宜明生物和復擇納生物、復諾健生物達成戰略合作
加速CGT企業的全球市場商業化進程
近日,江蘇宜明生物科技有限公司(uBriGene,以下簡稱"宜明生物")與上海復擇納生物科技有限公司(Fraserna,以下簡稱"復擇納生物")及上海復諾健生物科技有限公司(Virogin,以下簡稱"復諾健生物")宣布達成戰略合作。三方將基于各自領域的經驗積累和服務優勢,深化協作,為CGT創新企業提供從CDMO到臨床CRO的完整解決方案,推進合作伙伴創新成果的全球市場商業化進程。
本次合作旨在整合三方的全球優勢資源,依托宜明生物在CGT藥物的工藝開發、GMP生產、中美IND注冊申報等領域的豐富CDMO經驗,結合復擇納涵蓋早期研發和臨床研究的專業化服務能力,以及復諾健在新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法方面的豐富臨床經驗,共同為CGT創新企業提供從早期研究、工藝開發、注冊申報到臨床實驗及商業化生產的全流程解決方案,加速CGT藥物的全球上市進程。
宜明生物CEO李琦琛先生表示,很高興能與復擇納生物、復諾健生物建立戰略合作伙伴關系。作為專注于CGT領域的一站式CDMO服務平臺,宜明生物一直在全球范圍內積極布局新的技術路徑和商業化基地,并與產業內優秀同行強強聯合,以更好的滿足客戶全方位的藥物上市需求。此次與復擇納生物和復諾健生物攜手,綜合利用各方的全球資源優勢提供全流程的專業化服務,幫助CGT創新企業加速推動研發和生產、IND、臨床實驗及商業化等各環節,期待通過三方的資源整合與深入合作,加大賦能產業經濟發展,助推全球市場商業化布局。
復擇納生物總經理王智明先生表示,非常高興與宜明生物和復諾健生物達成戰略合作伙伴關系。宜明生物是一家致力于細胞與基因治療(CGT) 技術的開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發生產型生物技術公司;復諾健生物擁有豐富的新一代溶瘤病毒和基于mRNA的腫瘤免疫療法早期研發和臨床研究經驗及資源。通過復擇納生物與宜明生物及復諾健生物的戰略合作,三方將進一步加快CGT領域的基礎研究、藥物發現、藥學研究、臨床和商業化進程,共助生物醫藥產業的發展。
復諾健生物CEO黃鴻偉先生表示,隨著細胞與基因治療領域研發與應用的飛速發展,相關領域及療法的研究與發展未來將在疾病治療中展現出巨大潛力。此次復諾健生物與宜明生物和復擇納達成戰略合作,正為拓展符合GMP產能和生物醫藥產業的發展繼續注入創新力。
關于復擇納生物
復擇納(Fraserna)是一家設立于上海和溫哥華的生命科學公司。在上海和溫哥華共布局有五個包括早期藥理毒理研究、動物房、工藝開發、GMP生產和質量管理在內的廠房設施。依托公司的雄厚研發實力和大規模商業化生產能力,復擇納將深入踐行"CRDMO+"發展戰略,構建成為病毒載體及核酸藥物從概念到IND和商業化的一站式CRDMO服務平臺。
關于復諾健生物
復諾健(Virogin)是一家臨床階段的生物技術公司,致力于開發以增強全身抗腫瘤免疫力為目的的下一代溶瘤病毒免疫療法。復諾健在加拿大、中國和美國等地擁有分公司,其團隊在免疫治療和溶瘤病毒治療的基礎研究、轉化和臨床開發方面擁有超過25年的經驗,復諾健致力成為全球領先的溶瘤病毒公司和中國優秀的mRNA平臺,為臨床上未滿足需求適應癥的患者提供有效的治療方法。
復諾健已開發兩個機理高度互補的藥物平臺,其中溶瘤病毒平臺,通過全球首創的轉錄與翻譯雙重調控病毒骨架,搭載多個協同性有效載荷,不僅可以提升溶瘤效果還可以調節腫瘤微環境;而mRNA腫瘤藥物平臺,與溶瘤病毒有機結合,雙重加持將進一步擴大協同抗腫瘤的效果。
關于宜明生物
江蘇宜明生物科技有限公司(uBriGene,簡稱"宜明生物"),成立于2015年,是一家致力于細胞與基因治療(CGT) 技術的開發和應用、提供一站式CDMO整體解決方案的研發生產型生物技術公司。
依托經驗豐富的國際化專家團隊和中美兩地GMP生產基地,宜明生物能夠為全球CGT企業提供從早期研發到商業化生產的全流程工藝開發和生產交付服務。目前,宜明生物已承接/交付IND、IIT、臨床Ⅰ、Ⅱ期產品百余批次,幫助全球CGT企業完成多項CGT藥物IND獲批并進入臨床,北美基地完成近百批次臨床級產品的制備并經審計合格。