易文賽“人臍帶間充質干細胞注射液”第二款1類新藥申報獲受理
2023年10月9日，據中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網數據顯示，杭州易文賽生物技術有限公司第二款“人臍帶間充質干細胞注射液”已獲受理，受理號為CXSL2300670，計劃用于治療皮膚類疾病。這一進展標志著易文賽在干細胞藥物研發領域取得了又一重要突破。
干細胞技術及藥物研發是實現疾病防控的重要醫學手段。干細胞是一類具有自我復制和分化能力的多潛能細胞，在一定條件下，干細胞能夠多向分化為組織細胞，替代衰老死亡的細胞。此外，它還能夠分泌一些生長因子、細胞因子，調節提升機體的整體活力。
近年來，干細胞療法在皮膚疾病的治療中取得了顯著的進展。《臨床皮膚科雜志》中指出，“目前干細胞已被證明是一種有希望攻克難治性皮膚疾病的替代療法，可以有效緩解皮炎的疾病進程并且改善臨床癥狀，具有重要的臨床治療意義”。
在皮膚疾病的治療中，干細胞的自我更新和多向分化的能力可以修復受損的皮膚組織并促進皮膚的再生，讓其可以通過多種途徑發揮作用。此外，干細胞還可以分泌一些生長因子和細胞因子，促進皮膚細胞的增殖和分化，加速皮膚的修復過程。易文賽此次研發的“人臍帶間充質干細胞注射液”有望為皮膚病患者帶來福音，用于治療一些難治性皮膚疾病。
自成立以來，易文賽持續專注于細胞藥物的研發，重點推進干細胞藥物的轉化。目前，該公司已有兩款細胞藥物取得階段性成果。除了最新受理的“人臍帶間充質干細胞注射液”外，另一款（受理號：CXSL2300221）開發用于中、重度急性呼吸窘迫征（ARDS），已進入一期臨床，同期其余藥物管線正大力推進中。
這些成果離不開易文賽生物技術有限公司在干細胞藥物研發領域的持續投入和不斷創新。作為一家專業從事細胞儲存、細胞治療及細胞藥物研發的國家高新技術企業，易文賽擁有浙江省間充質干細胞庫、省細胞藥物重點實驗室、省重點企業研究院、省區域細胞制備中心等多個平臺，先進的實驗設備和技術平臺為干細胞藥物的研發提供了強大的技術支持。
第二款新藥獲得受理，再次彰顯了易文賽在干細胞藥物研發領域的實力。未來，易文賽將繼續加大研發投入，加快藥物研發進程，以期為更多難治性疾病提供有效的治療方法，為更多患者帶來新希望，為推動細胞行業的發展做出更大的貢獻！
