微芯生物2023年業(yè)績穩(wěn)健 治療2型糖尿病原創(chuàng)新藥西格列他鈉放量迅速
微芯生物(688321.SH)近期發(fā)布的2023年年報顯示，報告期內(nèi)，公司在業(yè)務(wù)領(lǐng)域穩(wěn)健發(fā)展，實現(xiàn)營業(yè)收入52,371.02萬元，歸母凈利潤8,883.85萬;報告期內(nèi)公司主要產(chǎn)品西達(dá)本胺兩項適應(yīng)癥實現(xiàn)銷售收入4.67億，治療2型糖尿病原創(chuàng)新藥雙洛平?(西格列他鈉)放量迅速，實現(xiàn)銷售收入4224.79萬元，同比增長167.04%，銷量同比增長760.38%。同時，微芯生物發(fā)布首份環(huán)境、社會和治理(ESG)報告，向公眾全面展示了公司在過去一年的經(jīng)營業(yè)績以及在可持續(xù)發(fā)展方面的努力和成果。
自主研發(fā)的全新機(jī)制胰島素增敏劑——西格列他鈉
西格列他鈉是公司自主研發(fā)的全新機(jī)制胰島素增敏劑，用于二型糖尿病及代謝綜合征，屬于全新化學(xué)分子體的國家1類新藥及國家 "重大新藥創(chuàng)制"專項成果，也是全球第一個獲批治療2型糖尿病的PPAR全激動劑。
西格列他鈉所針對的是胰島素抵抗這一T2DM發(fā)生和發(fā)展的核心機(jī)制，通過適度激活PPAR三個受體，使得糖、脂、能量和蛋白代謝達(dá)到動態(tài)平衡。前期臨床綜合研究結(jié)果顯示，西格列他鈉具有良好的安全性和藥代、藥效動力學(xué)特征，在T2DM患者的血糖、血脂及能量調(diào)控上顯示了明確的療效。
全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑——西達(dá)本胺
西達(dá)本胺是公司獨(dú)家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物，機(jī)制新穎，是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑和全球首個獲批治療外周T細(xì)胞淋巴瘤及晚期激素陽性乳腺癌的口服治療藥物，屬于表觀遺傳調(diào)控劑類藥物。
西達(dá)本胺作用于表觀遺傳相關(guān)靶點—組蛋白去乙酰化酶(第I類的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型)。組蛋白去乙酰化酶(HDAC)是一類對染色體的結(jié)構(gòu)修飾和基因表達(dá)調(diào)控發(fā)揮重要作用的蛋白酶，西達(dá)本胺作為HDAC抑制劑，通過抑制HDAC的生物學(xué)活性產(chǎn)生作用，并由此產(chǎn)生針對腫瘤發(fā)生的多條信號傳遞通路基因表達(dá)的改變(即表觀遺傳改變)。具體而言，西達(dá)本胺的一般性作用機(jī)理主要包括：①直接抑制腫瘤細(xì)胞周期并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡;②誘導(dǎo)和激活自然殺傷細(xì)胞(NK)和抗原特異性細(xì)胞毒T細(xì)胞(CTL)介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用;③抑制腫瘤細(xì)胞的表型轉(zhuǎn)化及微環(huán)境的促耐藥/促轉(zhuǎn)移活性。
加大研發(fā)投入，強(qiáng)化科研實力
公司致力于原創(chuàng)新藥的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，已在全球范圍內(nèi)累計申請663項發(fā)明專利，累計獲得授權(quán)180項;2023年，公司新申請發(fā)明專利124項，獲得授權(quán)33項。這些發(fā)明專利不僅保障了公司研發(fā)工作的順利推進(jìn)，也為公司在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的競爭地位提供了有力支撐。2023年6月，公司"新穎表觀遺傳調(diào)控劑抗腫瘤原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺的研發(fā)及應(yīng)用"項目獲批2022年度深圳市技術(shù)發(fā)明獎一等獎。
在研發(fā)方面，公司繼續(xù)加大投入，取得了顯著的成績。微芯生物堅持以患者未滿足的臨床需求為核心，應(yīng)用基于AI輔助設(shè)計和化學(xué)基因組學(xué)的整合式技術(shù)平臺，不斷發(fā)現(xiàn)具有差異化治療獲益的原創(chuàng)新藥。在報告期內(nèi)，公司不僅成功提交了兩個新適應(yīng)癥的上市申請，還完成了多個關(guān)鍵和重要的臨床試驗，包括西奧羅尼治療小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗，以及西達(dá)本胺和西格列他鈉兩項新適應(yīng)癥的重要Ⅱ期臨床試驗的入組工作。此外，公司還有兩個新分子實體新藥獲批進(jìn)入臨床階段，進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線。
聚焦ESG，實現(xiàn)平衡的可持續(xù)發(fā)展
微芯生物始終堅持原創(chuàng)、安全、優(yōu)效、中國的理念，在公司治理、員工權(quán)益保護(hù)、產(chǎn)品安全、綠色運(yùn)營、投資者回報、人才培養(yǎng)、社會公益、關(guān)注社會用藥、醫(yī)學(xué)知識科普需求等方面均作出貢獻(xiàn), 以實際行動積極推進(jìn)社會和自身的可持續(xù)發(fā)展，獲得政府、公眾媒體和研究機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。公司在連續(xù)兩年發(fā)布了社會責(zé)任報告后，首次發(fā)布環(huán)境、社會及治理(ESG)報告，反映公司在環(huán)境、社會及治理(以下簡稱"ESG")方面的表現(xiàn)。
公司聚焦深刻踐行卓越治理，致力于打造更具綜合實力和可持續(xù)發(fā)展的創(chuàng)新型現(xiàn)代生物制藥企業(yè)。堅持規(guī)范運(yùn)作、科學(xué)決策，將ESG 理念融入公司業(yè)務(wù)發(fā)展與運(yùn)營管理全過程，全面提升治理水平，創(chuàng)新運(yùn)營管理模式，持續(xù)保持公司信息高質(zhì)量披露，多維度強(qiáng)化與投資者間的溝通交流，增進(jìn)投資者對公司的了解和認(rèn)同，助力企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
公司聚焦環(huán)境管理綠色發(fā)展，積極響應(yīng)聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)(SDGs)。將綠色低碳發(fā)展融入企業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品全生命周期管理，從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售各個環(huán)節(jié)全面貫徹綠色發(fā)展理念。我們積極推行清潔生產(chǎn)、節(jié)能減排，降低資源消耗和碳排放，確保生產(chǎn)過程符合環(huán)保要求;倡導(dǎo)低碳辦公和綠色出行，提高資源利用效率，努力實現(xiàn)與環(huán)境和諧共生。
