賽諾菲心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥多立維(R)納入國家醫(yī)保
提高抗血小板治療依從性，改善患者長期健康
昨日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布了2022年醫(yī)保談判結(jié)果，賽諾菲心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥多立維?氯吡格雷阿司匹林片（以下簡稱"多立維?"）被正式列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》中，用于預(yù)防急性冠狀動脈綜合征（ACS）成年患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件。新醫(yī)保目錄將于2023年3月1日起正式實施。
歐美及中國診療指南一致推薦ACS患者均應(yīng)接受雙聯(lián)抗血小板治療，但我國臨床實踐中存在抗血小板治療依從性差、出血缺血事件較多等問題[1]，對患者預(yù)后造成不利影響。研究顯示，雙聯(lián)抗血小板治療不依從會提高行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)ACS患者的死亡率和住院率[2]，也與心肌梗死后患者死亡率顯著相關(guān)[3]-[4]。作為按權(quán)威指南推薦的制劑配伍，多立維?是采用"Tab in tab"（片中片）特殊工藝的單片復(fù)方制劑，較阿司匹林+氯吡格雷單藥聯(lián)合治療顯著提高依從性[5]-[6]，改善患者的臨床獲益。
北京大學(xué)第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任霍勇教授認(rèn)為："雙聯(lián)抗血小板治療是ACS患者的主要藥物治療方法，但抗血小板治療和持續(xù)服用小劑量阿司匹林均會增加胃腸道出血風(fēng)險。多立維?采用的 ‘Tab in tab'（片中片）特殊工藝使阿司匹林在胃部無溶出，能夠降低胃腸道出血風(fēng)險，餐前餐后均可服用；同時，這種‘片中片'的設(shè)計也可以為老年人群體提供更加便利的服藥方式，盡可能減少‘漏服'或‘錯服'的情況發(fā)生。此次多立維?成功進(jìn)入醫(yī)保將大幅度提升患者的可及性，進(jìn)而減輕患者的用藥與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，造福于更多ACS患者。"
賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺先生表示："作為全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康企業(yè)，賽諾菲始終秉承‘以患者為中心'的宗旨，致力于利用我們的創(chuàng)新產(chǎn)品組合，通過多樣化的途徑提升藥物可及性，讓更多患者能夠受益于高質(zhì)量治療藥物。在此輪國家醫(yī)保目錄的更新中，賽諾菲有五款創(chuàng)新藥都有新的突破，其中心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥多立維?更是在商業(yè)上市后不到一年的時間中便首次被納入醫(yī)保，這充分印證了我們對中國患者的堅定承諾。感謝中國政府對加速創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保所做出的不懈努力，我們將繼續(xù)積極響應(yīng)國家政策，使創(chuàng)新產(chǎn)品能夠以可負(fù)擔(dān)的價格惠及更多中國患者，全力支持‘健康中國2030'美好藍(lán)圖早日實現(xiàn)。"
關(guān)于急性冠脈綜合征（ACS）
ACS是由急性心肌缺血引起的一組臨床綜合征，主要由于冠狀動脈不穩(wěn)定斑塊破裂或糜爛導(dǎo)致完全或不完全閉塞性血栓而形成。其中包括ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和不穩(wěn)定性心絞痛(UA)，前兩者統(tǒng)稱急性心肌梗死(AMI)[7]。其中，STEMI患者的平均住院費為4.05萬元，醫(yī)院內(nèi)的死亡率也從2019年的3.29%攀升為3.48%[8]，造成中國心血管疾病患者的沉重負(fù)擔(dān)，已然成為了重大的公共衛(wèi)生問題。
[1] 中國醫(yī)師協(xié)會心血管內(nèi)科醫(yī)師分會. 氯吡格雷/阿司匹林單片復(fù)方制劑抗血小板治療中國專家共識[J]. 中國介入心臟病學(xué)雜志, 2021, 29(6):7. |
[2] Spertus JA, Kettelkamp R, Vance C, et al. Prevalence, predictors and outcomes of premature discontinuation of thienopyridine therapy after drug-eluting stent placement: result from the PREMIER registry. Circulation, 2006, 113(24):2803-2809. |
[3] Huber CA, Meyer MR, Steffel J, et al. Post-myocardial Infarction(MI) care: medication adherence for secondary prevention after MI in a large real-world population. Clin Ther, 2019, 41(1):107-117. |
[4] Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care, 2019, 8(6):527-535. |
[5] Deharo P, Quilici J, Bonnet G, et al. Fixed-dose aspirin-clopidogrel combination enhances compliance to aspirin after acute coronary syndrome. Int J Cardiol, 2014, 172(1):e1-e2. |
