慶祝全球首例六觸點骶神經(jīng)調(diào)控(SacralStim)手術(shù)在中國康復研究中心順利開展
近日,中國康復研究中心廖利民教授團隊為一青年女性患者實施了全球首例六觸點骶神經(jīng)系統(tǒng)(SacralStim)的植入手術(shù),該創(chuàng)新調(diào)控系統(tǒng)(SacralStim)由廖利民教授團隊與浙江諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司歷經(jīng)多年共同研發(fā),六觸點骶神經(jīng)調(diào)控豐富了臨床創(chuàng)新治療方案,有效改善了患者下尿路障礙的諸多問題,全球首例六觸點骶神經(jīng)調(diào)控(SacralStim)植入手術(shù)的順利開展標志著國內(nèi)骶神經(jīng)調(diào)控技術(shù)再上新臺階。
創(chuàng)新療法為難治性O(shè)AB患者帶來福音
25歲的患者小張(化名)是一名難治性膀胱過度活動癥(OAB)患者,尿頻、夜尿長達14年之久,她曾口服多種藥物治療均效果不佳,后又嘗試了國外進口四觸點骶神經(jīng)調(diào)控進行一期治療,但由于一期植入后效果未達到患者期許,沒有繼續(xù)進行二期手術(shù),小張又繼續(xù)保守使用藥物治療,十幾年的疾病困擾讓小張出現(xiàn)嚴重的睡眠障礙,精神狀態(tài)也受到了影響。為了治病,小張辭去工作,到處奔波求醫(yī),走投無路的小張找到中國康復研究中心泌尿外科陳國慶教授尋求幫助,陳國慶教授與廖利民教授一起對小張的病情進行了全面的會診,考慮到患者是典型的難治性O(shè)AB癥狀,有過神經(jīng)調(diào)控效果不佳的治療史,且年紀尚輕,未來的路還很長,廖利民教授非常篤定地想要給患者實施國產(chǎn)創(chuàng)新六觸點骶神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)SacralStim的植入術(shù),該系統(tǒng)“低電壓、高靈敏、多組合方案”的臨床設(shè)計理念,非常契合現(xiàn)階段該患者的臨床治療需求。
功夫不負有心人,患者經(jīng)過六觸點電極骶神經(jīng)調(diào)控的規(guī)范化手術(shù)方式的一期體外刺激體驗治療以后,尿頻尿急夜尿等指標得到了明顯的改善,生活質(zhì)量也大幅提升,從之前的每天如廁二十余次,排尿量僅100毫升左右,到現(xiàn)在每天排尿次數(shù)減少至五六次,每次排尿量增加至300ml左右,通過四周左右的一期體驗治療,患者基本可以恢復正常的生活狀態(tài),并決定實施第二期的永久植入手術(shù)。廖利民教授表示:患者的二期手術(shù)植入很順利,手術(shù)過程中所檢測到的有效靈敏電壓只有零點幾伏,非常成功地驗證了六觸點創(chuàng)新系統(tǒng)SacralStim“低電壓、高靈敏”的正負極組合臨床設(shè)計理念,我們團隊也非常開心,祝賀患者在我們創(chuàng)新產(chǎn)品的支持下獲得更好的療效,擁有更美好的生活!
立足臨床需求 聚焦科技創(chuàng)新
我國有超過8400萬膀胱過度活動癥(overactive bladder,OAB)患者,40歲以上成年人OAB女性患病率已高達26.4%、男性21.4%,行為治療失敗,藥物治療6~12周后療效未達到預期或無法耐受口服藥物不良反應(yīng)的OAB患者占到30%-77%。隨著現(xiàn)代化進程的發(fā)展以及人們對生活質(zhì)量的追求提高增加了患者對這類嚴重影響生活質(zhì)量的疾病的關(guān)注,治療的需求、要求以及迫切感與日俱增。廖利民教授表示,骶神經(jīng)調(diào)控是行為治療無效,藥物治療不佳的難治性膀胱過度活動癥(OAB)患者的首選神經(jīng)調(diào)控治療方式。
作為國內(nèi)率先引進骶神經(jīng)調(diào)控技術(shù)應(yīng)用于臨床的泌尿外科專家,廖利民教授立足臨床需求,通過多年來對傳統(tǒng)四觸點骶神經(jīng)調(diào)控臨床問題的集中搜集整理,發(fā)現(xiàn)問題、解決問題,廖利民教授團隊依托國家十一五科技支撐計劃課題攜手浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司精誠合作,十年磨一劍,研發(fā)出國產(chǎn)自主創(chuàng)新六觸點骶神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)SacralStim,該系統(tǒng)的核心創(chuàng)新點主要體現(xiàn)在六觸點電極方案選擇的多樣性和遠場通訊杜絕術(shù)中感染的風險。傳統(tǒng)四觸點的治療方案是16種,六觸點的治療方案可高達30種,治療方案的多樣化能夠為患者在長期的治療過程中提供更多的選擇性,尤其在刺激器二期植入后的治療過程中患者出現(xiàn)的不可避免的微小的電極移位,我們可以通過多樣化的方案調(diào)節(jié)來重新恢復治療效果。
國產(chǎn)創(chuàng)新六觸點骶神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)SacralStim的研發(fā)真正經(jīng)歷了從臨床需求出發(fā)、尋找科學問題、醫(yī)工結(jié)合研發(fā)裝置、臨床注冊、臨床應(yīng)用的醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)全生命周期;踐行了產(chǎn)學研用深度融合的新醫(yī)科模式。而全球首例六觸點骶神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)SacralStim的順利植入更是奠定了我國神經(jīng)調(diào)控技術(shù)在泌尿外科領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展的里程碑地位,彰顯了民族品牌在醫(yī)療領(lǐng)域的科研實力和國際影響力。