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在外部環境挑戰下,藥明康德2024年第一季度達成目標,保持穩健經營

2024-04-30 08:23   來源: 大眾時報網
  • 營業收入79.82億元,剔除新冠商業化項目同比-1.8%

  • 歸母凈利潤19.42億元;稀釋每股收益0.66元

  • 經調整Non-IFRS歸母凈利潤19.13億元;經調整Non-IFRS稀釋每股收益0.65[1]元

  • 自由現金流持續為正,達到13.26億元

上海2024年4月29日 /美通社/ -- 為全球醫藥及生命科學行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(股份代碼:603259.SH / 2359.HK)發布2024年第一季度業績報告:

  • 公司整體營業收入79.82億元;剔除新冠商業化項目,收入同比-1.8%。

  • 公司經調整non-IFRS毛利30.90億元,經調整non-IFRS毛利率38.7%。

  • 歸屬于上市公司股東的凈利潤19.42億元,稀釋每股收益0.66元。經調整non-IFRS歸母凈利潤19.13億元,經調整non-IFRS稀釋每股收益0.65元。

  • 公司自由現金流持續為正,達到13.26億元。

  • 2024年第一季度,公司新增客戶超過300家,過去12個月服務的活躍客戶超過6,000家,全球各地客戶對公司服務的需求持續增長。

  • 報告期內,來自于全球前20大制藥企業收入達到人民幣27.0億元,剔除新冠商業化項目后同比增長4.2%。

  • 持續穩健的業務增長主要得益于公司獨特的"一體化、端到端"CRDMO業務模式。化學業務(WuXi Chemistry)D&M分子管線保持快速增長,報告期內累計新增分子337個;截至2024年第一季度末,D&M分子管線總數總計3,286個,其中商業化和臨床III期項目在報告期內合計新增11個。

  • 作為創新賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球醫藥及生命科學行業的貢獻者,公司致力于環境可持續發展。2023和2024年連續2年入選標普全球可持續年鑒,并同時獲評Sustainalytics晨星"行業最高評級"和"區域最高評級"企業。公司出色的ESG表現也受到了MSCI(明晟)、CDP、EcoVadis和FTSE Russell(富時羅素)等全球ESG評級機構的高度認可。

  • 公司秉承保護客戶知識產權的堅定承諾,恪守行業最高質量體系及合規標準。2023年,公司接受來自全球客戶、監管機構和獨立第三方的質量審計總計748次,均100%符合質量審計要求且無重大發現項;公司通過總計83次全球客戶的信息安全審計,且無重大網絡安全和商業秘密信息泄露事件;公司24個主要運營基地獲得了ISO/IEC 27001信息安全管理體系認證,其中包括所有中國主要運營基地。

管理層評論

藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示:"2024年第一季度,公司如期達成設定目標。預計全年將實現收入383-405億,自由現金流40-50億,經調整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當。"

"自從2000年成立以來,藥明康德存在的理由和價值就是做好行業的高效賦能者,為客戶創造價值,最終造福病患。在過去二十多年中,公司始終恪守行業最高質量體系和合規標準,秉承客戶第一、保護客戶知識產權的堅定承諾,遵守全球各地法律法規。受益于全球廣大客戶的信賴和支持,公司不斷發展,持續建能力、擴規模,不斷為行業及客戶創造價值。隨著人工智能的快速迭代和科技的不斷創新,行業對CRO、CDMO、CRDMO和CTDMO服務需求將持續增長,這是行業發展的必然趨勢。雖然近期美國國會擬議法案可能會對公司、客戶以及全球醫藥及生命科學行業產生短期的不確定性,藥明康德會始終堅持 ‘做對的事,把事做好'的核心價值觀,服務好客戶,助力更多新藥、好藥問世,造福全球病患。"

