梯瓦偏頭痛創新藥瑞瑪奈珠單抗落地粵港澳大灣區
搭乘"先行先試"東風
近日，梯瓦偏頭痛創新藥瑞瑪奈珠單抗（Fremanezumab）獲廣東省藥品監督管理局授權，搭乘 "港澳藥械通"政策東風落地粵港澳大灣區。7月8日，首例患者已在首批試點的廣州和睦家醫院使用到這款尚未在國內獲批上市的創新藥物。此次瑞瑪奈珠單抗落地大灣區，豐富了區域內偏頭痛預防性治療用藥選擇，為偏頭痛患者提高生活質量帶來了希望。
為打通創新藥械快速進入內地的通道，更好滿足中國患者的醫療需求，2020年，《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》（簡稱"港澳藥械通"政策）正式出臺，并在大灣區內地九市進一步擴展實施。根據政策規定，大灣區內符合條件的醫療機構，可以按規定使用已在港澳上市的藥品和醫療器械。此項創新舉措為港澳同胞和大灣區民眾提供三地趨同的醫療用藥用械條件，切實提升了三地居民的獲得感、幸福感、安全感。
偏頭痛是一種常見的神經系統疾病，也是導致人類功能受損的全球第二位疾病，可直接或間接地增加社會疾病負擔和醫療系統壓力[1]，也從工作、生活、社交等多方面嚴重影響著患者。在世界范圍內，偏頭痛患者總數超過10億。[2]我國18～65 歲人群偏頭痛年患病率為9.3%，全國預計約有上億的偏頭痛患者。[3]
瑞瑪奈珠單抗是一種人源化單克隆抗體，可選擇性結合降鈣素基因相關肽(CGRP)配體，并阻斷兩種CGRP亞型(α-和β-CGRP)與受體結合，可用于每月至少有4天偏頭痛的成人患者預防性治療偏頭痛，能顯著減少患者的偏頭痛發作。它是目前唯一一種擁有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）靈活的皮下注射給藥選擇的CGRP單抗類藥物，臨床使用便捷，同時為患者提供了差異化治療選擇，有助提升患者治療的依從性。
梯瓦大中華區總經理黃迪仁先生表示，此次梯瓦全球創新藥成功落地大灣區，體現了國家推進粵港澳大灣區醫療融合發展，積極引入創新藥物填補治療空白，持續為患者帶來獲益的堅定決心。梯瓦也將依托中國醫藥產業政策優勢，堅持以患者為中心，用實際行動踐行"在中國，為中國"的長期承諾，惠及更多中國患者。
1.[1]Ashina M, et al. Lancet 2021;397:1485–1495;
2.[2] Pain 2022;163:e293-e309;
3.中國偏頭痛診治指南.中國疼痛醫學雜志 2022, 28 (12):881-893.
