邁威生物 9MW2821 將于 2024 ASCO 年會以口頭報告形式展示的臨床數據及最新進展
上海2024年5月24日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，公布了將于 2024 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上，以口頭報告形式展示的靶向Nectin-4 ADC 創新藥 (9MW2821) I/II 期臨床研究數據及最新進展，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實體瘤。
截至 2024 年 4 月 1 日，在 II 期臨床 1.25mg/kg 劑量組的 240 例患者中：
>> 尿路上皮癌 (UC)
37 例可評估療效的患者中，客觀緩解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR) 分別為 62.2% 和 91.9%，中位無進展生存期 (mPFS) 為 8.8 個月，中位總生存期 (mOS) 為 14.2 個月。
>> 宮頸癌 (CC)
53 例可評估療效的患者中，51% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及貝伐單抗治療，58% 受試者既往接受過含鉑雙藥化療及免疫檢查點抑制劑治療，ORR 和 DCR 分別為 35.8% 和 81.1%，mPFS 為 3.9 個月，mOS 尚未達到。Nectin-4 腫瘤細胞染色強度 3+ 的患者中，39 例可評估療效的患者 ORR 為 43.6%。
>> 食管癌 (EC)
39 例可評估療效的患者中，ORR 和 DCR 分別為 23.1% 和 69.2%，mPFS 為 3.9 個月，mOS 為 8.2 個月；其中 37 例接受過鉑類化療及免疫治療。
>> 三陰性乳腺癌 (TNBC)
20 例可評估療效的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者中，ORR 和 DCR 分別為 50.0% 和 80.0%，mPFS 為 5.9 個月，mOS 尚未達到；其中，1 例完全緩解 (CR) 患者已持續治療 20 個月，目前仍持續完全緩解。
>> 安全性
截至目前，1.25mg/kg 劑量組 240 例患者中，最常見的治療相關不良事件和 ≥ 3 級治療相關不良事件是白細胞計數降低 (50.8%, 23.3%)，中性粒細胞減少(46.3%, 27.9%)，貧血 (43.8%, 8.3%)，天門冬氨酸氨基轉移酶升高 (42.1%, 2.9%)，丙氨酸氨基轉移酶升高 (35.4%, 2.1%)，虛弱 (32.1%, 2.9%)，皮疹(30.0%, 5.0%)，食欲減退 (28.8%, 1.3%)，惡心 (26.7%, 0%)，高血糖癥 (25.4%, 2.1%)，血小板計數降低 (24.2%, 4.6%)，脫發 (24.2%, 0%)，感覺減退(22.5%, 1.7%)，便秘 (21.3%, 0%)，嘔吐 (20.9%, 1.3%)，高甘油三酯血癥 (20.4%, 2.1%)，γ 谷氨酰氨基轉移酶升高 (15.8%, 5.4%)。數據表明 9MW2821 具有可控的安全性。
