国产AV激情无码久久,精品国产YW在线观看,亚洲国产欧美日韩欧美2018,中文字幕一区二区三区在线不卡

全國僅7家!閱爾基因同時(shí)擁有CLIA & CAP國際權(quán)威實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

2023-04-01 15:10   來源: 互聯(lián)網(wǎng)

      CLIA是一項(xiàng)國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),由美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療救助服務(wù)中心(The Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)頒發(fā)給符合資質(zhì)的臨檢實(shí)驗(yàn)室。目前國內(nèi)僅7家單位獲得CLIA認(rèn)證(不含港澳臺(tái)),閱爾基因下屬的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所就是其中之一!

      CLIA認(rèn)證是美國臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)資格的強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),NCCN指南明確要求相關(guān)生物標(biāo)志物的檢測必須在通過CLIA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。對位于美國以外地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室而言,獲得CLIA認(rèn)證資質(zhì)意味著實(shí)驗(yàn)室管理體系和質(zhì)量水平與美國臨床實(shí)驗(yàn)室達(dá)到同等標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室出具的檢測報(bào)告和結(jié)果數(shù)據(jù),將獲得美國醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助機(jī)構(gòu)及FDA的認(rèn)可,可被允許檢測來自美國患者的樣本和FDA注冊臨床試驗(yàn)中的樣本,同時(shí)也具備了參與CLIA標(biāo)準(zhǔn)全球臨床試驗(yàn)的資格。

      此外,閱爾基因還通過了通過美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists, CAP)認(rèn)證。CLIA是政府法規(guī),CAP代表實(shí)驗(yàn)室行業(yè)規(guī)范, “雙C”認(rèn)證被視為臨床檢測行業(yè)內(nèi)最高標(biāo)準(zhǔn),在全球范圍均獲得認(rèn)可。

      閱爾基因深耕腫瘤和生殖遺傳基因檢測領(lǐng)域,旗下實(shí)驗(yàn)室先后獲得NCCL、CAP和CMS等國內(nèi)外多家機(jī)構(gòu)的權(quán)威認(rèn)證,意味著閱爾基因在實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量上始終實(shí)行嚴(yán)格要求,出具的每一份檢測報(bào)告都有國際標(biāo)準(zhǔn)背書。同時(shí),閱爾基因還通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,保障研發(fā)和生產(chǎn)過程的高效率、高質(zhì)量。


      關(guān)于CLIA

      美國在1988年頒布《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA),以此來規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系。在美國,一間臨床檢測試驗(yàn)室只有獲得CLIA執(zhí)照后,才有權(quán)接收并處理美國人源臨床樣本,美國所有臨床試驗(yàn)都是CLIA標(biāo)準(zhǔn)。

      獲得CLIA證書,代表了該實(shí)驗(yàn)室被目前國際最高水平的標(biāo)準(zhǔn)所認(rèn)可,并具備了參與要求執(zhí)行CLIA標(biāo)準(zhǔn)的全球臨床試驗(yàn)的資格。


      關(guān)于CAP

      美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists, CAP)認(rèn)證是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的國際標(biāo)準(zhǔn),對臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科全方面制定詳細(xì)的檢查單,通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作,確保病人檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

      1962年起在美國普遍采用執(zhí)行,1994年起被世界各國公認(rèn)為最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國際級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),通過CAP認(rèn)證的檢驗(yàn)室代表其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。


責(zé)任編輯:prsky
分享到:
0
【慎重聲明】凡本站未注明來源為"大眾時(shí)報(bào)網(wǎng)"的所有作品,均轉(zhuǎn)載、編譯或摘編自其它媒體,轉(zhuǎn)載、編譯或摘編的目的在于傳遞更多信息,并不代表本站贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的,請?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行!
網(wǎng)站地圖 關(guān)于我們 免責(zé)聲明 投訴建議 sitemap

未經(jīng)許可任何人不得復(fù)制和鏡像,如有發(fā)現(xiàn)追究法律責(zé)任 粵ICP備2020138440號

<tfoot id="mjdss"><nobr id="mjdss"></nobr></tfoot>
    1. <ruby id="mjdss"><div id="mjdss"></div></ruby>
      <tr id="mjdss"></tr>