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中天醫療創新神經介入器械,以新質生產力助力健康中國建設

2024-03-15 17:22   來源: 大眾時報網

      引言

      近期,“新質生產力”無疑是排在前列的一大熱詞。概括地說,新質生產力是創新起主導作用,擺脫傳統經濟增長方式、生產力發展路徑,具有高科技、高效能、高質量特征,符合新發展理念的先進生產力質態。它由技術革命性突破、生產要素創新性配置、產業深度轉型升級而催生,以勞動者、勞動資料、勞動對象及其優化組合的躍升為基本內涵,以全要素生產率大幅提升為核心標志,特點是創新,關鍵在質優,本質是先進生產力


      卒中已經成為我國成人致死、致殘的首位病因,具有高致殘率、高死亡率、高發病率、高復發率、高經濟負擔的特點。神經介入憑借放射學及強大的圖像引導技術,用微創的方式來進行治療,具有創傷小、恢復快、療效顯著的特點。《“健康中國2030”規劃綱要》將腦卒中的防控提升為國家戰略,并推動全國卒中中心的加速建設,同時隨著患者意識的覺醒,神經介入手術逐步實現快速推廣。高速增長的市場背后,是神經介入器械企業的巨大挑戰與發展契機。


      醫療器械的新質生產力

      ——創新的靈感應該來自于臨床痛點,來自于醫生的迫切需求

      為推進新技術、新產品、新賽道加速破圈,醫療器械的創新似乎意味著未來所有重大的機會。臨床的需求是醫療器械創新的源泉,在這其中,醫企結合在醫療器械的研發、驗證和升級換代過程中是不可替代的。

      醫企結合對醫療器械開發的意義具體體現在:

      (1)推動醫療器械的創新設計、制造和使用,提高醫療技術水平;

      (2)改善醫療器械的性能和功能,提高醫療設備的準確性、安全性和效率,提升醫療質量;

      (3)鼓勵不同學科之間的合作,從而促進知識交流、技術創新和跨領域的發展;

      (4)有助于開發更具競爭力的醫療器械,提高醫療資源的利用效率。


      從發現問題到創新設想

      ——醫企的有效結合需要優勢互補,讓專業的人做專業的事

      有效地加強醫企結合,除了投入大量研發經費,還同時設有專門人員銜接臨床醫生和企業研發團隊,根據臨床需求設計出醫療器械產品。

      對于臨床介入醫生來說,血管迂曲&窗臺效應的存在是難以避免的,尤其是在面對急診治療時,每一場手術都是一場戰斗。為能夠更加高效安全地克服海綿竇段迂曲和窗臺效應,中天醫療給出了自己的解決方案,2021年3月,中天醫療的工程師與首都醫科大學宣武醫院焦力群主任團隊一起,在焦主任辦公室的手繪屏上,第一次看他畫出“導航微導管”的草圖,并描述了設計理念,希望通過微導管柔軟的紡錘形頭端來消除與大口徑導管之間的縫隙,從而獲得平順的過彎操作體驗并規避窗臺效應。


      從設想實踐到質優導管產業化

      ——創新最核心的驅動力是來自解決臨床問題的好奇心

      醫療器械產品的設計、制造、臨床試驗、醫療器械產品注冊證申報及其產業化是一個復雜的流程。中天醫療研發團隊通過與首都醫科大學宣武醫院的高效溝通和密切合作,僅僅2個月,就將其從設計稿變為了實物,后續完成了體外試驗、產品型檢、8個月后獲批“實用新型專利”,并于2022年10月正式獲得NMPA批準上市銷售。

      中天天巡?導航微導管設計兩種規格型號,分別為內徑0.017"微導管頭端裝載4cm長、0.050"外徑囊體;0.021"微導管頭端裝載4cm長、0.065"外徑囊體;更合理的囊體長度幫助中間導管順利跨越開口或者迂曲血管結構,實現導管到位。兩種規格分別適配于中天天巡5F、6F遠端通路導管、抽吸導管以及市面上絕大多數內徑≥0.055"、0.070"的中間導管。


      從導航微導管到“ADAPT+”

      ——助力實現3S(Simpler、Safer、Stronger)均質化抽吸

      中間導管/抽吸導管的誕生,改變了臨床醫生的操作習慣,改善了取栓效率,并由此誕生了以“ADAPT”為代表的抽吸技術。“平穩過彎,絲般潤滑”這簡單的八個字既是對大口徑導管的終極考驗,也是“ADAPT”技術效能發揮的關鍵,導航微導管就是為了實現這一目標應運而生的醫工結合嘗試。如今,導航微導管與高性能大腔抽吸導管相結合,不僅能夠輕松實現抽吸導管高到位,還能近端操作下更精準的抓取血栓核心,讓ADAPT技術得到進一步升級。巡航抽吸“ADAPT+”技術,旨在助力實現3S(Simpler、Safer、Stronger)抽吸,不僅能幫助醫生實現更高效地血栓清除,還可以幫助不同經驗的醫生實現均質化取栓。

      新質生產力強調的是高科技、高效能、高質量的發展方向,醫療器械行業應以提升產品和服務的質量為核心,滿足人民群眾對健康生活的需求。醫療器械市場的變化日新月異,中國醫療器械企業著力抓住新質生產力這一發展機遇,通過技術創新和模式創新,推動傳統產業的升級換代。這不僅限于產品本身的創新,還應包括生產流程、供應鏈管理、營銷方式等多個方面的升級和迭代。

      經過短短6年時間的發展,中天醫療已經成長為一家集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫療器械企業。建成了神經介入急性缺血性卒中完整解決方案,包含用于取栓治療的自主創新取栓支架、血栓抽吸導管,比肩國際品質的全套通路產品,例如遠端通路導管、長鞘、微導管、微導絲,以及“醫企聯合創新”研發的導航微導管,形成了“吸取全能、通路齊備、創新加持”的一站式創新解決方案優勢。

      在頸動脈及顱內狹窄治療領域,公司已有多款具國際性創新的植入性產品處于研發及臨床階段。公司極具代表性的創新產品,即中國頸動脈支架發展25年來首個創新二代產品—全球首創的單層密網「天宓頸動脈支架」已完成全部臨床入組。未來5年,公司將攜數十款創新產品強勢布局神經、頸動脈、外周等泛血管,介入市場,造福更多病患。


      結語

      2024年,注定是向“新”而行的一年。希望每位醫生、每位工程師都能碰撞出“新”的化學反應,為臨床帶去更多的創新產品。中天相信充分的醫企交流將激發更多創新治療思路的產生,從而為患者提供更為個性化、安全和有效的血管介入治療方案。


責任編輯:劉明德
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