德源藥業磷酸西格列汀片獲批上市，持續豐富口服降糖藥產品線
2023年9月15日，江蘇德源藥業股份有限公司（簡稱“德源藥業”）申報的磷酸西格列汀片（規格：100mg）成功獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，且視同通過一致性評價。此外，磷酸西格列汀《化學原料藥上市申請批準通知書》也獲國家藥品監督管理局批準。
德源藥業口服糖尿病藥品過評數再攀高峰，夯實領跑地位
據米內網數據顯示，截止2023年8月10日，52個口服糖尿病藥已有企業過評/視同過評，涉及到的藥企超過150家。德源藥業在口服糖尿病藥品過評數方面居于首位，已達到9種。如今磷酸西格列汀片劑及原料藥獲批上市，更是讓德源藥業的口服降糖藥過評數攀上了新高峰，過評數量持續領跑。
（圖片引用米內網：侵刪）
磷酸西格列汀是一種高選擇性二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，用于治療2型糖尿病。西格列汀能夠抑制DPP-4的水解滅活作用，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽（GIP）的血漿濃度，以葡萄糖依賴的方式促進β細胞分泌胰島素并抑制α細胞分泌胰高糖素，從而起到降低血糖的效果。米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端磷酸西格列汀片已接近20億元大關，同比增長5.57%，是口服糖尿病用藥TOP4產品。
該產品的獲批上市，進一步豐富了德源藥業在糖尿病領域的產品管線品種群，并與現有的糖尿病領域產品形成協同效應，鞏固并提升德源藥業在糖尿病領域的品牌效應和市場競爭力。
（江蘇德源藥業股份有限公司一工廠）
深耕慢病領域碩果累累，德源藥業彰顯強勁研發實力
作為一家專注于慢病領域治療藥物研發、生產、銷售的新興制藥企業，德源藥業的在售產品涉及糖尿病、高血壓以及周圍神經疾病等慢病治療領域。截止2023年10月，德源藥業通過/視同通過一致性評價的口服降糖藥共有10個品種，涵蓋雙胍類、TZDs類、格列奈類、糖苷酶抑制劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑及單片復方制劑7大治療類別，豐富的產品覆蓋為臨床提供了更多的治療選擇 ，也為德源藥業深耕糖尿病治療領域夯實了品種基礎。
自成立以來，德源藥業始終高度重視產品開發和技術創新，其2023年三季報數據顯示，德源藥業2023年1-9月共投入科研經費8,200.10萬元，占營業收入的比例為15.53%，充分表現出其在藥品研發領域的堅定決心。截至報告期末，德源藥業共獲得授權專利21項，包括16項發明專利、4項外觀設計專利和1項實用新型專利。
此外，德源藥業依托“國家級博士后工作站”、“省級企業技術中心”、“省級工程技術研究中心”，以及眾多擁有博士、碩士學歷的研發人才，構建了完善的研發體系，并建有4000多平方米研發中心，為后續產品開發和技術創新提供了有力的資源、技術和平臺支持。 近期，德源藥業三工廠（原料藥與制劑綜合生產基地）一期工程順利封頂，為德源藥業未來的高質量藥品生產和集團化發展奠定了堅實基礎。
（德源藥業三工廠一期工程順利封頂）
防治慢性病是一場健康持久戰，需要患者、醫院、藥企共同合作。德源藥業致力于為慢病患者尋找和提供更安全、更有效的藥物，不斷拓展產品管線品種群，持續提升產品競爭力，同時也致力于持續為糖尿病、高血壓及其他慢病領域患者帶來更多更好的藥物選擇，為中國慢性病防治貢獻力量。
