艾瑋得生物類器官科研服務項目誠招各區域代理
招募信息
招募方向
醫院端
主要產品
腫瘤類器官藥敏分析服務
類器官與器官芯片科研服務
開展癌種
肺癌、胰腺癌、腸癌、肝癌、骨肉瘤、滑膜肉瘤、皮膚黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、胃癌、膀胱癌等
合作要求
省級核心醫院相關科室有較強客戶資源
熟悉腫瘤領域治療方案
看好精準醫療賽道
具備良好的市場信譽和商業道德
具備開放共贏的合作心態
能夠配合完成相關產品的學術推廣
專業賦能
為您提供產品力提升培訓、客戶協訪、學術會議策劃、醫學方案支持等專業賦能
法規共識和產業政策進展
腫瘤藥敏相關專家共識
《類器官藥物敏感性檢測指導腫瘤精準治療臨床應用專家共識(2022年版)》
《腫瘤類器官診治平臺的質量控制標準中國專家共識(2022年版)》
類器官和器官芯片相關政策法規
2011年,美國 NIH,FDA 和國防部牽頭推出了“微生理系統”計劃(MPS 計劃),把器官芯片技術的開發和應用上升到國家戰略層面。該計劃主要目的是開發人體芯片用于新藥開發和毒性預測領域,計劃投入總計約7500萬美元。
2021年國家藥監局藥審中心發布《基因修飾細胞治療產品非臨床研究技術指導原則(試行)》,在動物種屬模型選擇部分指出當缺少相關動物模型時,可采用基于細胞和組織的模型(如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等)為有效性和安全性的評估提供有用的補充信息。
2022年總部位于美國的國際為生理系統學會(iMPSS)成立,制定器官芯片相關規范,推動行業標準化。
2022年FDA批準了全球首個基于器官芯片研究獲得臨床前數據的新藥(NCT04658472)進入臨床。這項新藥實驗由賽諾菲和器官芯片公司Hesperos合作進行,用于治療兩種罕見的自身免疫性脫髓鞘神經疾病,而在此之前,由于缺乏理想的動物模型,無法針對這些疾病開展研究。
2022年美國眾議院和參議院分別通過《2022年食品和藥品修正案》法案,取消在藥物開發過程中強制性的動物實驗,首次將器官芯片和微生理系統作為獨立的藥物非臨床實驗評估體系。
2023年中國首個使用心臟器官芯片篩選的新藥HRS-1893獲批進入臨床實驗。
2023年國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于公開征求《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知,指導原則明確將類器官、微流體等新技術納入人源干細胞產品非臨床研究評價模型,并提出:“當缺少相關動物種屬/模型時,基于細胞和組織的模型(如二維或三維組織模型、類器官和微流體模型等)可能為非臨床有效性和安全性的評估提供有用的補充信息。
相關產品目錄
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高通量膜式屏障芯片
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48孔U型培養芯片
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類器官/器官芯片高內涵智能分析系統
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關于艾瑋得生物
江蘇艾瑋得生物科技有限公司(AVATARGET)是一家專注于提供人體器官芯片產品與解決方案的創新型科技公司,由東南大學蘇州醫療器械研究院器官芯片科研團隊、江蘇省產業技術研究院、蘇州醫療器械產業發展有限公司在2021年11月聯合成立。
公司致力于器官芯片、智能裝備及生物試劑等產品和服務的研發生產,構建器官芯片全產業鏈生態體系,創新突破傳統動物模型與2D細胞模型的限制,解決種屬差異難題、實現體外模型3D動態培養,構建高仿真的人體微環境、提高實驗數據的準確性,為腫瘤精準診療、疾病建模、藥物篩選、藥物評價、化妝品評價、再生醫學研究、航天醫學研究等領域用戶提供精準高效的產品與解決方案。
艾瑋得生物匯集一批來自生物工程、微流控技術、材料科學、臨床醫學、自動化與人工智能等多學科領域的尖端科學家和工程師,擁有強大且持續的創新能力。目前,艾瑋得已為國內外眾多知名藥物與化妝品企業、CRO公司、醫院、CDC、檢驗檢測機構、高校及研究院所提供產品與服務,助力整個生命科學領域的發展。