世界上分級最細致，日本保健品為何管理如此嚴格？
最近，日本保健品影響力進一步擴大，背后除了企業自身努力，還有什么鮮為人知的原因？
早前，日本健康營養食品協會（JHNFA）和東盟健康補充劑協會（AAHSA）簽訂協議，達成深度合作，AAHSA希望推動東盟各國進一步開放營養補充劑市場，因為東盟消費者非常認可日本保健品的品質。
除了同行的協作，還有日本政府的扶持。日本農林水產省將采取更多措施推廣日本的保健品及健康食品，更會推動更多JHNFA成員企業通過日本厚生勞動省監督執行的GMP規范（良好生產規范）并獲得相關標簽。JHNFA表示，目前的確越來越多企業在申請GMP認證，給他們海內外消費者更多的信心，而厚生勞動省也會給予更多指導。
實際上，這些努力都是構建在日本保健品已經在海外發展蒸蒸日上的基礎上，是“百尺竿頭更進一步”。實際上，根據權威統計網站Statista的統計，日本電商平臺上面向海外銷售最好的產品，正是保健品。
根據Markets & Markets網站的研究，2022年日本營養品和補充劑市值為237.1億美元，該機構預測到了2030年將增長到472.5億美元，在2022-2030年平均每年增長9%！然而顯然日本保健品業者已經不滿足和其他產業出口成績去比較，而是要爭取更大的世界市場份額。
的確，以全球最大的保健品市場美國為例，日式飲食文化、食品和營養品在當地很有市場。日式保健品和西方營養補充劑相比，取材更自然、代表著他們不熟悉的東方養生理念，生物技術含量也很足，自然受到西方人的追捧。
當然，日本保養品受到海外的熱捧，還有一個核心原因：管理。
日本保養品定位獨特，擁有獨一無二的分層管理模式和嚴格的監管法規，最大程度上保證了消費者的福祉。
的確，日本的保健品有它自己的一套邏輯，和西方式保健品完全不同。在西方，保健品被稱為“維生素及膳食補充劑”（VDS）。而日本的保健品則被納入一個更廣泛、也更獨特的概念，即“功能性食品”——日本也就成為世界上首創功能性食品概念的國家。“功能性食品”指的是除了提供基本營養價值外，還能改善健康、預防疾病或調整生理功能的食品，形式可以是有營養添加的食品、有功效宣稱的天然食品，更可以是粉末、片劑等等。
不同名字背后是截然不同的管理體系。以美國為例，該國營養補充劑需要遵守1994年制定的《營養補充劑安全和教育法案》，相關事宜由食品及藥物管理局（FDA）管理，生產者對產品安全以及相關功效聲稱做出承諾，相關功效必須準確、誠實、詳盡，FDA更多是要求生產者遵循GMP規范且審核營養補充劑的副作用報告。
但日本則將功能性食品分為特定保健食品、營養機能食品和功能性標示食品三級管理體系，是世界上第一個對保健類食品進行分級管理的國家。
實際上，通過分級管理，日本確立了更科學、更系統、更有的放矢的管理制度。其實，日本功能性食品發展史就是一部從“一刀切”到機械更系統管理的歷史。
在日本，盡管上世紀50年代功能性食品的概念已經浮現，相關產品開始進入市場。1986年，上文提及的JHNFA開始推動功能性食品的第三方認證。在業者的呼吁下，1991年日本政府修改了《營養改善法》首次提出特定保健食品的概念，并制定《特定保健食品法》，鼓勵食品制造商開發具有特定健康功能的產品，通過科學證據證明其安全和有效性，這比美國規范營養補充劑早了3年。
在《特定保健食品法》中，特定保健食品定義為含有影響生理學機能等保健功能成分的食品，基本限制在三類功能的食品——有助于保持正常血壓、膽固醇及調節腸胃功能。
這是功能性食品三大分類中最嚴格的一種，必須在注冊過程中審查相關原料，并采取注冊管理，就是上市前就進行功效性、安全性，法規相關性等的實質審查，且需要滿足8大嚴格條件。審查由直接隸屬于內閣府的食品安全委員會負責，任何機構不得干涉。
相比于3年后美國FDA對營養補充劑的管理，日本的管理制度更加嚴格，要求制造商需要向厚生勞動省提交注冊申請，提供充分科學證據，經過嚴格審查和評估才能注冊為特定保健食品。
