國家藥監局、新疆維吾爾自治區藥檢院赴新疆天山雪蓮制藥有限公司調研
2023年5月10-11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心黨委書記崔恩學一行前往新疆調研藥品產業，并舉辦藥品注冊法規援疆培訓和座談交流會。10日，調研組與自治區藥監局黨組書記崔燕一行前往昌吉回族自治州阜康市，深入新疆天山雪蓮制藥有限公司詳細了解企業文化建設、新藥研發、基礎研究、原料藥采購等方面的情況，指導企業中藥新藥研發，請企業立足基礎研究，走穩扎穩打的可持續健康發展之路。
此次國家藥品監督管理局藥品審評中心調研組赴疆調研，進一步提升了對口援疆效益，積極為新疆中藥民族藥傳承創新發展牽線搭橋，對推動新疆中藥民族藥傳承創新發展和制藥產業高質量發展具有十分重要的意義。
除國家藥監局以外，新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院（以下簡稱自治區藥檢院）也為新疆天山雪蓮制藥有限公司發展提供了指導意見。
近日，自治區藥檢院赴新疆天山雪蓮制藥有限公司，對企業的重點品種、產品研發以及質量標準等情況進行調研，聽取企業困難訴求，為企業答疑解惑，助力企業高質量發展。
調研組認真聽取企業圍繞新疆特色藥材——天山雪蓮研究成果及企業發展方向的介紹，參觀企業原料庫房以及獨家品種雪蓮口服液、獨家保健食品雪蓮養生葡萄酒生產車間，了解企業在原料及產品的質量標準提升以及質量評價等方面存在的困難，解答企業的問題，幫助企業分析風險因素并提供有效的解決方案。
新疆天山雪蓮制藥有限公司方面表示，將立足產品質量提升，希望能夠與自治區藥檢院開展產品質量標準和質量評價等方面的合作研究，進而構建符合中藥特點的全過程質量控制體系，提升企業市場競爭力和品牌影響力。
調研組鼓勵企業加強中藥新藥質量標準研究技術以及臨床研究指導原則等方面的學習培訓，加強與高等院校、科研院所深度合作，共同開發新工藝、新標準和新產品。
調研組建議企業對天山雪蓮的資源分布情況進行深入調研，并根據產品的臨床功效，明確藥效物質基礎，進而完善天山雪蓮、雪蓮口服液以及雪蓮養生葡萄酒的質量標準，進一步建立天山雪蓮的質量評價系統，深耕“藥材好，藥才好”價值理念。
