智云健康獨家商業(yè)化運營，國內(nèi)首個碳酸司維拉姆干混懸劑上市
8月18日，由北京中康聯(lián)公益基金會主辦、智云健康科技集團提供公益支持的“高磷血癥個體化管理研討會暨碳酸司維拉姆干混懸劑（商標：海諾欣?）全國上市會”在上海圓滿召開。會議圍繞著高磷血癥管理的學術(shù)進展及個體化治療對患者獲益為切入點深入討論。會議邀請到上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院汪年松教授、上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院蔣更如教授、海軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院郭志勇教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院韓飛教授、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院倪兆慧教授、復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院陳靖教授、智云健康科技集團董事長匡明等多位嘉賓和十多家媒體蒞臨發(fā)布會，共同見證產(chǎn)品上市。
該款碳酸司維拉姆干混懸劑由杭州安元生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)，智云健康旗下子公司負責獨家商業(yè)化運營，是國內(nèi)第一個獲批的碳酸司維拉姆干混懸劑，共有0.8g和2.4g兩個劑量規(guī)格，為透析和非透析慢性腎臟病（CKD）患者高磷血癥的治療提供了新的劑型選擇。
“阻擊”高磷血癥 海諾欣?直擊治療痛點
高磷血癥是慢性腎臟病礦物質(zhì)和骨異常（CKD-MBD）的始動因素之一，高磷血癥可直接加速腎衰及死亡進程，血磷每升高約0.3mmol/L：腎衰竭風險增加36%，心血管死亡風險增加50% [1,2,3,4]。
我國成人高磷血癥患病率高，患者群體龐大，但血磷達標率卻并不理想。至2023年底，中國大陸地區(qū)透析CKD患者數(shù)量已達到106.8萬人[5]。中國成人透析CKD患者的患病率為44.0%～71.6%[6]；非透析CKD患者高磷血癥的患病率為14.83%[7]；在現(xiàn)有降磷治療基礎(chǔ)上，國內(nèi)透析CKD患者血磷達標率僅為24.3%[8]，非透析CKD患者血磷達標率同樣不容樂觀。
碳酸司維拉姆是國內(nèi)外指南和規(guī)范一致推薦的 CKD高磷血癥一線磷結(jié)合劑[9]。但在臨床中，由于碳酸司維拉姆片劑體積較大、日服用片數(shù)多，導致很多患者難以足量足療程服用，尤其是吞咽困難的患者。嚴重影響了血磷達標率，增加不良預(yù)后的風險。
“中國慢性腎臟病患者的血磷達標率處于較低水平，是廣大腎科醫(yī)生普遍面臨的難題。除了飲食管理外，臨床上最有效的控磷方法是藥物治療，而傳統(tǒng)降磷藥物種類有限、劑量大，患者依從性差。海諾欣?作為國內(nèi)首個上市的干混懸劑碳酸司維拉姆，屬于新型降磷藥物，有助于提高患者依從性，促進血磷控制。期待該藥物能早日進入臨床實踐，為中國慢性腎病患者特別是血透患者的磷管理提供更多有力支持?！鄙虾＝煌ù髮W醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院汪年松教授致辭稱。
作為國內(nèi)首個上市的碳酸司維拉姆干混懸劑，海諾欣?的商業(yè)化進程同樣備受行業(yè)矚目。智云健康董事長匡明表示：“智云健康享有海諾欣?的獨家商業(yè)化權(quán)益，將依托醫(yī)院及藥店雙SaaS系統(tǒng)形成的平臺優(yōu)勢以及專業(yè)的數(shù)字化推廣能力，持續(xù)開展學術(shù)推廣教育、數(shù)字化營銷等工作，不斷提升產(chǎn)品的可及性。希望以此次上市會為新起點，進一步推動海諾欣?這類國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)學成果快速導入臨床場景，為醫(yī)生及患者帶來全新的的治療解決方案?！?/p>
隨后，在全體與會嘉賓的共同見證下，海諾欣?正式宣布上市。廣大CKD患者的個體化的血磷管理迎來了全新選擇，開啟中國CKD患者預(yù)后的全新篇章。
海諾欣?上市受矚目 業(yè)內(nèi)專家共話臨床應(yīng)用及展望
相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2023年我國高磷血癥治療藥物市場超過15億元，其中碳酸司維拉姆占據(jù)超過一半的市場份額。海諾欣?上市前，國內(nèi)市場僅有碳酸司維拉姆片在售。發(fā)布會上，復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院陳靖教授從高磷血癥的流行病學及臨床應(yīng)用前景的角度，對碳酸司維拉姆干混懸劑的臨床優(yōu)勢及潛力進行了深入闡述。
據(jù)與會專家介紹，高磷血癥作為慢性腎臟病中常見的并發(fā)癥之一，與心血管事件及全因死亡風險的增加密切相關(guān)，影響患者預(yù)后。其中，血磷管理是腎臟病全身管理的重要組成部分，需及早干預(yù)。當前，非含鈣磷結(jié)合劑如碳酸司維拉姆等被廣泛應(yīng)用于降磷治療，旨在減少鈣化風險，展現(xiàn)出更多的臨床獲益，提高患者生活質(zhì)量。海諾欣?以干混懸劑配制成混懸液的形式給藥，是片劑的一種改良型劑型，可以相對降低患者服藥片數(shù)來降低患者的片劑負荷，同時消除了片劑存在的尺寸、質(zhì)地和味道的影響，更加方便患者服用，提高了治療依從性和血磷達標率，在高磷血癥治療中具有重要地位和潛在價值。
在學術(shù)討論環(huán)節(jié)，與會專家圍繞“中國血磷個性化管理”這一主題展開熱議，分享血磷管理的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來趨勢，以及高磷血癥的臨床治療經(jīng)驗。六位專家一致認為，在臨床實踐中，可從限制磷的攝入、充分透析或增加透析對磷的清除、合理使用磷結(jié)合劑三方面（即3D綜合治療方案）降低高血磷，海諾欣?將在助力高磷血癥的規(guī)范管理過程中發(fā)揮重要作用。
在媒體互動環(huán)節(jié)，與會專家聯(lián)合回應(yīng)了媒體關(guān)切的研發(fā)歷程、臨床應(yīng)用優(yōu)勢、市場前景等問題。上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院蔣更如教授，在總結(jié)發(fā)言中肯定了本次會議關(guān)于高磷血癥管理及診療經(jīng)驗交流所帶來的積極意義，并表達了對海諾欣?在未來臨床應(yīng)用的殷切期待。
展望未來，智云健康將以本次產(chǎn)品上市會為契機致力于通過自身廣泛的資源布局，不斷鞏固海諾欣?在高磷血癥治療領(lǐng)域的應(yīng)用優(yōu)勢，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)于人類健康。
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