頭部CRO新藥研發公司項目管理都在用什么軟件
CRO新藥研發是一場不可提前預知的旅程,帶有高度不確定。現在CRO新藥研發越來越難,大量資本的涌入讓行業競爭已呈現深紅的血色,但這也讓競爭回歸“研發成果”的本源。這就為各個CRO新藥研發公司提出更高要求:新藥研發中加強過程管控,規避風險,提高新藥的研發效率,盡可能縮短研發周期,節約成本,而這就是項目管理的作用所在。
恰好此時,轟轟烈烈的數字化浪潮正不斷變革著不同行業的傳統企業管理模式,各CRO新藥研發公司皆寄望于此,希望通過數字化來提升其的項目管理能力,并由此打造企業新的核心競爭力。
正當CRO醫藥研發公司都在積極推進項目管理數字化時,行業合規性要求和業務流程復雜性卻不斷消耗企業數字化積極性。醫藥行業歸屬于嚴監管行業,CRO醫藥研發公司的項目管理軟件必須遵循GLP規范要求,通過計算機化系統驗證(CSV)。
公司通常選項有兩種:選擇商用軟件,由于其歸屬于GAMP5規定的類別3-不可配置軟件,它可以輕松通過CSV驗證,但商用軟件的功能很難與需求完全符合,并難以適用于獨特的復雜業務流程;第二種方案,公司直接選擇定制化系統開發,定制化開發可依據公司的業務流程設計,也可定制各種功能,但定制化系統歸屬于GAMP5規定中的類別5-定制開發軟件,需提交專業第三方機構進行驗證,同時驗證費用屬于按次收費項目,修改、功能增添都需重新支付,且定制化系統開發時間較長,費用極高,而且存在開發失敗的可能性。所以說,這兩種辦法都并不是CRO醫藥研發公司實施項目管理數字化的最佳選擇。
魔方網表,CRO新藥研發公司項目管理軟件的更適合選項
魔方網表是由北京魔方恒久軟件公司推出的通用可配置化軟件,其已迭代升級16年,是國內首款GLP合規的數字化轉型平臺,它賦予CRO新藥研發公司“不寫代碼輕松配置、數字化能力復用”能力,基于其打造項目管理軟件將是CRO新藥研發公司的更適合選項。
豐富的GLP特性和組件,自我驗證即可合規
魔方網表完全貼合GLP規范的各項要求,同時提供豐富組件,可供CRO新藥研發公司自行設計并選擇搭建符合GLP規范的項目管理軟件,由于平臺歸屬GAMP5規定類別4,僅需公司自行驗證即可通過,魔方網表還提供CSV驗證協助服務,可輔助公司進行高效快速的驗證工作,平臺還具審計日記功能,供CRO新藥研發公司進行追溯使用。
豐富個性化的甘特圖視圖組件
甘特圖在現代的項目管理中被各行業都廣泛應用,魔方網表將其引入CRO行業的項目管理軟件。通過甘特圖的視角,CRO新藥研發公司可直觀查看項目進展情況、資源利用情況、項目間關系等內容。通過甘特圖組件,魔方網表為用戶提供眾多個性化的甘特圖模版,用戶可根據自身需要進行選擇,進行包括任務基礎配置、任務拆分、項目基線、前置關系、時間軸配置、排序設置、主題切換等內容,賦予用戶一種更直觀、全面管控公司內所有項目進程方式,提升用戶的整體項目管理效率。
BPM流程模塊與表單深度結合
魔方網表的BPM流程模塊與表單深度結合,可實現復雜的項目流程的流轉,并能實現公司的實時項目數據更新和項目監控,項目管理人員可及時發現問題并進行預警,提高了項目管理流程的透明度和效率。
實時跟蹤項目進度及把控質量
多項目并行管理,項目進度及質量把控極為重要,通過魔方網表開發的項目管理軟件,CRO新藥研發公司工作人員可實時跟蹤各項目的實時進度,實時獲取項目內容的各項實時數據,確保研發項目的按時按質進行,提高項目成功率。
無縫對接外部系統,提供決策輔助和管控能力
憑借業內首創的“外部字段組”功能,魔方網表打造的項目管理軟件可實現與CRO新藥研發公司內外部的其他系統無縫連接,賦予公司管理者能實時掌控企業內部的人、財、物、產、供、銷等關鍵信息,同時可為管理層進行各類決策時,提供全面的統計分析和精準的各型數據支持。
自動化數據分析與原料采購預測
CRO醫藥研發公司的原料需求預測難度大、準備期不定,定量庫存是必須提前考慮。魔方網表為用戶提供了自定義的物料分析報表,可供項目管理人員按需查看使用,可更直觀清晰的展現各環節內部各原料的變動情況,可自動生成采購預測和一鍵提交預購的功能。
關鍵操作二次驗證和操作全程留痕
鑒于CRO醫藥研發公司的行業特性,魔方網表對項目管理軟件的關鍵操作提供二次驗證功能,公司可根據業務流程、重要等級、管理人員等級設置再確認的管理步驟,以求保證軟件使用的安全性、操作的準確性,并提供了全程留痕的審計日志紀錄。
下面,讓我們看看魔方網表在CRO新藥研發公司的具體實踐和應用吧,相信會對您有所啟示。
無錫某國內CRO巨頭
企業是全球醫藥一體化服務企業(市值最高的CRO企業),其引入魔方網表數字化平臺,并定位為數字信息處理平臺,以幫助實現實驗室業務的數字化轉型工作,企業搭建了眾多實驗室運營場景,其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協同等,由于實際應用的效果顯著,企業正不斷擴大使用范圍。
南模生物
上海南方模式生物科技股份有限公司(簡稱南模生物),通過魔方網表打造了公司的業務管理系統,并逐步實現公司所有業務流程的數字化轉型。其中涵蓋包括細胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學實驗庫,打靶克隆系統等諸多方面。借助于魔方網表提供的多樣化查詢篩選功能,使用者可快速便捷的找到所需信息。
上海泰楚集團
泰楚集團總部位于臨港新片區生命藍灣,擁有包括泰楚生物在內多家子公司,業務涵蓋生物醫藥非臨床成藥性評價(CRO)、抗體藥物構建及生產(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發及CDMO等服務。借助魔方網表無代碼NCDP的能力,泰楚集團正在構建集團級企業內部管理平臺,并充分利用魔方網表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性,進行GLP管理相關應用的實踐。