分業務板塊經營情況

  • 化學業務(WuXi Chemistry):一體化CRDMO商業模式驅動持續增長,新分子業務(WuXi TIDES)繼續放量

- 化學業務實現收入55.6億元,剔除新冠商業化項目,同比-0.6%。經調整non-IFRS毛利率為43.3%。

- 藥物發現("R",Research)業務為下游持續引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過43萬個新化合物,同比增長3%。公司貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"戰略,與全球客戶建立了值得信賴的合作關系,為公司CRDMO業務持續增長奠定堅實基礎。

- 工藝研發和生產("D"和"M",Development and Manufacturing)業務持續增長。

i. D&M服務收入[2]40.0億元,剔除新冠商業化項目,D&M業務收入同比增長1.2%。

ii. 報告期內,公司累計新增337個分子。截至2024年第一季度末,D&M分子管線總數達到3,286個,包括64個商業化項目, 74個臨床III期項目,345個臨床II期項目, 2,803個臨床前和臨床I期項目。其中,商業化和臨床III期項目在報告期內合計新增11個。

- TIDES業務(主要為寡核苷酸和多肽)繼續放量。

i. 報告期內TIDES業務收入達到7.8億元,同比強勁增長43.1%。截至2024年第一季度末,TIDES在手訂單同比顯著增長110%。

ii. 報告期內,TIDES D&M服務客戶數量達到146個,同比提升30%,服務分子數量達到276個,同比提升43%。

iii. 2024年1月,多肽固相合成反應釜體積增加至32,000L。

  • 測試業務(WuXi Testing):藥物安全性評價及SMO業務保持領先地位,驅動持續增長

- 測試業務實現收入14.9億元,經調整non-IFRS毛利率為35.6%。

- 實驗室分析及測試服務收入10.5億元,同比-0.6%。其中,藥物安全性評價業務收入同比增長3.7%,保持亞太行業領先地位。

- 成都設施通過國家藥品監督管理局(NMPA)GLP資質認證;啟東設施分別于3月和4月通過國際經濟合作與發展組織(OECD)和NMPA GLP資質認證。第一季度GLP資質設施總計新增22,000m2。

- 臨床CRO及SMO業務收入4.4億元,同比增長11.0%。其中,SMO業務同比增長26.4%,保持中國行業領先地位。報告期內,SMO賦能客戶10個新藥產品獲批上市。報告期內,臨床CRO業務助力客戶獲得7項臨床試驗批件。

  • 生物學業務(WuXi Biology):新分子種類相關業務驅動增長;生物學平臺為公司持續引流

- 生物學業務實現收入5.6億元,經調整non-IFRS毛利率為38.5%。

- 公司著力建設新分子種類相關的生物學能力。報告期內,生物學業務板塊新分子種類相關收入同比增長12.2%,占比持續提升至生物學業務收入的29.2%。

- 進一步整合其體內藥理學平臺資源,持續提升平臺能力和效率。

- 2024年3月底蘇州郭巷智研平臺正式投入運營,加強體外生物學和體內藥理藥效新能力布局。

- 作為公司下游業務的重要"流量入口",在報告期內為公司持續貢獻超過20%的新客戶。

  • 高端治療CTDMO業務(WuXi ATU):商業化項目逐步獲批,驅動業務未來增長

- 高端治療CTDMO業務實現收入2.8億元,經調整non-IFRS毛利率為(32.8)%。主要由于:高毛利項目于2023年度完成;新增商業化項目于今年2月底獲批,公司提前儲備生產和質量控制人員,成本對應增加;以及,其他項目產能利用率不足。

- 公司持續加強CTDMO服務平臺建設。截至2024年第一季度末,為總計65個項目提供工藝開發、檢測與生產服務,包括2個商業化項目,5個臨床III期項目(其中2個項目處于上市申請準備階段),9個臨床II期項目,以及49個臨床前和臨床I期項目。其中,報告期內新增1個美國客戶的世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法(TIL)商業化項目。

