中首個在宮頸癌適應癥報道臨床數據的品種。
靶向 Nectin-4 ADC 治療復發或轉移性宮頸癌研究數據報告
該項多中心、開放、I/II 期臨床研究由復旦大學附屬腫瘤醫院張劍教授牽頭，本次由復旦大學附屬腫瘤醫院楊慧娟教授代表研究團隊在大會做深入報告。研究結果獲得現場專家高度認可。期待獲得更進一步的臨床研究數據，為復發或轉移性宮頸癌患者提供更多治療選擇。
楊慧娟教授現場報告
臨床結果
針對復發或轉移性宮頸癌的系統性治療藥物選擇和治療效果較為有限。9MW2821 的 I/II 期宮頸癌隊列納入含鉑雙藥化療聯合或不聯合貝伐珠單抗失敗、系統性治療方案不超過 2 線的復發或轉移性 Nectin-4 陽性宮頸癌患者。受試者在每 28 天為 1 個周期的第 1 天、第 8 天和第 15 天接受靜脈輸注 1.25mg/kg 的 9MW2821，直到確認疾病進展、死亡、無法忍受的不良反應或退出研究。
截至 2023 年 9 月 25 日，該研究宮頸癌拓展隊列中，Nectin-4 表達的檢出率為 89.67%，Nectin-4 腫瘤細胞染色強度 3+（以下簡稱 "Nectin-4 3+"）檢出率為 67.82%。該研究共入組 40 名患者，57.5% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療聯合貝伐單抗治療， 60% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及免疫檢查點抑制劑治療。
有效性方面，37 例可評估療效的患者的 ORR 和 DCR 分別為 40.54% 和 89.19%，其中 1 例完全緩解 (2.70%)，14 例部分緩解 (37.84%)，中位無疾病進展生存期 (PFS)、總生存期 (OS) 和緩解持續時間 (DOR) 尚未達到。Nectin-4 3+ 的患者中，26 例可評估療效的患者 ORR 和 DCR 分別為 50.00% 和 92.31%。經過含鉑雙藥化療及免疫檢驗點抑制劑治療的患者中，21 例可評估療效的患者 ORR 和 DCR 為 38.10% 和 85.71%。
安全性方面，92.50% 的受試者發生了與治療相關的不良事件，3/4 級治療相關不良事件中最常見的是中性粒細胞減少癥 (40.00%)、皮疹 (17.50%) 和γ-谷氨酰轉移酶增加癥 (12.50%)。沒有與治療相關的死亡報告。
上述研究結果表明，9MW2821 在宮頸癌患者中具有可控的安全性和積極的治療效果。
