遙遙領(lǐng)先:CAR-T治療實體瘤客觀緩解率較美國標(biāo)準(zhǔn)治療提高30倍!
導(dǎo)覽
2024年5月7日-11日,第27屆美國基因與細(xì)胞治療學(xué)會(ASGCT)年會在美國馬里蘭州巴爾的摩召開。ASGCT成立于1996年,是全球基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域最大的專業(yè)性非營利醫(yī)學(xué)和科學(xué)組織,在全球擁有超過5000名成員。ASGCT年會是全球基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域規(guī)模最大最具權(quán)威性的學(xué)術(shù)會議。
斯丹賽生物技術(shù)有限公司(以下簡稱斯丹賽),是一家專注于開發(fā)實體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司,公司關(guān)于實體腫瘤領(lǐng)先療法GCC19CART的研究摘要榮幸入選了本次ASGCT年會。當(dāng)?shù)貢r間5月8日下午,斯丹賽首席技術(shù)官Victor Lu博士代表公司出席,并以口頭報告的形式展示了GCC19CART美國臨床試驗CARAPIA-1的最新進展。GCC19CART是斯丹賽基于自主研發(fā)的CoupledCAR平臺技術(shù)開發(fā)的首發(fā)候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(R/R mCRC)患者。
斯丹賽參會信息
·摘要標(biāo)題:A phase 1 dose escalation study of a novel coupled CAR T cell therapy, GCC19CART, for patients with metastatic colorectal cancer(GCC19CART的I期劑量遞增研究,一種用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的新型coupled CAR T細(xì)胞療法)
·會議環(huán)節(jié):Genetically Modified Immune Cells for AML and Solid Tumors
·會場:339-342
·摘要展示號:141
關(guān)于GCC19CART
GCC19CART是以GCC為靶點,專門設(shè)計用于靶向治療晚期結(jié)直腸癌的一款自體CAR-T產(chǎn)品。一項在中國進行的由研究者發(fā)起的多中心I期劑量爬坡臨床試驗顯示,根據(jù)實體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST1.1),GCC19CART低劑量組(1x10^6 CAR-T/kg)的客觀緩解率(ORR)為15.4%(2/13),中劑量組(2x10^6 CAR-T/kg)的ORR為50%(4/8)。
2022年8月GCC19CART在美國啟動Ⅰ期臨床試驗,該臨床試驗與美國幾家著名醫(yī)療中心合作進行,包括Dana Farber(哈佛大學(xué)丹娜·法伯癌癥研究所)、UCSF(加利福尼亞大學(xué)舊金山分校)腫瘤中心、University of Colorado(科羅拉多大學(xué))腫瘤中心和COH(希望之城癌癥中心)。截至2023年11月1日,低劑量組(1x10^6 CAR-T/kg)共有4名患者入組,患者已接受回輸治療并完成評估。經(jīng)過美國第三方獨立評估,按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn),低劑量組2名患者達(dá)到部分緩解(PR),ORR為50%(該結(jié)果優(yōu)于同一劑量組的中國臨床研究數(shù)據(jù)),臨床療效大大優(yōu)于美國FDA 批準(zhǔn)的三線標(biāo)準(zhǔn)療法(ORR僅為1%-1.6%)。低劑量組臨床試驗已完成,中劑量組(2x10^6 CAR T/kg)臨床試驗正在進行中。截至2024年4月18日,中劑量組已有3名患者完成回輸治療,2名患者完成評估,其中1名患者達(dá)到PR。
美國I期臨床試驗的初步結(jié)果表明,GCC19CART在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中具有顯著的臨床療效和良好的安全性;結(jié)合中國的臨床研究數(shù)據(jù)可以看出,臨床療效與劑量呈正相關(guān)。該試驗仍在進行中,臨床試驗編號:NCT05319314。
關(guān)于斯丹賽
斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專注于開發(fā)實體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。斯丹賽獨特的CoupledCAR平臺技術(shù)旨在克服治療實體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn),基于該平臺技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實體瘤(如結(jié)直腸癌)中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗批件,并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格,目前美國臨床試驗CARAPIA-1正在進行中,臨床試驗編號:NCT05319314。斯丹賽同時也在布局針對其它實體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。欲了解更多信息,請訪問www.ictbio.com。
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