天港醫(yī)諾TGI-5單抗獲美國FDA臨床試驗許可
2023年11月30日，由合肥天港免疫藥物有限公司（天港醫(yī)諾）獨立自主研發(fā)的單抗藥物（項目代號TGI-5）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗（IND）許可。目前，國內外尚無同靶點的產(chǎn)品獲批上市。
TGI-5是天港醫(yī)諾自主研制的一種新型免疫檢查點單抗藥物。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，TGI-5具有抗腫瘤活性高、成藥性好等特性，主要用于治療肝癌、結直腸癌、肺癌等適應癥。
TGI-5結合其靶點后，能夠同時恢復NK細胞和T細胞的抗癌免疫功能。臨床前研究表明，該抗體在肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等動物模型中表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性，優(yōu)于PD-1抗體。此外，TGI-5與PD-1療法具有協(xié)同抗癌功能。該產(chǎn)品由天港醫(yī)諾的兩位戰(zhàn)略合作伙伴康締亞（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報、遞交服務和臨床前CMC服務。
據(jù)中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫(yī)諾創(chuàng)始人田志剛教授介紹，"對于TGI-5項目獲得臨床試驗許可，我感到由衷地高興和自豪。目前全球唯一同靶點競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗，與競品相比，TGI-5結合不同抗原表位，具有更強的生物學活性。與此同時，我們要探索的東西還很多，天港醫(yī)諾團隊已經(jīng)著手對下一階段項目進行更多、更深入地研究。天港醫(yī)諾堅持自主研發(fā)的創(chuàng)新路線，在NK細胞領域，我們還有10余項產(chǎn)品管線在如期推進，希望為全球患者帶來更多的新型療法。"
關于天港醫(yī)諾
天港醫(yī)諾是由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發(fā)團隊所創(chuàng)建的生物科技公司，致力于源頭創(chuàng)新免疫藥物的開發(fā)。研發(fā)團隊專注于NK細胞研究30余年，研發(fā)實力領跑全球NK細胞領域。近10余年團隊以強化人體NK細胞及其相關免疫細胞的抗癌功能為目標，深耕癌癥免疫治療的新靶點新路徑的發(fā)現(xiàn)，聚焦靶向自主發(fā)現(xiàn)新靶點的抗體類免疫藥物的研發(fā)，實現(xiàn)源頭創(chuàng)新與高速轉化開發(fā)，搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競爭高地。
天港醫(yī)諾目前擁有包括SPF級動物實驗室、GMP標準重組蛋白實驗室、BSL-2生物安全實驗室、NK細胞檢測和分析平臺等在內的近8000平米專業(yè)研發(fā)基地。
天港醫(yī)諾目前已有10余項產(chǎn)品組成的管線，半數(shù)以上已完成臨床前研究。在未來一年時間內，天港醫(yī)諾將有三款創(chuàng)新藥處于Ⅰ期臨床研究階段。如需了解更多信息，請訪問www.tgimmunopharma.com 。
天港醫(yī)諾已完成Pre-A輪融資，由中科創(chuàng)星與創(chuàng)谷資本聯(lián)合領投，股東包括合肥產(chǎn)投、倚鋒資本、天圖投資、國元創(chuàng)新投資等多家知名投資機構。目前公司正在積極開放對外合作及融資，以推進核心產(chǎn)品的臨床試驗和更多新產(chǎn)品開發(fā)。若有合作意向，請與運營負責人聯(lián)系。
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