[6] Maggioni AP, Dondi L, Pedrini A, et al. The use of antiplatelet agents after an acute coronary syndrome in a large community Italian setting of more than 12 million subjects. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2019, 8(6):527-535. |
[7] 劉江萍, 木胡牙提. 急性冠脈綜合征流行病學(xué)及危險因素的研究進(jìn)展[J]. 國際心血管病雜志, 2019, 46(1):4. |
[8] 中國胸痛中心聯(lián)盟，中國心血管健康聯(lián)盟，蘇州工業(yè)園區(qū)心血管健康研究院等. 《中國胸痛中心質(zhì)控報告（2020）》概要. 中國介入心臟病學(xué)雜志，2021，29（6）：313-317. |
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)，以"追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩"為使命。作為改革開放后首批進(jìn)入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有12處多元模式的辦公室，3家生產(chǎn)基地，4大研發(fā)基地和1個數(shù)字創(chuàng)新中心，多元化業(yè)務(wù)覆蓋制藥、人用疫苗和消費者保健。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng)新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國，不斷變革醫(yī)療實踐，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區(qū)和員工創(chuàng)造更美好的生活。
如需了解更多信息，請訪問www.sanofi.cn ，或關(guān)注"賽諾菲中國"微信公眾號。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)。我們的使命是追尋科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩。賽諾菲的足跡遍及全球100多個國家，致力于變革醫(yī)療實踐，將不可能變?yōu)榭赡堋Ｎ覀優(yōu)槭澜绺鞯氐娜藗兲峁撛诟淖兩畹尼t(yī)療健康解決方案以及預(yù)防可致命疾病的疫苗，同時將可持續(xù)和社會責(zé)任置于我們雄偉戰(zhàn)略的核心。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實的陳述。這些聲明包括對產(chǎn)品的營銷和其他潛力的預(yù)測和估計，或?qū)Ξa(chǎn)品的潛在未來收入的預(yù)測和估計。通常可以利用諸如"期望"、"預(yù)期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語，以及類似表達(dá)作為判定前瞻性聲明的依據(jù)。盡管賽諾菲管理層認(rèn)為該篇前瞻性聲明中所反映的預(yù)期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素，其中許多難以預(yù)測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導(dǎo)致實際結(jié)果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達(dá)、暗示或預(yù)測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素主要包括除其他事項外的監(jiān)管當(dāng)局的決定或延遲，或者有關(guān)機(jī)構(gòu)關(guān)于可能影響候選產(chǎn)品的可用性或商業(yè)潛力等事宜的決定，獲得批準(zhǔn)的候選產(chǎn)品無法獲得商業(yè)成功的可能性，包括研究和開發(fā)中固有的不確定因素，未來的臨床數(shù)據(jù)和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數(shù)據(jù)和所進(jìn)行的分析，意外的安全、質(zhì)量或制造問題，一般的競爭，與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的未來訴訟和這種訴訟的最終結(jié)果有關(guān)的風(fēng)險，以及波動的經(jīng)濟(jì)和市場條件，包括新冠疫情將給我們、客戶、供應(yīng)商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財務(wù)狀況帶來的影響，也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟(jì)帶來的影響。新冠疫情對上述任何一方帶來的重要影響也可能對我們產(chǎn)生負(fù)面影響。這一情況正在快速變化，可能還會產(chǎn)生我們目前無法知曉的額外影響，并加劇此前發(fā)現(xiàn)的其他風(fēng)險。這些風(fēng)險和不確定性也包括賽諾菲在公開呈報給美國證券交易委員會（SEC）和法國金融市場管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2020年12月31日）中的"風(fēng)險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規(guī)定，賽諾菲不承擔(dān)更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
