默克在華首個GMP級別細胞培養基產線商業化投產
向默克南通生命科學中心加注660萬歐元投資,提升在華細胞培養基產能
更好地支持、滿足當地生物制藥公司研發新藥不斷增長的需求
助力客戶實現中試至商業規模生產的平穩過渡,加快上市時間、幫助病患獲得挽救生命的療法
南通2024年7月12日 /美通社/ -- 全球領先的科技公司默克今日宣布,其在華首個GMP級別細胞培養基 (CCM) 產線成功實現商業化生產。默克此次向其位于長三角工業重鎮南通的制造基地加注約660萬歐元投資,旨在努力滿足中國市場對優質定制化細胞培養基(用于生物制藥、疫苗和新型療法等領域)日益增長的需求。
活動嘉賓(由左至右):默克生命科學南通生命科學中心負責人顧向陽;默克生命科學集成供應鏈工廠運營亞太區負責人邱濤;南通市市場監管局黨組成員、知識產權局專職副局長蔣愛龍;默克生命科學工藝解決方案高級副總裁,市場負責人Philip Schaefer;南通市經濟技術開發區黨工委副書記王康力;默克生命科學工藝解決方案副總裁,亞太商務負責人蔡慶福;南通市經濟技術開發區黨工委副書記、管委會主任曹海鋒;默克生命科學副總裁,中國區董事總經理吳波;江蘇省藥監局南通檢查分局局長劉亞林;默克生命科學工藝解決方案高級副總裁,研發負責人David Beattie;默克生命科學中國工藝解決方案總經理楊凡
此次本地化商業投產可使中國客戶可靠、高效地獲得默克信譽卓越的定制化細胞培養基產品及服務。憑借自身豐富、專業的配方經驗及知識,默克能根據特定配方,生產高質量定制化細胞培養基及創新解決方案,確保產品的批次均一性和生產效率。
默克生命科學中國董事總經理吳波稱:“此次投資進一步擴大了默克在華業務版圖及能力,踐行了我們推動當地生物制藥產業發展的承諾。”他表示:“該細胞培養基產線的落地,充分體現了我們借助默克創新精神和全球專家網絡,積極提升病患關懷的努力和愿景?!?/p>
在默克南通生命科學中心新落成的這一GMP級別產線(GMP指“良好生產規范”,是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規),全部使用來源合格可靠的培養基原料,使客戶能夠實現從中試到商業規模細胞培養生產的平穩過渡,并提供全面的監管相關文件。除為客戶量身定制干粉細胞培養基外,默克還將提供配套的定制化服務及運營支持,助力當地生物制藥公司優化工藝流程,縮短產品上市時間。該產線投產將顯著提升默克在華細胞培養基產品的交付效率。
“南通開發區正努力加快生物醫藥產業高質量發展?!蹦贤ㄩ_發區黨工委副書記、管委會主任曹海鋒表示:“默克南通生命科學中心項目將為區域生物制藥生態系統的良好發展,做出重要貢獻?!?/p>
默克為本地及全球生物制藥客戶提供全面的創新解決方案。除細胞培養基外,默克生命科學業務還廣泛提供細胞株、生物反應器、過濾器、填料、層析、制藥原輔料等其他產品。從工藝開發到工藝放大生產,默克的工藝解決方案為生物制藥公司提供全方位的端到端服務,積極造福病患并為推動全球健康事業發展做出貢獻。
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