- 公司正在為一項商業化CAR-T產品的LVV生產做BLA申報準備,已完成工藝驗證(PPQ),同時已開始PPQ后的生產,預計將在2024年下半年申報FDA。另外,公司正在為一項重磅商業化 CAR-T產品的生產做BLA申報準備,預計將在2024年下半年完成工藝驗證,并申報FDA。

  • 國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)[3]:持續助力客戶管線項目推進

- 國內新藥研發服務部實現收入0.8億元,經調整non-IFRS毛利率為26.9%。

- 截至2024年第一季度末,已有3款為客戶研發的新藥獲批上市,2款治療新冠感染,1款治療腫瘤。公司持續獲得已上市新藥銷售收入分成。目前另有2款藥物處于上市申請階段。

- 報告期內,公司為客戶完成6個項目的IND申報工作,同時獲得6個臨床試驗批件(CTA)。目前,公司已累計為客戶完成196個項目的IND申報工作,并獲得175個項目的CTA,包括3個項目已獲批上市,2個項目處于上市申請階段,以及4個臨床III期項目,35個臨床II期項目,和71個臨床I期項目,覆蓋多個疾病領域。

- 需求同比大幅減少,新簽項目數量下降。

本文件純屬簡報性質,并非意圖提供相關事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網披露的藥明康德2024年第一季度業績和2024年第一季度報告,以及公司在上海證券交易所網站 (www.sse.com.cn)、香港聯合交易所網站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2024年第一季度報告及相關公告。請廣大投資者謹慎投資,注意投資風險。

本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")進行編制,幣種為人民幣。

公司2024年第一季度報告財務數據未經審計。

分業務板塊經營數據

單位: 百萬人民幣

板塊

收入

同比變動

經調整Non-
IFRS毛利

同比變動

經調整
Non-IFRS
毛利率

化學業務

(WuXi Chemistry)

5,562.63

(13.5) %

2,409.05

(16.6) %

43.3 %

測試業務

(WuXi Testing)

1,490.61

2.6 %

531.11

0.6 %

35.6 %

生物學業務

(WuXi Biology)

560.81

(2.8) %

215.84

(9.9) %

38.5 %

高端治療CTDMO業務

(WuXi ATU)

280.27

(13.6) %

(91.96)

注1

(32.8) %

國內新藥研發服務部

(WuXi DDSU)

80.08

(51.8) %

21.57

(46.0) %

26.9 %

其他業務

(Others)

7.54

(29.0) %

4.14

(37.0) %

54.9 %

合計

7,981.93

(11.0) %

3,089.74

(16.0) %

38.7 %

注:1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2024年第一季度為人民幣(91.96)百萬元,相較2023年第一季度同期的人民幣(24.01)百萬元,下降67.95百萬元。

2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

綜合收益表[4] – 按照國際財務報告準則編制 

人民幣 百萬元

2024年第一季度

2023年第一季度

同比增減

收入

7,981.9

8,963.7

(11.0) %

服務成本

(4,976.2)

(5,438.1)

(8.5) %

毛利

3,005.7

3,525.6

(14.7) %

其他收入

242.0

196.0

23.5 %

其他收益及虧損

192.9

197.8

(2.5) %

預期信用損失模式下的減
    值虧損(扣除撥回)

(19.7)

(6.3)

213.2 %

銷售及營銷開支

(179.1)

(175.9)

1.8 %

行政開支

(610.5)

(669.4)

(8.8) %

研發開支

(306.4)

(357.3)

(14.2) %

經營溢利

2,324.9

2,710.5

(14.2) %

應占聯營公司之業績

33.9

(45.8)

(174.1) %

應占合營公司之業績

0.2

8.3

(97.5) %

財務成本

(61.7)

(64.2)

(3.9) %

稅前溢利

2,297.4

2,608.9

(11.9) %

所得稅開支

(338.5)

(423.1)

