賽業生物合作伙伴因諾惟康IVB102注射液獲FDA資格認定！
近日，因諾惟康IVB102注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予兒科罕見病藥物資格認定（RPDD），將有機會以罕見兒科疾病產品申請美國兒科孤兒藥優先審評券（PRV）。
作為因諾惟康藥物開發的合作伙伴，賽業生物對這一喜訊表示熱烈祝賀，并預祝因諾惟康在新藥研發的道路上持續取得重大進展與豐碩成果。同時我們也深感榮幸能夠參與到IVB102注射液的藥物研發過程中來，包括提供小鼠繁育、眼部注射給藥、藥效跟蹤檢測等服務，有力推動了基因治療在X連鎖視網膜劈裂（XLRS）上的臨床轉化。
XLRS基因治療藥物——IVB102注射液
據悉，IVB102是在因諾惟康自主研發的新型載體基礎上開發的一款治療X連鎖視網膜劈裂的藥物。臨床前數據表明，IVB102治療后的動物模型，其視覺電生理信號可以恢復到和野生型動物相當的水平，該藥物具有“best in class”的潛力。
RPDD是針對美國18歲以下患者人數少于20萬的兒科罕見病藥物資格認定。若IVB102注射液的生物藥上市許可申請（BLA）獲得FDA的批準，因諾惟康將有資格獲得一張優先審評券（PRV）。PRV具有很高的價值，不僅可以用于后續任何產品上市申請時的加速審評，也可以被出售給第三方，近年來轉讓價格最高達到3.5億美元。
眼科基因治療CRO服務平臺
憑借在生信及基因編輯方面積累的數據與項目經驗，賽業生物搭建了「基因治療藥物篩選公共技術服務平臺」，不僅可服務于通用型臨床前研發，還在眼科、神經、腫瘤等多個疾病領域布局了相應的技術服務。基于該平臺，賽業生物形成了一整套針對眼科疾病的基因治療解決方案：我們擁有眼科精細化操作的技術人才、精密小動物眼科儀器設備和標準化的眼科基因治療研究整體服務體系，可為客戶提供眼科疾病模型構建、眼部注射給藥、眼部活體表型檢測和分子病理表型藥效檢測等一站式服務。
關于因諾惟康
北京因諾惟康醫藥科技有限公司是一家致力于基因編輯遞送技術和藥物開發的公司。本著“In China For Global”的理念，公司專注于開發精準安全高效的組織靶向性載體，致力于解決人體所有組織和器官的基因遞送問題，從而使基因治療能被廣泛地應用各種疾病和人群當中。
因諾惟康位于海淀區海新域醫藥產業園A區，擁有進3000平米研發和辦公場地。2021年成立以來，獲得多家著名投資機構青睞。目前已通過中關村高新技術企業認定，入庫科技型中小企業、創新型中小企業，在“創客北京”創業創新大賽決賽榮獲創新組“三等獎”，在第四屆“創業北京”創業創新大賽獲得創新組三等獎，獲得中關村國家自主創新示范區高質量發展支持資金，并且主持多項市級創新課題。
關于賽業生物
賽業生物成立于2006年，是一家以數據、算法和模型加速新藥研發的創新型CRO企業。賽業生物以動物模型為依托，結合在人工智能的深度探索，在基因編輯動物模型領域走在行業前沿，從動物模型資源庫、模型定制、飼養繁育、無菌鼠技術服務到表型功能驗證，全方位智能化滿足客戶在基礎研究和新藥研發領域動物模型需求。同時，賽業生物不斷豐富產品線，強化數據和模型優勢，前瞻性布局基因治療與細胞治療領域，結合靶點預測與驗證平臺、病毒載體研制平臺、評價模型構建平臺和有效性評價平臺，在賽道轉換中再次騰飛。
賽業生物目前員工人數超900名，總規模超40000平方米，在中國廣州、蘇州、固安設立有全資子公司，在成都、北京、上海、武漢、長沙等地設有辦事處，在美國Santa Clara和日本東京設有子公司。賽業生物已和全球100多個國家和地區的科學家及企事業單位建立了廣泛的合作，產品與技術已直接應用于包括CNS（Cell, Nature, Science）三大期刊在內的1萬余篇學術論文。秉承著為生物科技創造無限可能的企業愿景，賽業生物愿與全球醫藥研發人員共拓美好未來！
