皮爾法伯宣布：在PFL-002/VERT-002的I/II期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行首位患者給藥治療，這是一項(xiàng)針對(duì)伴有MET基因變異的非小細(xì)胞肺癌的新型靶向療法
PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，具有新穎獨(dú)特的作用機(jī)制，其作為c-MET的降解劑，有望成為伴有MET驅(qū)動(dòng)基因變異癌癥的同類最佳治療方案
法國卡斯特爾2024年10月31日 /美通社/ -- 皮爾法伯于2024年10月24日宣布，PFL-002/VERT-002的臨床研究迎來了首位患者給藥治療。PFL-002/VERT-002是一種單克隆抗體，可作為c-MET的降解劑，其I/II期臨床試驗(yàn)中的首次人體給藥旨在針對(duì)伴有MET變異的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者進(jìn)行劑量遞增、劑量?jī)?yōu)化和劑量擴(kuò)展。
PFL-002/VERT-002臨床I/II期試驗(yàn)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心研究，旨在評(píng)估PFL-002/VERT-002單藥治療在MET依賴性腫瘤患者，包括那些對(duì)其他治療產(chǎn)生獲得性耐藥的患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)及初步療效。
非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，約占新診斷肺癌病例的85%。對(duì)于部分NSCLC患者，MET（肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體，HGFR）是一個(gè)致癌驅(qū)動(dòng)基因。[1]-[4]MET外顯子14跳躍突變和MET擴(kuò)增是主要的致癌驅(qū)動(dòng)因素，MET擴(kuò)增則是對(duì)某些靶向治療產(chǎn)生獲得性耐藥的機(jī)制。
"PFL-002/VERT-002具有獨(dú)特的差異化作用機(jī)制，主要針對(duì)臨床上已知的致癌驅(qū)動(dòng)基因進(jìn)行治療，能夠?qū)-MET致癌基因進(jìn)行降解。因此，PFL-002/VERT-002為伴MET變異的腫瘤患者提供了新的治療方案。我們很期待與眾研究者合作，參與PFL-002/VERT-002的首次人體試驗(yàn)，以評(píng)估該藥物的安全性和療效。" 皮爾法伯制藥研發(fā)負(fù)責(zé)人Francesco Hofmann表示。
MET酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）已獲批用于治療具有MET外顯子14跳躍突變的NSCLC患者。然而，目前尚未批準(zhǔn)針對(duì)MET擴(kuò)增患者的任何靶向治療方法。
