首款！全球巨頭Bio-Rad發布超靈敏多重數字PCR檢測產品，專利授權來自...
近日，致力于生命科學研究和臨床診斷產品的全球領先企業 Bio-Rad Laboratories, Inc.（以下簡稱Bio-Rad）上市了其首個超靈敏多重數字 PCR 檢測產品。2022 年，Bio-Rad 與閱爾基因（NuProbe Global）達成了一項技術授權和產品開發協議，利用閱爾基因專利的抑制探針置換擴增（BDA）技術合作開發多重數字 PCR 試劑，本次新品發布意味著該授權合作協議成功取得了首個重要成果。
“ddPLEX ESR1 突變檢測試劑盒可以給客戶提供更高的靈敏度和更強的多重檢測能力，同時發揮通量上的優勢?！盉io-Rad Digital Biology Group 市場副總裁 Stephen Kulisch 說道，“本次產品發布體現了我們在腫瘤學領域正在進行的業務拓展，以及我們在為腫瘤學研究人員開發新技術上所做的努力，以實現從生物標志物發現到臨床試驗的全流程助力癌癥監測。”
Kulisch 繼續說道：“我們很高興宣布此次新品上市，這標志著與 NuProbe 專利授權合作的順利推進。我們期待 QX 系列 ddPCR 產品線的進一步開發，未來推出更多針對腫瘤關鍵靶點的產品。”
據報道，乳腺癌是目前全球女性發病率最高的惡性腫瘤。 ESR1 基因編碼的雌激素受體（ER）α 蛋白在正常乳腺發育以及乳腺癌發展中起到關鍵作用，其在接受過內分泌治療晚期乳腺癌患者中突變率高達 14%-54%，是最主要也是最難治療的耐藥因素之一。2023 年，首個針對 ESR1 突變的靶向藥物 Orserdu（Elacestrant，艾拉司群）獲批上市，用于治療 ER+、HER2- 晚期或轉移性乳腺癌患者。因此，檢測和區分 ESR1 基因突變對于耐藥監測以及后續治療方案選擇都至關重要。
ddPLEX ESR1 突變檢測試劑盒能夠在單孔反應中定量檢測 7 個 ESR1 基因的候選突變，在 BDA 技術的加持下，最低檢測下限（LoD）低至 0.01% VAF，當日即可獲得結果。除了常規 FFPE 樣本，該試劑盒還可用于來自血液樣本的 ctDNA 中 ESR1 突變的高靈敏度監測，對于加速 ESR1 突變相關的臨床和轉化醫學研究，探索克服耐藥性并改善預后的新方法都有重要價值。
ESR1 Mutant Assay針對每個位點的 LoD（數據來自 Bio-Rad 官網）
基于 PCR 的抑制探針置換擴增（Blocker Displacement Amplification, BDA）技術由閱爾基因獨立開發并不斷優化，可以實現超低頻變異（如點突變、插入缺失等）的高特異性檢出，其中突變型序列相比野生型序列的富集程度可達 1000 倍以上，相關成果公開發表在 Nature Biomedical Engineering、Nature Communications 等多個國際權威期刊。迄今為止，BDA 技術通過了大量臨床樣本的實驗驗證，涉及熒光定量 PCR、數字 PCR、Sanger 測序、NGS 高通量測序等各種分子檢測平臺以及基因編輯等。為了方便客戶在項目中使用 BDA 技術，閱爾基因開發了在線定制化系統——NGSure?（網址：https://service.nuprobe.com.cn/shop-front/#/ngsure），提供探針引物設計、試劑盒開發生產以及樣本檢測服務，用于低豐度變異位點的驗證或液體活檢等場景，歡迎感興趣的客戶試用或洽談合作。
關于 Bio-Rad
Bio-Rad是一家在開發、制造以及銷售各種面向生命科學研究和臨床診斷市場的創新產品方面處于國際領先地位的全球企業。在70年的時間里，Bio-Rad一直注重質量和客戶服務，相關產品推動了科學發現，改善了醫療保健。Bio-Rad的客戶包括大學和研究機構、醫院、公共衛生和商業實驗室以及生物技術、制藥和應用研究實驗室，其中包括食品安全和環境質量。
關于閱爾基因
閱爾基因是一家技術創新驅動的全球基因組學公司，擁有多項革命性的分子檢測技術，可將所有NGS平臺的測序成本降低98%以上，并將qPCR、Sanger和納米孔測序的靈敏度提高100倍以上。
閱爾基因在美國休斯頓、中國上海、中國蘇州和中國啟東均設有分部，旗下擁有CAP/CLIA雙認證醫檢所以及符合國際標準的GMP生產車間。閱爾基因的愿景是創造負擔得起的、及時的和準確的基因分析工具，與諸多合作伙伴一起實現精準醫療并改善患者預后。
