蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片成功獲批上市，填補國內(nèi)未成年慢性腎臟病（CKD）患者降磷藥物空白
慢性腎臟病（CKD）是一種臨床綜合征，其特征是患者的腎功能隨時間推移逐漸喪失。改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）指南將CKD定義為腎臟結(jié)構(gòu)或功能異常，存在3個月以上，對健康有影響。CKD可能逐漸發(fā)展為終末期腎病（ESKD），當疾病發(fā)展至該階段時意味著一個人需要進行腎臟移植或透析才能保持健康。
兒童腎臟疾病的主要原因包括出生缺陷、遺傳性疾病、感染、腎病綜合征、全身性疾病、外傷、尿液堵塞或反流等，常見癥狀主要包括：眼睛、腳和腳踝周圍腫脹和/或浮腫；尿頻或 5歲或以上兒童長時間尿床；與同齡人相比，發(fā)育遲緩或生長不良；食欲不振和慢性惡心；以及疲勞，高血壓引起的頻繁嚴重頭痛；紅細胞生成減少引起的貧血和蒼白等。
慢性腎臟病患者的治療，根據(jù)不同分期，主要包括日常健康維護，預(yù)防或減緩腎臟疾病的進展，預(yù)防或治療慢性腎病并發(fā)癥，接近腎衰竭時準備腎臟替代治療，如血液透析、腹膜透析或腎移植，以維持生命。
在慢性腎臟病患者中，體內(nèi)血清中磷酸鹽水平會隨著疾病的進展而升高，進而會發(fā)展成高磷血癥。相關(guān)研究表明，約40%的慢性腎病G5期患者患有高磷血癥。高磷血癥與血液透析患者的全因死亡率增加相關(guān)。中國接受透析的CKD患者數(shù)，截止2025年預(yù)計高達87萬 ，兒童患者約占1.1萬。
由香港維健醫(yī)藥集團負責商業(yè)化引進的產(chǎn)品蔗糖羥基氧化鐵咀嚼片（維福瑞?）成功在國內(nèi)獲批上市，用于治療12歲及以上CKD 4~5期（定義為腎小球濾過率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD兒科患者的高磷血癥。同時，還可用于控制接受血液透析或腹膜透析的成人慢性腎臟病患者的血清磷水平。該藥物的上市獲批，填補了國內(nèi)12-18歲CKD4-5期或接受透析治療的CKD患兒的降磷藥物空白。
蔗糖羥基氧化鐵是一種新型鐵基-非鈣磷結(jié)合劑，磷結(jié)合能力強，所以片劑負荷更低，在有效降磷酸的同時提高患者依從性，不影響蛋白質(zhì)攝入，改善患者生活質(zhì)量，對兒童CKD患者尤其重要。
此外，蔗糖羥基氧化鐵有少量鐵吸收，維持患者鐵參數(shù)穩(wěn)定，不影響維生素D吸收，無鈣和重金屬蓄積風險。此前，該藥物曾被納入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批資格。2021年，《中國圍透析期慢性腎臟病管理規(guī)范》中推薦非鈣磷結(jié)合劑為一線降磷藥物。
慢性腎臟病（CKD）患兒的一般日常管理包括常規(guī)健康維護、預(yù)防或減緩CKD進展，積極治療 CKD 相關(guān)并發(fā)癥。同時，家長及專業(yè)醫(yī)師需要更密切地監(jiān)測患者腎功能和潛在并發(fā)癥、生長、營養(yǎng)以及飲食、神經(jīng)發(fā)育、血壓控制和免疫接種，做好預(yù)防和減緩慢性腎病的進展，提高患兒的生活質(zhì)量水平。
注：以上內(nèi)容僅用于信息傳遞，不作為專業(yè)臨床診療意見，具體請咨詢專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)進行問診。
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