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深圳2024年11月1日 /美通社/ -- 11月1日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下簡稱"微芯生物"）及其全資子公司成都微芯藥業有限公司收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發的原創新藥西奧羅尼聯合PD-(L)1單抗及化療一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床試驗申請獲得批準。

廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）作為高度惡性的肺癌亞型，長期以來一直是治療領域的巨大挑戰。近年來，免疫治療極大改變了小細胞肺癌患者的生存結局。然而，與其他腫瘤類型相比，小細胞肺癌患者的長期生存仍有極大的提升空間。西奧羅尼具有多通路的藥理機制，對神經內分泌型腫瘤如小細胞肺癌具有機制針對性的抗腫瘤活性，同時，它通過抗血管和免疫調節活性的雙重作用，能夠與免疫治療和化療產生協同效應。在一線免疫化療基礎上，引入西奧羅尼的新方案有望進一步改善廣泛期小細胞肺癌患者長期生存狀況，展現出巨大的臨床治療潛力。

除此次獲批的III期臨床試驗外，西奧羅尼單藥用于小細胞肺癌后線治療的III期臨床試驗已完成，Pre NDA正在溝通中。西奧羅尼聯合化療治療卵巢癌的III期臨床試驗、單藥或聯合治療三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤和胰腺癌的II期臨床試驗也在推進中。海外臨床方面，西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌/實體瘤的Ib/II期臨床試驗在美國順利開展中。