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加科思KRAS G12C抑制劑注冊性試驗數據到達主要研究終點

2024-05-06 13:19   來源: 大眾時報網

北京、上海和波士頓2024年5月1日 /美通社/ -- 加科思藥業(1167.HK)宣布,其自主研發的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數據于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師石遠凱教授作為此項臨床試驗的首席主要研究者,以線上口頭報告的形式公布這項數據(摘要編號 468214)。

從有效性來看,在單藥二線非小細胞肺癌患者中,確認客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117),其中包括4例患者實現完全緩解(CR),36例患者腫瘤縮小超過50%,疾病控制率為86.3%。

中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月,中位總生存期(mOS)為13.6個月。中位緩解持續時間(mDoR)數據還未成熟,6個月和12個月的緩解持續時間比例分別為73.6%和56.6%。

從安全性數據來看,戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級副反應,僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。

在數據發布后的線上研討環節,丹那-法博癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時表示,"如果glecirasib能匹配或超過當前的療效數據,總體改善了副作用,那么這款藥物將是一項有吸引力的治療選擇。"她同時指出,獨特的安全性特征可能會為gleciraisb與其他藥物聯用帶來空間,而同靶點的其他產品因毒性重疊而無法輕易與其他藥物聯用。

石遠凱教授表示:"肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前國內KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后,二線療法以多西他賽等化療為主,其客觀緩解率14%,中位無進展生存期為3.0個月,總生存期為9.1個月。現有臨床數據表明,glecirasib的有效性和安全性均優于化療,有望為患者帶來更多治療選擇。"


責任編輯:小美
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