在《特定保健食品法》出臺十年后的2001年，也許特定保健食品的認定過于嚴格，在業界推動下，日本修改了《食品衛生法》，引入了“營養機能食品”的新概念。營養機能食品指的是以補充特定營養成分為目的的保健功能食品。營養功能食品劃定范圍也比較小，只包括1種不飽和脂肪酸、6種礦物質和13種維生素。不過，范圍劃定之后，營養機能食品認定較為寬松，采取自我認證制度，也就是只需要向隸屬厚生勞動省的消費者廳簡單備案，采取市場監督的方式。簡單而言，就是“謹慎劃定范圍、管理更加靈活”。
特定保健食品和營養機能食品可以說是一嚴一寬的兩極，但保健品和食品業者認為有大量產品處于二者之間，也需要更恰當的管理方式。因此2015年，日本修改《食品安全法》，引入了功能性標示食品的概念。功能性標示食品指的是以科學依據生產、不以病患為目標客戶；消費者通過攝取消費廳認證的有效成分，保持整體的身體健康。
功能性標示食品采取的是事前備案管理，不需要經過消費廳個別審查，但需要在上市銷售的60天前向消費廳提交符合與其聲稱功能相符的科學依據，比如臨床實驗證明和成分有效性的論文，消費廳即允許產品上市。
簡單而言，功能性標示食品的審查的嚴格度處于特定保健食品和營養機能食品之間，也需要事前取得管理部門的同意，但屬于形式審查而非實質審查。
當然，無論是哪一類，如果不遵守日本法律，都會受到相應的懲罰。
根據《食品安全法》規定，日本厚生勞動省嚴格確保產品不會對人體造成危害。功能性食品企業也必須確保其聲稱的功能性成分需要有科學依據支持，厚生勞動省在這方面的標準公認的高，廣告宣傳也必須真實、科學、不誤導。一旦違反上述法律，輕則罰款、責令改正、撤回產品、暫停生產，重則吊銷許可證乃至于刑事責任。
比如，如果功能性標示食品采取虛假宣傳或誤導性宣傳，夸大產品功效，最嚴重會面臨監禁的刑罰；如果制造過程中存在嚴重安全問題，對消費者健康構成威脅，也可能導致相關負責人面臨牢獄之災。
至此，日本就形成了世界上最獨特的功能性食品三級管理制度。和美國完全依靠事后監督、市場監督相比，日本三級管理制度做到有的放矢、抓大放小，該嚴格管理的嚴格管理，該允許更多市場自主性也做到靈活變通，但三類功能性食品的生產商一旦違反《食品安全法》，都會面臨嚴苛的處罰措施。
如今在小紅書上部分人談“日”色變——畢竟今年8月，日本當局出臺錯誤政策，決定將核廢水傾倒公海。為保障民眾健康，國家緊暫停了日本水產品的進口，但還是讓民眾對所有日本產品產生疑慮。
當局錯誤政策，買單的總是民眾和商家。實際上，國家對于日本產品的監管非常嚴格，不但水產品絲毫無法進入國內，還有很多日本企業反映，出口中國的食物通關時間在增加，其中就包括進入保稅倉的食品。
在這樣嚴格監管的背景下，能夠通過海外直郵或者保稅進口等方式進入中國市場的日本產品，反而可以信賴。因此，在堅決抵制日本水產品的同時，是否可以對普通日本產品放心選購、尤其是包括營養補充劑在內的日本功能性食品呢？
其實，從各方面來看日本功能性食品都是最適合國人的。
首先，從效果來看，同樣進入老年社會的中國，也需要學習日本通過日式功能性食品養生、抗衰老的經驗。其次，在日本生產、出售的功能性食品接受日本領先世界的嚴苛監管體系的考驗，更讓人放心。
最近，一款名叫三浦制藥雪白丸的產品以黑馬之姿，在短短一個月內就拿下天貓國際口服美容營養品銷量榜和口服美容營養品新品榜雙第一。
據悉，這款名叫雪白丸的產品是由一家來自東京的三浦制藥新推出的DonCoo品牌旗下的拳頭產品。這款產品早前也得到《健康日報》、Elle和Vogue的報道。
實際上，DonCoo品牌圍繞口服美容和健康兩大重點，推出了還童丸、肝寶、清肺丸、美體丸、消濕丸和目寶七大產品。
很多人好奇這家三浦制藥的背景和實力。據悉，這是一家亞洲領先的以藥品、膳食營養補充劑（VDS）研發為主的生物技術公司。除了依托自身強大的生物化學科研團隊之外，三浦制藥還和全球前沿科研力量達成戰略合作關系。
三浦制藥擁有藥品和健康營養膳食補充劑(VDS)等五大系列、20多種劑型、1000多個品種。目前，三浦制藥擁有2萬平方米的實驗室，320位優秀的科研專家。
他們的理念是“服務人類健康，讓生命之樹長青”，以這樣的精神打造極致的健康產品。
正是這樣的堅持，讓三浦制藥開發出熱賣的DonCoo系列雪白丸、還童丸、清肺丸、肝寶等單品。未來，三浦制藥將繼續深耕中國市場，分享亞洲人的美學態度和領先國際的健康理念，造福更多民眾。
