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這是迄今為止該類針對(duì)晚期肝癌的免疫治療III期試驗(yàn)中報(bào)告的最長(zhǎng)生存期隨訪結(jié)果

上海2024年9月19日 /美通社/ -- HIMALAYA III期試驗(yàn)的更新結(jié)果表明，對(duì)于既往未接受過全身治療且不適用局部治療的不可切除性肝細(xì)胞癌（HCC）患者，阿斯利康的英飛凡(通用名：度伐利尤單抗)聯(lián)合曲美木單抗在5年內(nèi)顯示出持續(xù)、具有臨床意義的總生存期(OS)獲益。

這些HIMALAYA研究結(jié)果于9月16日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）2024 年會(huì)上展示（報(bào)告 947MO）。

在5年隨訪的最新探索性分析中顯示，與索拉非尼相比，在度伐利尤單抗加入曲美木單抗單次給藥的STRIDE治療方案（單次曲美木單抗，常規(guī)間隔度伐利尤單抗），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低24%（基于風(fēng)險(xiǎn)比[HR]為0.76；95%置信區(qū)間[CI] 0.65-0.89）。接受STRIDE方案治療的患者中有約有19.6%在5年內(nèi)存活，而這一數(shù)字在接受索拉非尼治療的患者中為9.4%。

在試驗(yàn)中達(dá)到疾病控制（定義為完全或部分緩解或疾病穩(wěn)定）的患者亞組分析中，28.7%接受STRIDE方案治療的患者在5年內(nèi)存活，而這一數(shù)字在接受索拉非尼治療的患者中為12.7%。此外，緩解深度(DpR)的探索性分析顯示，與索拉非尼相比，接受STRIDE方案治療的患者獲得程度更深的緩解，使生存期更長(zhǎng)。

醫(yī)學(xué)博士、意大利米蘭Humanitas大學(xué)和IRCC Humanitas研究醫(yī)院醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)副教授、HIMALAYA的主要研究者Lorenza Rimassa表示："度伐利尤單抗聯(lián)合曲美木單抗治療晚期肝癌患者使總生存在5年內(nèi)翻倍，這是相較索拉非尼的顯著生存優(yōu)勢(shì)，并且隨著時(shí)間的推移，這種優(yōu)勢(shì)變得更加明顯。這些研究數(shù)據(jù)強(qiáng)化了這種新型雙免疫治療方案的使用，對(duì)于患有這一令人絕望的疾病的患者來說，是一個(gè)重要里程碑。"

全球肝臟學(xué)會(huì)肝癌項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Sarah Manes表示："達(dá)到五年生存期這一里程碑對(duì)晚期肝癌患者及其家人具有臨床意義和情感意義。我們很高興地看到，通過新療法改善治療結(jié)局取得了進(jìn)展，這為我們患者社群的長(zhǎng)期生存帶來了新的希望。"

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示："近20%的晚期肝癌患者接受STRIDE方案治療后仍能存活5年，這一結(jié)果不同凡響，歷史上僅約7%的患者能夠存活5年。這是向前邁出的重要一步，樹立了新的生存基準(zhǔn)。這充分表明了我們致力與患者長(zhǎng)期跟進(jìn)，以幫助我們更好地塑造這種創(chuàng)新促發(fā)療法的持久臨床獲益，即在PD-L1阻斷劑中添加抗CTLA-4抗體。"

更新生存結(jié)果概要：HIMALAYA

STRIDE治療方案的安全性特征與每種藥物的已知特征一致，在延長(zhǎng)的隨訪時(shí)間中，未觀察到新的安全性信號(hào)。17.5%接受STRIDE方案治療的患者和9.9%接受索拉非尼治療的患者發(fā)生了嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件（定義為3級(jí)或4級(jí)，包括死亡），在STRIDE主要分析后未發(fā)生新的事件。

度伐利尤單抗聯(lián)合曲美木單抗用于治療晚期或不可切除HCC成人患者已在美國、歐盟（一線治療）、日本和其他幾個(gè)國家地區(qū)獲得批準(zhǔn)。度伐利尤單抗單藥治療晚期或不可切除HCC成人患者已在日本獲得批準(zhǔn)。