藹晨醫(yī)療完成景深延長型人工晶狀體MINI WELL(R)注冊臨床研究項目首例患者植入
藹睦醫(yī)療與 SIFI S.p.A.（以下簡稱 "SIFI"） 聯(lián)合在華成立的合資公司藹晨醫(yī)療今天宣布，公司開發(fā)的景深延長型（Extended Depth-of-Focus, 以下簡稱"EDOF" ）人工晶狀體 MINI WELL?（以下簡稱 "MINI WELL?" ）在國內(nèi)啟動臨床注冊研究，由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科研究院院長、眼科主任，白內(nèi)障學(xué)科主任盧奕教授及其團(tuán)隊成功完成了首例患者的人工晶狀體植入手術(shù)。
盧奕教授表示："MINI WELL?創(chuàng)新的光學(xué)設(shè)計和優(yōu)異的性能表現(xiàn)，在實現(xiàn)景深延長，改善患者遠(yuǎn)、中、近距離視力的同時，能明顯降低白內(nèi)障術(shù)后不良視覺現(xiàn)象的發(fā)生。我們非常高興能順利推進(jìn)MINI WELL?注冊臨床試驗的首例入組。作為組長單位，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科研究團(tuán)隊將高質(zhì)量推進(jìn)本次研究，相信本項研究能圓滿完成。"
藹晨醫(yī)療總經(jīng)理韓奕博士表示："后續(xù)將持續(xù)推動多款創(chuàng)新人工晶狀體在中國的開發(fā)使用，為白內(nèi)障和屈光患者帶來更多選擇，造福中國患者。"
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："非常感謝盧奕教授與其團(tuán)隊的努力與支持。MINI WELL?在國內(nèi)人工晶狀體注冊臨床試驗的開啟標(biāo)志著我們在國內(nèi)市場開發(fā)的一個重要里程碑。我們期待，隨著MINI WELL?的臨床開發(fā)，此款產(chǎn)品能夠獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，并在不久的將來能為中國患者帶來視力矯正方面的更多獲益。"
關(guān)于MINI WELL?EDOF人工晶狀體
MINI WELL?EDOF 人工晶狀體由總部位于意大利的國際領(lǐng)先眼科公司SIFI 研發(fā)，是面向大中華市場的創(chuàng)新人工晶狀體，同時還是針對折射型、衍射型和混合型單/雙/三焦點人工晶體以及衍射型EDOF 人工晶狀體很好的替代方案。
MINI WELL?是首款用于矯正老視的漸進(jìn)式EDOF 非球面人工晶狀體，通過微小切口植入眼后房的囊袋內(nèi)。MINI WELL?人工晶狀體適用于白內(nèi)障摘除術(shù)后需要一期植入人工晶狀體的伴有或不伴老視的成人患者的視力矯正，和經(jīng)屈光性晶狀體切除術(shù)治療的期望在遠(yuǎn)近視力上降低對眼鏡依賴度的成人老視患者的視力矯正。MINI WELL?需于囊袋內(nèi)植入。MINI WELL?是全球首款基于波前相差引導(dǎo)技術(shù)的EDOF 人工晶狀體，可幫助患者在遠(yuǎn)、中、近不同距離下都獲得滿意的視力，實現(xiàn)40cm距離下閱讀流暢度的提升及視力從近到遠(yuǎn)的平滑過渡，同時將對比度敏感度控制在正常范圍內(nèi)，并幾乎可以忽略光暈和眩光帶來的影響，所有這些優(yōu)勢都能夠帶來更高的患者滿意度。
關(guān)于藹睦醫(yī)療
藹睦醫(yī)療是一家處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足大中華地區(qū)和全球患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求。
關(guān)于藹晨醫(yī)療
藹晨醫(yī)療成立于2021 年，是藹睦醫(yī)療和總部位于意大利國際領(lǐng)先的眼科公司SIFI S.p.A. 的合資公司，致力于在大中華區(qū)市場開發(fā)、生產(chǎn)和銷售創(chuàng)新的高端人工晶狀體。