(20.0) %

期內溢利

1,958.9

2,185.8

(10.4) %





期內溢利歸屬于




母公司持有者

1,942.2

2,168.1

(10.4) %

非控制性權益

16.6

17.7

(5.8) %


1,958.9

2,185.8

(10.4) %





加權平均普通股股份數(股)





– 基本

2,919,696,373

2,933,625,180

(0.5) %

– 攤薄

2,925,052,346

2,948,890,231

(0.8) %





每股盈利 (以每股人民幣元
列示)




– 基本

0.67

0.74

(9.5) %

– 攤薄

0.66

0.72

(8.3) %







綜合財務狀況表[5] – 按照國際財務報告準則編制 

人民幣百萬元

2024年3月31日

2023年12月31日





非流動資產




物業、廠房及設備

26,045.5

25,844.4


使用權資產

2,313.6

2,348.3


商譽

1,834.7

1,820.9


其他無形資產

883.4

906.7


于聯營公司之權益

2,260.3

2,180.4


于合營公司之權益

36.0

35.2


遞延稅項資產

506.0

366.7


以公允價值計量且其變動計入損
    益的金融資產

8,742.1

8,626.0


其他非流動資產

114.2

105.8


生物資產

1,050.6

1,012.5



43,786.5

43,246.9






流動資產




存貨

3,148.5

2,886.1


合同成本

784.3

695.6


生物資產

1,115.2

1,154.6


應收關聯方款項

95.3

86.7


應收賬款及其他應收款

8,524.5

9,372.7


合同資產

1,249.5

1,234.4


應收所得稅

7.4

17.5


以公允價值計量且其變動
    計入損益的金融資產

503.1

11.0


衍生金融工具

0.0

414.0


其他流動資產

-

785.8


銀行抵押存款

1.6

1.6


原到期日為三個月以上的定期存款

4,207.0

3,761.4


銀行結余及現金

11,517.0

10,001.0



31,153.4

30,422.5






總資產

74,939.8

73,669.3










綜合財務狀況表(續)[6] – 按照國際財務報告準則編制

人民幣百萬元

2024年3月31日

2023年12月31日




流動負債



應付賬款及其他應付款

6,487.5

7,333.5

應付關聯方款項

7.3

11.5

衍生金融工具

793.5

501.9

合同負債

2,162.5

1,955.4

銀行借貸

2,939.2

3,721.6

租賃負債

232.7

240.5

應付所得稅

764.8

991.9


13,387.4

14,756.3




非流動負債



銀行借貸

2,863.0

687.0

遞延稅項負債

516.7

530.1

遞延收入

1,064.9

1,079.9

租賃負債

1,059.4

1,098.6


5,504.1

3,395.6




總負債

18,891.6

18,151.9




凈資產

56,048.3

55,517.4




資本及儲備



股本

2,933.3

2,968.8

儲備

52,706.2

52,153.6

歸屬于母公司持有者之權益

55,639.5

55,122.5

非控制性權益

408.8

395.0

權益總額

56,048.3

55,517.4

經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[7]

人民幣百萬元

2024年

第一季度

2023年

第一季度

同比增減

IFRS下歸母凈利潤

1,942.2

2,168.1

(10.4) %

加:




      股權激勵費用

87.8

166.3

(47.2) %

      可轉換債券發行成本

-

0.3

N/A

      可轉換債券衍生金融工具部分的公允價值收益    

-

(40.2)

N/A

      匯率波動相關損失

14.4

164.2

(91.2) %

      并購所得無形資產攤銷

13.6

14.1

(3.5) %

Non-IFRS歸母凈利潤

2,058.0

2,472.8

(16.8) %

加:




      已實現及未實現權益類資本性投資收益

(144.7)

(122.4)

18.2 %

      已實現及未實現應占合營公司之收益

(0.2)

(8.3)

(97.6) %

經調整Non-IFRS歸母凈利潤

1,913.1

2,342.1

(18.3) %


責任編輯:小美
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